- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04544241
Szkolenie przywódcze w walce z rakiem dla duchownych żon i wdów
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science
Edukacja w zakresie przetrwania raka i przywództwa opiekunów dla duchownych żon i wdów
W przypadku niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych istnieje wiele różnic w zakresie zdrowia onkologicznego, takich jak wyższe rozpoznania w późnym stadium i większa liczba zgonów związanych z rakiem.
Wśród Afroamerykanów występuje zwiększone przeżywanie raka i obciążenie opieką, co wymaga większego wsparcia i zasobów podczas tych faz.
Udowodniono, że kościół afroamerykański jest zaufanym źródłem zasobów i zapewnia kulturowo kompetentną opiekę oraz przyczynia się do zmniejszania tych dysproporcji.
Co ważne, przywództwo kościołów afroamerykańskich ma kluczowe znaczenie dla zdrowia i dobrego samopoczucia tej populacji.
Jednym z ważnych przywódców jest żona lub wdowa duchowna, która jest niedostatecznie zbadana, ale niezbędna do funkcjonowania i działalności kościoła.
Długoterminowym celem tego proponowanego badania jest opracowanie programu szkolenia przywódców dla duchownych żon i wdów, z naciskiem na przeżycie raka i opiekę.
Celem tego projektu pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie programu edukacji w zakresie przetrwania raka i przywództwa opiekunów dla duchownych żon i wdów, ze szczególnym naciskiem na kulturowe i duchowe względy Afroamerykanów, którzy przeżyli raka i ich opiekunów.
Uzasadnieniem tego projektu jest to, że żony i wdowy afroamerykańskich duchownych mogą przejść niezbędne szkolenie, aby pomóc osobom, które przeżyły raka i ich opiekunom, w radzeniu sobie z wyzwaniami fizycznymi, emocjonalnymi, psychospołecznymi, duchowymi i finansowymi.
Badanie to zostanie zrealizowane w czterech celach, którymi są: 1) Rozwijanie umiejętności i wiedzy w celu przeprowadzenia dogłębnej, wrażliwej kulturowo oceny potrzeb i mapy interwencji dostosowanej do starzejących się Afroamerykanów, którzy przeżyli raka i ich opiekunów, 2) Zwiększenie przeżywalności raka i edukacji liderów opieki i działania dla afroamerykańskich żon i wdów duchownych oraz 3) Zwiększenie świadomości problemów zdrowotnych związanych z rakiem i ich związku z kluczowymi determinantami wśród starzejących się osób, które przeżyły raka i ich opiekunów.
Ten projekt jest innowacyjny w ustanowieniu dostosowanej kulturowo i duchowo interwencji w celu opracowania szkolenia żon i wdów duchownych w celu zapewnienia odpowiedniej edukacji mieszkającym w społeczności ocalałym Afroamerykanom i ich opiekunom.
Badania te są istotne ze względu na ich potencjał informowania o badaniach związanych z rakiem i opieką oraz opartej na dowodach praktyce zarówno dla pracowników służby zdrowia, jak i organizacji i instytucji społecznych w celu poprawy długoterminowych wyników zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako duchowna żona lub wdowa
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin i/lub czarnoskóry
- Mieszkaj w granicach hrabstwa Los Angeles
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mów i/lub czytaj po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako duchowna żona lub wdowa
- Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin i/lub czarnoskóry
- Mieszka poza granicami hrabstwa Los Angeles
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można mówić i/lub czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żony i wdowy duchownych
Zapewnimy edukację i działania w zakresie przywództwa w zakresie walki z rakiem i sprawowania opieki dla afroamerykańskich żon i wdów duchownych, tworząc edukacyjny program partnerski mający na celu kościelną edukację zdrowotną w zakresie walki z rakiem i opieki
|
Będziemy spotykać się z żonami i wdowami duchownymi co miesiąc przez 2-3 godziny przez 10 miesięcy.
Sesje te będą prowadzone w innowacyjnym formacie online przez Zoom przez dziesięć miesięcy.
Podczas każdej sesji spotkania doświadczeni przywódcy społeczni i akademiccy przedstawią swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie leczenia raka i opieki.
Osoby te będą miały duże doświadczenie w danej dziedzinie, w której się prezentują.
Ponadto przewidziany jest czas na dyskusję i zajęcia grupowe, które można przeprowadzić wirtualnie.
Aby otrzymać zaliczenie programu szkoleniowego, każdy uczestnik musi ukończyć szkolenie i przeprowadzić warsztat grupowy.
Wszystkie żony i wdowy duchownych wypełnią kwestionariusz demograficzny, oprócz kwestionariuszy przed i po interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli docelowy poziom wiedzy na temat raka przy użyciu ankiety pomiaru świadomości raka
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W porównaniu ze stanem wyjściowym do stanu po interwencji, wśród uczestników badania nastąpi 30% wzrost świadomości nowotworów, czynników ryzyka i badań przesiewowych.
|
10 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli poprawę stanu psychicznego i dobrego samopoczucia dzięki badaniu depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W porównaniu ze stanem wyjściowym do stanu po interwencji, wśród uczestników badania nastąpi wzrost świadomości na temat depresji, lęku i stresu o 30%.
|
10 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli zmniejszony poziom postrzeganego piętna przy użyciu Skali Stygmatu Nowotworowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W porównaniu ze stanem wyjściowym do okresu po interwencji, wśród uczestników badania nastąpi zmniejszenie piętna związanego z chorobą nowotworową o 30%.
|
10 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli zmniejszony odczuwany stres przy użyciu kwestionariusza samooceny opiekuna
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W porównaniu do stanu początkowego i po interwencji, wśród uczestników badania nastąpi spadek odczuwanego stresu związanego z opieką nad chorymi na raka o 30%.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Cobb, PhD, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1530494-1
- 5U54MD007598-15 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone