Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поисковое исследование клональной эволюции при раке у пациентов, перенесших трансоральную роботизированную хирургию радиационно-облученных остаточных/рекуррентных опухолей верхних отделов пищеварительного тракта (RECUT Plus)

9 февраля 2026 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

RECUT PLUS: исследовательское исследование клональной эволюции при раке у пациентов, перенесших трансоральную роботизированную хирургию радиационно-облученных остаточных/рецидивирующих опухолей верхних отделов пищеварительного тракта

Радикальная лучевая терапия плоскоклеточного рака головы и шеи (HNSCC) может быть применена к основному заболеванию с лечебной целью. Впоследствии в этом облученном поле может возникнуть остаточное заболевание, рецидив или новые опухоли. Неизвестно, отражают ли эти виды рака первичную резистентность или представляют собой эволюцию резистентности при лечении.

Понимание этого может позволить разделить пациентов на более эффективные первичные методы лечения, такие как трансоральная роботизированная хирургия, или помочь адаптировать системную терапию для этих видов рака в ранее облученных полях.

RECUT+ — это предварительное молекулярно-аналитическое исследование для оценки избирательного воздействия лучевой терапии на ПРГШ.

Участники будут набраны из Королевской больницы Марсден (RMH), Челси, третичного онкологического отделения H&N в Лондоне, Великобритания, специализирующегося на трансоральной роботизированной хирургии.

Ретроспективные участники будут определены из предыдущих списков MDT головы и шеи в RMH.

Потенциальные участники будут проверяться командой RECUT+ во время еженедельных встреч H&N MDT в Королевской больнице Марсден (RMH).

Образцы крови/слюны будут собираться до операции (потенциальные участники) и после операции (ретроспективно и предполагаемые участники) для анализа ДНК зародышевой линии и циркулирующей опухоли.

Образцы биопсии исходного рака и резецированные образцы остаточного/рецидивного/нового первичного заболевания после лучевой терапии будут подвергнуты молекулярному анализу для оценки любого избирательного воздействия лучевой терапии на эти дополнительные опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah Burton
  • Номер телефона: 020 8661 3567
  • Электронная почта: sarah.burton@rmh.nhs.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов, перенесших трансоральную роботизированную хирургию для облучения, были обнаружены резидуальные/рецидивирующие/новые первичные опухоли верхних отделов пищеварительного тракта.

Описание

Критерии включения

  • Возраст старше 18 лет
  • Предыдущий рак H&N лечили лучевой терапией.
  • Прохождение TORS в рамках лечения остаточного, рецидивирующего или нового первичного рака H&N.

Критерий исключения

  • Где TORS используется только в диагностических целях
  • Рак носоглотки и щитовидной железы головы и шеи
  • При отсутствии образцов тканей рецидивной/остаточной/вторичной опухоли для ретроспективной когорты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта

Пациенты, которые ранее проходили лучевую терапию, а затем лечили местное остаточное/рецидивирующее заболевание с помощью спасательной TORS в Королевской больнице Марсден, будут иметь право на включение. Они будут проинформированы об исследовании RECUT+ членом их обычной бригады по уходу в RMH во время их обычных амбулаторных приемов для наблюдения за их раком H&N.

Потенциальных участников попросят дать согласие на предоставление образца крови/слюны для ДНК зародышевой линии и разрешение на получение исходного образца биопсии опухоли и остаточной/повторной резекции для проведения анализа ДНК. Если пациенты вернулись в направившее их учреждение и больше не находятся под активным регулярным наблюдением в RMH, исследовательский пакет будет отправлен пациенту по почте и электронной почте. Этот пакет будет содержать сопроводительное письмо, информационный лист участника и форму информированного согласия. Он также будет содержать пробирку для сбора слюны, буккальный мазок, пробирки с кровью и инструкции о том, как сдавать образцы крови/слюны.
Другой: Анализ ДНК
Молекулярный анализ включает анализ ДНК крови/слюны и образцов рака из биопсий и последующих резекций.
Перспективная когорта
Пациенты, которые ранее проходили лучевую терапию, а затем должны лечить местное остаточное/рецидивирующее заболевание с помощью спасительной трансоральной роботизированной хирургии в Королевской больнице Марсдена (RMH), будут допущены к спасительной операции на обычном амбулаторном приеме. Их попросят дать согласие на предоставление образца крови/слюны для ДНК зародышевой линии до и после операции. У них также будет запрошено разрешение на их исходный образец биопсии опухоли и их остаточную/рецидивную резекцию для проведения анализа ДНК.
Другой: Анализ ДНК
Молекулярный анализ включает анализ ДНК крови/слюны и образцов рака из биопсий и последующих резекций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация резистентных субклонов в образцах опухоли после лучевой терапии
Временное ограничение: В течение 1 года после операции и получения образцов крови/слюны и тканей
Идентификация резистентных субклонов в образцах опухоли после лучевой терапии
В течение 1 года после операции и получения образцов крови/слюны и тканей

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление различий в субклональной архитектуре H&N SCC до и после лучевой терапии.
Временное ограничение: В течение 1 года после операции и получения образцов крови/слюны и тканей
Выявление различий в субклональной архитектуре H&N SCC до и после лучевой терапии.
В течение 1 года после операции и получения образцов крови/слюны и тканей
Выявление различий в мутационных сигнатурах между первичным заболеванием и резистентными субклонами.
Временное ограничение: В течение 1 года после операции и получения образцов крови/слюны и тканей
Выявление различий в мутационных сигнатурах между первичным заболеванием и резистентными субклонами.
В течение 1 года после операции и получения образцов крови/слюны и тканей
Идентификация потери гетерозиготности по локусам HLA в резистентных субклонах
Временное ограничение: В течение 1 года после операции и получения образцов крови/слюны и тканей
Идентификация потери гетерозиготности по локусам HLA в резистентных субклонах
В течение 1 года после операции и получения образцов крови/слюны и тканей
Болезнеспецифическая и общая выживаемость через 5 лет связаны с выявленными молекулярными характеристиками.
Временное ограничение: 5 лет после даты операции последнего завербованного участника.
Болезнеспецифическая и общая выживаемость через 5 лет связаны с выявленными молекулярными характеристиками.
5 лет после даты операции последнего завербованного участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Соавторы

Oracle Cancer Trust
Biomedical Research Centre

Следователи

  • Главный следователь: Prof Vinidh Paleri, The Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR 5263

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ ДНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться