Randomizowane badanie pilotażowe dotyczące interwencji REVISiT

Przepisywanie leków jest integralną częścią roli lekarza pierwszego kontaktu (GP). Dane z 2017 roku pokazują, że w samej Anglii wydano około 1105,8 miliona artykułów na receptę. Jednak w praktyce czasami zdarzają się błędy w przepisywaniu leków, które mogą powodować znaczną chorobowość i śmiertelność. Finansowane przez General Medical Council (GMC) badanie PRACtICe, którego celem było określenie rozpowszechnienia i charakteru błędów w przepisywaniu i monitorowaniu w ogólnych praktykach w Anglii, wykazało błędy w przepisywaniu około jednej na dwadzieścia recept. W badaniu przedstawiono również wyjaśnienia, dlaczego mogły wystąpić niektóre błędy, oraz przedstawiono zalecenia dotyczące strategii i obszarów zainteresowania, które można potencjalnie zbadać w celu poprawy przepisywania leków. Jednym z tych obszarów, na które zwrócono uwagę, było zapewnienie dalszego wsparcia dla przepisywania leków, szczególnie dla lekarzy pierwszego kontaktu w trakcie szkolenia. Badanie wykazało, że jako grupa szkolący się lekarze pierwszego kontaktu niekoniecznie przeszli kompleksowe i ustrukturyzowane szkolenie w zakresie przepisywania leków. Szkolący się lekarze rodzinni również zgłaszali, że czują się nieprzygotowani do leczenia pacjentów ze złożonymi i długoterminowymi potrzebami zdrowotnymi.

W następstwie badania PRACtICe, zgodnie z zaleceniem Medical Research Council (MRC) dotyczącym opracowywania złożonych interwencji4, zwołano szereg grup fokusowych5 z pracownikami służby zdrowia i członkami społeczeństwa w celu bardziej szczegółowego zbadania, które pomysły zaproponowano w ramach należy rozważyć dalsze rozwijanie badania PRAKTYKA. Wyniki dodatkowo podkreśliły pragnienie, aby szkolący się lekarze rodzinni otrzymywali dalsze informacje edukacyjne w zakresie praktyki przepisywania leków i bezpieczeństwa. Ponadto rozważaną interwencją edukacyjną, która mogłaby potencjalnie zaspokoić tę potrzebę szkoleniową, był zindywidualizowany, prowadzony przez farmaceutę retrospektywny przegląd lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie praktyki przepisywania leków (interwencja REVISiT).

Kontynuując badanie z grupą fokusową, przeprowadzono małe badanie pilotażowe w regionie East Midlands w celu zbadania wykonalności zastosowania interwencji REVISiT w praktyce ogólnej.6 Sama interwencja REVISiT rozpoczęła się od podjęcia przez farmaceutę podstawowej opieki zdrowotnej retrospektywnego przeglądu około 100 kolejnych pozycji na receptę przepisanych przez dziesięciu lekarzy pierwszego kontaktu (w sumie dokonano przeglądu 1028 recept). Następnie każdy szkolący się lekarz ogólny, a jego trener otrzymywał zindywidualizowaną informację zwrotną w formie raportu. W raporcie przedstawiono lekarzowi obszary, w których zidentyfikowano błędy oraz przykłady „dobrego przepisywania”. Wpływ interwencji na przepisywanie leków i doświadczenie z udziału w badaniu pilotażowym oceniono jakościowo. W tym celu szkolący się lekarze pierwszego kontaktu i ich trenerzy uczestniczyli w dwóch wywiadach, jeden został przeprowadzony w ciągu miesiąca od otrzymania informacji zwrotnej, a drugi w ciągu 3 miesięcy od otrzymania informacji zwrotnej. Wyniki tego badania pilotażowego wskazywały na 9% poziom błędu, który był wyższy niż 5% poziom błędu odnotowany w badaniu GMC PRACtICe. Ponadto przegląd farmaceutów wykazał wysoki odsetek „nieoptymalnych” przepisywania (35% recept), co pozwoliło zidentyfikować dalsze obszary, w których szkolący się lekarze pierwszego kontaktu mogliby poprawić swoje przepisywanie. Narracje jakościowe ujawniły, że interwencja REVISiT została pozytywnie przyjęta przez lekarzy pierwszego kontaktu i została uznana za wyjątkową okazję szkoleniową do otrzymywania zindywidualizowanych informacji zwrotnych na temat umiejętności i wiedzy w zakresie przepisywania leków, które mogą poprawić ich przepisywanie, a następnie bezpieczeństwo pacjentów. Szkoleni lekarze rodzinni podali przykłady zmian w przepisywaniu przez nich leków w wyniku interwencji REVISiT, a niektórzy zgłaszali zamiar zmiany lub wdrożenia przepisywania leków, gdy nadarzy się następna okazja.

Po badaniu pilotażowym przeprowadziliśmy badanie jakościowe obejmujące wywiady, grupy fokusowe i spotkanie interesariuszy z kluczowymi zainteresowanymi stronami (praktykami, politykami, prawnikami i członkami społeczeństwa), aby zbadać, czy interwencja REVISiT, w jej obecnej lub zmodyfikowanej formie, powinna być rozważane do szerokiego zastosowania w szkoleniu lekarzy rodzinnych i praktyce ogólnej, czy też uzasadnione było przeprowadzenie badania oceniającego w celu ustalenia skuteczności i opłacalności interwencji. Niektórzy uczestnicy wyrazili niedowierzanie, że interwencja taka jak REVISiT nie była już rutynowo stosowana w praktyce ogólnej. Uważali głównie, że z pewnymi modyfikacjami interwencja byłaby zgodna z zaleceniami do stosowania. Wręcz przeciwnie, niektórzy sugerowali, że przed skierowaniem już ograniczonych zasobów na interwencję na wczesnych etapach rozwoju i stosowania, taką jak REVISiT, potrzebne byłyby bardziej solidne dowody uzyskane w wyniku przeprowadzenia ostatecznego randomizowanego badania kontrolowanego.

Zanim jednak będziemy w stanie przeprowadzić definitywne randomizowane badanie kontrolne interwencji REVISiT w celu oceny jej skuteczności w poprawie przepisywania przez lekarzy POZ podczas szkoleń (wzrost odsetka prawidłowo przepisanych recept/redukcja obserwowanych błędów w przepisywaniu) oraz opłacalności, istnieją elementy samej interwencji i procesu próbnego, które należy dalej badać, testować i udoskonalać. Ten krok jest ważny, ponieważ w literaturze istnieją dowody wskazujące na „niepowodzenie” niektórych interwencji wynikające z niewłaściwej interwencji oraz projektu i opisu badania.4