Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) do poprawy funkcji chodu pacjenta z chorobą Parkinsona

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Wpływ jednoczesnego stosowania przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i treningu chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona na poprawę funkcji chodu

Celem pracy było zbadanie wpływu jednoczesnego stosowania przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i treningu chodu na bieżni ruchomej na przywrócenie funkcji chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 50 - 75 lat
  • Zmodyfikowane etapy Hoehna i Yahra od 1 do 4

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne choroby serca (hospitalizacja z powodu zawału serca lub operacji serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, udokumentowane poważne i niestabilne zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia przerostowa, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, dusznica bolesna lub duszność spoczynkowa lub podczas codziennych czynności)
  • Trudne do zrozumienia zadania eksperymentalne z powodu bardzo poważnych zaburzeń poznawczych (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
  • Historia chorób psychicznych
  • Wszczepione obiekty, które byłyby przeciwwskazaniem do tDCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening chodu z pozorowaną stymulacją mózgu
Trening chodu na bieżni i pozorowana anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) na obszarach motorycznych nóg
Urządzenie: Trening chodu na bieżni
U pacjentów z chorobą Parkinsona zastosowano trening chodu na bieżni.
Eksperymentalny: Trening chodu ze stymulacją mózgu
Trening chodu na bieżni i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) na obszarach motorycznych nóg
Urządzenie: Stymulacja mózgu
U pacjentów z chorobą Parkinsona zastosowano stymulację mózgu tDCS w obszarach motorycznych nóg.
Urządzenie: Trening chodu na bieżni
U pacjentów z chorobą Parkinsona zastosowano trening chodu na bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście marszu na 10 metrów od linii bazowej w prędkości chodu
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmierz wybraną przez siebie prędkość, mierząc czas potrzebny osobie na przejście 10 metrów. Aby wykonać test, pacjent przechodzi 10 metrów (33 stopy) i mierzony jest czas, kiedy prowadząca stopa przekroczy linię startu i linię mety. Instrukcje brzmią: „Proszę przejść ten dystans w swoim normalnym tempie, kiedy mówię idź”.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi Berga (BBS) od wartości wyjściowej w równowadze
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Miara funkcji blance. Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Oceń NAJNIŻSZĄ wydajność. Łączny wynik = 56.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmiana w teście Timed Up and Go (TUG) od linii bazowej w równowadze
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Meserue dynamicznej funkcji blance. 11-20 sekund mieści się w normie dla słabych pacjentów w podeszłym wieku i niepełnosprawnych, a więcej niż 20 sekund oznacza, że ​​osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję. Wynik 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmiany w aktywacji mózgu funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w ok. 4 tyg.)
Meserue neuroplastyczności
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w ok. 4 tyg.)
Zmiany motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmierzyć próg ruchowy i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym i mięśniu TA.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmiany w teście zasięgu funkcjonalnego (FRT) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
FRT to test pojedynczej pozycji opracowany jako szybki ekran problemów z równowagą. Interpretacja pomiaru: 10"/25 cm lub więcej Niskie ryzyko upadku; 6"/15cm do 10"/25cm Ryzyko upadku jest 2x większe niż normalnie; 6"/15cm lub mniej Ryzyko upadku jest 4x większe niż normalnie; Brak chęci dosięgnięcia Ryzyko upadku jest 8x większe niż normalnie
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmiana w teście manualnym mięśni (MMT) i zakresie ruchu (ROM) od linii podstawowej
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Meserue MMT i ROM kończyny dolnej.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmiana w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]

Poziom motoryczny Meserue w chorobie Parkinsona.

1) niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji), (2) motoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji), (3) badanie motoryczne (18 pozycji) oraz (4) powikłania ruchowe (6 pozycji). Każda podskala ma teraz oceny 0-4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmiana w koreańskim Mini-Mental State Examination (K-MMSE) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Meserue poziomu poznania. Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych. Surowy wynik może również wymagać korekty ze względu na poziom wykształcenia i wiek.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Zmiana w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]
Meserue depresji. Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, 10-19 jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (w wieku około 4 tygodni); po 4 tygodniach od zakończenia interwencji (follow-up)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-09-093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj