Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro zlepšení funkce chůze u pacienta s Parkinsonovou chorobou

27. února 2023 aktualizováno: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Vliv současné aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a tréninku chůze u pacientů s Parkinsonovou nemocí na zlepšení funkce chůze

Účelem této studie bylo prozkoumat účinek současné aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a tréninku chůze na běžeckém pásu na obnovu funkce chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou s poruchou chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 50 - 75 let
  • Upravené fáze Hoehn a Yahr 1 až 4

Kritéria vyloučení:

  • Závažné srdeční stavy (hospitalizace pro infarkt myokardu nebo operaci srdce do 3 měsíců, městnavé srdeční selhání v anamnéze, zdokumentované závažné a nestabilní srdeční arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, těžká aortální stenóza, angina pectoris nebo dušnost v klidu nebo při každodenních činnostech)
  • Je obtížné porozumět experimentálním úkolům kvůli extrémně závažnému kognitivnímu poškození (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Implantované předměty, které by kontraindikovaly tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink chůze s předstíranou mozkovou stimulací
Trénink chůze na běžeckém pásu a simulovaná anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v motorických oblastech nohou
Přístroj: Trénink chůze na běžeckém pásu
U pacientů s Parkinsonovou chorobou byl aplikován trénink chůze na běžeckém pásu.
Experimentální: Trénink chůze se stimulací mozku
Trénink chůze na běžeckém pásu a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v motorických oblastech nohou
Přístroj: Stimulace mozku
U pacientů s Parkinsonovou chorobou byla aplikována stimulace mozku tDCS v motorických oblastech nohou.
Přístroj: Trénink chůze na běžeckém pásu
U pacientů s Parkinsonovou chorobou byl aplikován trénink chůze na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze v testu chůze na 10 metrů od základní linie
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Měření vlastní zvolené rychlosti měřením času, který jednotlivci potřebuje k ujetí 10 metrů. K provedení testu pacient ujde 10 metrů (33 stop) a změří se čas, kdy vedoucí noha protne startovní čáru a cílovou čáru. Pokyny zní: "Prosím, ujděte tuto vzdálenost svým normálním tempem, když řeknu, jděte."
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Berg Balance Scale (BBS) od základní linie v rovnováze
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Míra blanenské funkce. Pětibodová ordinální škála v rozsahu 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Dosáhněte NEJNIŽŠÍHO výkonu. Celkové skóre = 56.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Změna v testu Timed Up and Go (TUG) od základní linie v rovnováze
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Meserue funkce dynamické rovnováhy. 11-20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah. Skóre 30 sekund nebo více naznačuje, že osoba může být náchylná k pádům.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Změny v aktivaci mozku funkční MRI v klidovém stavu
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně za 4 týdny)
Meserue neuroplasticity
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně za 4 týdny)
Změny v motorické evokované potenci
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Změřte motorický práh a amplitudu motorického evokovaného potenciálu v prvním dorzálním mezikostním svalu a svalu TA.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Změny v testu funkčního dosahu (FRT) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
FRT je test jedné položky vyvinutý jako rychlá obrazovka pro problémy s rovnováhou. Interpretace měření: 10"/25 cm nebo větší Nízké riziko pádu; 6"/15cm až 10"/25cm Riziko pádu je 2x vyšší než normálně; 6"/15cm nebo méně Riziko pádu je 4x vyšší než normálně; Neochota dosáhnout Riziko pádu je 8x vyšší než normálně
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Změna svalového manuálního testu (MMT) a rozsahu pohybu (ROM) od výchozí hodnoty
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Meserue MMT a ROM dolní končetiny.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Změna v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) od výchozí hodnoty
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]

Meserue motorické úrovně Parkinsonovy choroby.

1) nemotorické zážitky z každodenního života (13 položek), (2) motorické zážitky z každodenního života (13 položek), (3) motorické vyšetření (18 položek) a (4) motorické komplikace (6 položek). Každá subškála má nyní hodnocení 0-4, kde 0 = normální, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = střední a 4 = závažné.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Změna v korejském mini-mentálním vyšetření (K-MMSE) od výchozího stavu
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Meserue úrovně poznání. Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici. Pod touto hodnotou mohou skóre indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy. Hrubé skóre může být také nutné upravit podle dosaženého vzdělání a věku.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Změna na stupnici geriatrické deprese (GDS) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]
Meserue deprese. Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 4 týdny); po 4 týdnech od ukončení intervence (sledování)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-09-093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Stimulace mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit