Eltrombopag na małopłytkowość wywołaną chemioterapią

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta;
• Spełniają kryteria diagnostyczne trombocytopenii indukowanej chemioterapią (CIT); Nieskuteczne po wielokrotnym leczeniu rhTPO lub IL-11;
• przerwać radioterapię lub chemioterapię na dłużej niż 1 miesiąc;
• Liczba płytek krwi <30 × 10^9/l i skłonność do krwawień;
• Szacowany okres przeżycia ≥ 6 miesięcy;
• Osoby, które chcą dobrowolnie podpisać świadomą zgodę i realizują program badawczy.
• Czynność wątroby i nerek <1,5×górna granica normy, kwalifikacja do badania przedmiotowego;
• Podmiot praktykuje dopuszczalną metodę antykoncepcji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć w całym badaniu ujemny wynik testu ciążowego z surowicy;

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z niekontrolowanymi pierwotnymi chorobami ważnych narządów, takimi jak rozległe przerzuty nowotworów złośliwych, niewydolność wątroby, niewydolność serca, niewydolność nerek i inne choroby;
• Pacjenci ze słabą zgodnością;
• Pozytywny wynik serologiczny w kierunku HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i/lub wirusa zapalenia wątroby typu D (HDV), kiły; Pozytywny dla DNA wirusa Epsteina-Barra, DNA wirusa cytomegalii;
• Towarzyszy rozległe i ciężkie krwawienie, takie jak krwioplucie, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwotok śródczaszkowy itp.
• Obecnie w ocenie badacza występuje choroba serca wymagająca leczenia lub źle kontrolowane nadciśnienie;
• Pacjenci z chorobami zakrzepowymi, takimi jak zatorowość płucna, zakrzepica i miażdżyca;
• Osoby, które w przeszłości otrzymały allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub przeszczep narządu;
• Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, którzy normalnie nie mogą uzyskać świadomej zgody i przejść badania i obserwację;
• Pacjenci, u których objawy toksyczne wywołane leczeniem przed udziałem w badaniu nie ustąpiły;
• Inne poważne choroby, które mogą uniemożliwić uczestnikom udział w tym badaniu (takie jak cukrzyca, ciężka niewydolność serca, niedrożność mięśnia sercowego lub niestabilna arytmia lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy; wrzody żołądka; choroby autoimmunologiczne związane z poruszaniem się itp.);
• Pacjenci z posocznicą lub pacjenci z innymi nieregularnymi krwawieniami;
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki przeciwpłytkowe;
• Kobiety w ciąży, z podejrzeniem ciąży (pozytywny test ciążowy na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w moczu podczas badania przesiewowego) oraz pacjentki karmiące piersią;
• Istniejąca wcześniej choroba serca, w tym zastoinowa niewydolność serca stopnia III/IV według New York Heart Association [NYHA], arytmia wymagająca leczenia lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Brak arytmii, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko zdarzeń zakrzepowych (np. migotanie przedsionków) lub pacjentów z odstępem QT >450 ms lub odstępem QTc > 480 u pacjentów z blokiem odnogi pęczka Hisa;
• Badacze uważają, że pacjenci nie powinni brać udziału w badaniu żadnego innego schorzenia.