Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie ewolucji klonalnej w raku u pacjentów poddawanych przezustnej operacji robota z powodu narażenia na promieniowanie Resztkowe / nawrotowe guzy górnego odcinka przewodu pokarmowego (RECUT Plus)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

RECUT PLUS: Eksploracyjne badanie ewolucji klonalnej w raku u pacjentów poddawanych przezustnej operacji robota z powodu napromieniowania resztkowych/nawracających guzów górnego odcinka przewodu pokarmowego

Radykalna radioterapia raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC) może być stosowana w przypadku pierwotnej choroby z zamiarem wyleczenia. Resztkowa choroba, nawrót lub kolejne nowotwory mogą następnie wystąpić w tym napromieniowanym polu. Nie wiadomo, czy nowotwory te odzwierciedlają oporność pierwotną, czy ewolucję oporności podczas leczenia.

Zrozumienie tego może pozwolić na stratyfikację pacjentów do bardziej skutecznych podstawowych metod leczenia, takich jak przezustna chirurgia robotyczna, lub pomóc w dostosowaniu terapii systemowych dla tych nowotworów w obszarach wcześniej napromieniowanych.

RECUT+ to odkrywcze badanie analizy molekularnej, którego celem jest ocena selektywnego wpływu radioterapii na HNSCC.

Uczestnicy będą rekrutowani z Royal Marsden Hospital (RMH), Chelsea, oddziału onkologicznego H&N trzeciego stopnia skierowania w Londynie w Wielkiej Brytanii, specjalizującego się w przezustnej chirurgii robotycznej.

Uczestnicy retrospektywni zostaną zidentyfikowani na podstawie poprzednich list MDT głowy i szyi w RMH.

Potencjalni uczestnicy będą sprawdzani przez zespół RECUT+ podczas cotygodniowych spotkań H&N MDT w Royal Marsden Hospital (RMH).

Próbki krwi/śliny zostaną pobrane przed operacją (potencjalni uczestnicy) i po operacji (retrospektywni i prospektywni uczestnicy) w celu analizy DNA linii zarodkowej i krążącego nowotworu.

Próbki z biopsji pierwotnego nowotworu i wycięte próbki z pozostałej/nawracającej/nowej choroby pierwotnej po radioterapii zostaną poddane analizie molekularnej w celu oceny ewentualnego selektywnego wpływu radioterapii na te dalsze nowotwory.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden hospital
        • Kontakt:
          • Prof Vinidh Paleri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przezustnej operacji robota z powodu ekspozycji na promieniowanie resztkowych/nawracających/nowych pierwotnych guzów górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Poprzedni rak H&N leczony radioterapią.
  • Przechodzą TORS w ramach leczenia resztkowego, nawracającego lub nowego pierwotnego raka H&N.

Kryteria wyłączenia

  • Gdzie TORS jest używany tylko w ustawieniach diagnostycznych
  • Nowotwory głowy i szyi jamy nosowo-gardłowej oraz tarczycy
  • Jeżeli nie są dostępne próbki tkanek z guza nawrotowego/resztkowego/wtórnego dla kohorty retrospektywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna

Pacjenci, którzy wcześniej przeszli radioterapię, a następnie mieli miejscową chorobę resztkową/nawrotową leczoną metodą ratunkową TORS w Royal Marsden Hospital, będą kwalifikować się do włączenia. Zostaną oni poinformowani o badaniu RECUT+ przez członka ich zwykłego zespołu opiekuńczego w RMH podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych w celu obserwacji raka H&N.

Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na dostarczenie próbki krwi/śliny do badania DNA germinalnego oraz o zgodę na poddanie ich pierwotnej próbki biopsji nowotworu i ich resztkowej/powtarzającej się resekcji w celu poddania analizie DNA. Jeśli pacjenci powrócili do swojej instytucji kierującej i nie są już pod stałą regularną obserwacją w RMH, pakiet badań zostanie wysłany do pacjenta pocztą i e-mailem. Ten pakiet będzie zawierał list przewodni, arkusz informacyjny uczestnika i formularz świadomej zgody. Będzie również zawierać probówkę do pobierania śliny, wymaz z jamy ustnej, probówki z krwią oraz instrukcje dotyczące pobierania próbek krwi/śliny.
Inny: Analiza DNA
Analiza molekularna obejmuje analizę DNA krwi/śliny oraz próbek raka z biopsji i późniejszych resekcji
Przyszła kohorta
Pacjenci, którzy wcześniej przeszli radioterapię, a następnie mają mieć miejscową chorobę resztkową/nawrotową leczoną za pomocą ratunkowej przezustnej roboty chirurgicznej w Royal Marsden Hospital (RMH), zostaną przyjęci przed operacją ratunkową podczas rutynowej wizyty ambulatoryjnej. Zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na dostarczenie próbki krwi/śliny do badania DNA linii zarodkowej przed i po operacji. Zostaną również poproszeni o pozwolenie na poddanie ich pierwotnej biopsji guza i ich resztkowej / powtarzającej się resekcji poddaniu analizie DNA
Inny: Analiza DNA
Analiza molekularna obejmuje analizę DNA krwi/śliny oraz próbek raka z biopsji i późniejszych resekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja opornych subklonów w próbkach guza po radioterapii
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od operacji i otrzymania próbek krwi/śliny i tkanek
Identyfikacja opornych subklonów w próbkach guza po radioterapii
W ciągu 1 roku od operacji i otrzymania próbek krwi/śliny i tkanek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja różnic w subklonalnej architekturze H&N SCC przed i po radioterapii.
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od operacji i otrzymania próbek krwi/śliny i tkanek
Identyfikacja różnic w subklonalnej architekturze H&N SCC przed i po radioterapii.
W ciągu 1 roku od operacji i otrzymania próbek krwi/śliny i tkanek
Identyfikacja różnic w sygnaturach mutacji między chorobą pierwotną a opornymi subklonami.
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od operacji i otrzymania próbek krwi/śliny i tkanek
Identyfikacja różnic w sygnaturach mutacji między chorobą pierwotną a opornymi subklonami.
W ciągu 1 roku od operacji i otrzymania próbek krwi/śliny i tkanek
Identyfikacja utraty heterozygotyczności w loci HLA w opornych subklonach
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od operacji i otrzymania próbek krwi/śliny i tkanek
Identyfikacja utraty heterozygotyczności w loci HLA w opornych subklonach
W ciągu 1 roku od operacji i otrzymania próbek krwi/śliny i tkanek
Specyficzne dla choroby i całkowite przeżycie po 5 latach związane ze zidentyfikowanymi cechami molekularnymi.
Ramy czasowe: 5 lat od daty operacji ostatniego zrekrutowanego uczestnika.
Specyficzne dla choroby i całkowite przeżycie po 5 latach związane ze zidentyfikowanymi cechami molekularnymi.
5 lat od daty operacji ostatniego zrekrutowanego uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Oracle Cancer Trust
Biomedical Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Vinidh Paleri, The Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR 5263

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Analiza DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj