Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie durwalumabu w leczeniu raka płuc w Chinach

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Li Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Prawdziwe badanie konsolidacji durwalumabu w leczeniu nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca stopnia III w Chinach oraz dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania durwalumabu u chińskich pacjentów z rakiem płuc (PACIFIC-PUMCH-R)

PACIFIC-PUMCH-R to ambispektywne badanie kohortowe, do którego zostanie włączonych około 100 pacjentów z rakiem płuc, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę durwalumabu w okresie od lipca 2020 r. do lipca 2021 r. Wybór pacjentów i gromadzenie danych będzie odbywać się w szpitalu Peking Union Medical College.

Kohorta 1 obejmie pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stopniu zaawansowania (zgodnie z podręcznikiem Staging Manual in Thoracic Oncology, wersja 7, International Association for the Study of Lung Cancer), u których nie wystąpiła progresja choroby po równoczesnej chemioradioterapii. Głównym celem Kohorty 1 jest ocena skuteczności durwalumabu w rzeczywistych warunkach poprzez ocenę PFS i OS u chińskich pacjentów.

Kohorta 2 obejmie pacjentów z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym NSCLC lub SCLC, którzy otrzymali chemioterapię/radioterapię według uznania lekarza. Ta kohorta miała na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania durwalumabu w leczeniu raka płuc w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączą około 100 pacjentów z rakiem płuc, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę durwalumabu w okresie od lipca 2020 r. do lipca 2022 r. Wybór pacjentów i gromadzenie danych będzie odbywać się w szpitalu Peking Union Medical College.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent zdolny do właściwej współpracy terapeutycznej i dostępny do prawidłowej obserwacji.
  2. Pisemna świadoma zgoda (IC) na leczenie próbne musi być podpisana i opatrzona datą przez pacjenta i badacza przed jakąkolwiek oceną i/lub interwencją związaną z badaniem.
  3. Wiek ≥ 18 lat w momencie rozpoczęcia badania lub osoba dorosła zgodnie z przepisami każdego kraju dotyczącymi wieku pełnoletności.
  4. Pacjenci muszą mieć udokumentowane histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie NSCLC z lokalnie zaawansowaną lub miejscowo nawrotową chorobą nieoperacyjną (stadium III) (według American Joint Committee on Cancer [AJCC] rak płuca, wydanie 8). Histologicznie lub cytologicznie udokumentowana rozległa choroba (American Joint Committee on Cancer Stadium (wydanie 8) IV SCLC. Stanowczo zaleca się wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu lub wysokiej jakości tomografii komputerowej mózgu z dożylnym podaniem kontrastu w momencie oceny stopnia zaawansowania.
  5. Pacjenci, którzy otrzymali definitywną jednoczesną chemioradioterapię i nie mieli progresji, zostali włączeni do Kohorty 1. Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię, radioterapię lub sekwencyjną chemioterapię, zostali włączeni do Kohorty 2.
  6. Wymagania dotyczące próbek guza: Zapewnienie niewybarwionych próbek guza w ilości wystarczającej do analizy (preferowana jest nowo pobrana próbka ≤ 3 miesiące, akceptowana jest również próbka archiwalna ≤ 6 miesięcy).
  7. Brak wcześniejszej ekspozycji na terapię immunologiczną, w tym między innymi na inne.
  8. anty-CTLA-4, anty-PD-1, anty-PD-L1 i ligand 2 przeciw zaprogramowanej śmierci komórkowej.
  9. (anty-PD-L2), z wyłączeniem terapeutycznych szczepionek przeciwnowotworowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie powinni brać udziału w badaniu, jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:
  2. Historia allogenicznych przeszczepów narządów.

  3. Czynne lub wcześniej udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne (w tym choroba zapalna jelit [np. zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna], zapalenie uchyłków z wyjątkiem uchyłkowatości, toczeń rumieniowaty układowy, zespół sarkoidozy lub zespół Wegenera [ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, choroba Gravesa-Basedowa, reumatoidalne zapalenie stawów , zapalenie przysadki i zapalenie błony naczyniowej oka itp.]). Następujące wyjątki od tego kryterium:

    • Pacjenci z bielactwem lub łysieniem
    • Pacjenci z niedoczynnością tarczycy (np. po zespole Hashimoto) i stabilną
    • na hormonalnej wymianie
    • Każda przewlekła choroba skóry, która nie wymaga leczenia ogólnoustrojowego
    • Pacjenci bez czynnej choroby w ciągu ostatnich 5 lat mogą być włączeni, ale dopiero później
    • konsultacja z lekarzem prowadzącym badanie
    • Pacjenci z celiakią kontrolowaną samą dietą
  4. Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, śródmiąższowa choroba płuc, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, poważne przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe związane z biegunką lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które mogłyby ograniczać zgodność z wymogami badania, znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych lub upośledzać zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.

  5. Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego z wyjątkiem

    • Nowotwór złośliwy leczony z zamiarem wyleczenia i bez znanej czynnej choroby ≥5 lat przed podaniem pierwszej dawki IP oraz o niskim potencjalnym ryzyku nawrotu
    • Odpowiednio leczony nieczerniakowy rak skóry lub lentigo maligna bez objawów choroby
    • Odpowiednio leczony rak in situ bez objawów choroby
  6. Historia aktywnego pierwotnego niedoboru odporności.
  7. Czynna infekcja, w tym gruźlica (ocena kliniczna obejmująca wywiad kliniczny, badanie przedmiotowe i wyniki badań radiologicznych oraz badanie gruźlicy zgodnie z lokalną praktyką), wirusowe zapalenie wątroby typu B (znany dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego HBV [HbsAg]), wirusowe zapalenie wątroby typu C lub ludzki wirus niedoboru odporności ( dodatnie przeciwciała HIV 1/2). Kwalifikują się pacjenci z przebytym lub uleczonym zakażeniem HBV (zdefiniowanym jako obecność przeciwciał przeciwko rdzeniu wirusa zapalenia wątroby typu B [anty-HBc] i brak HbsAg). Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) kwalifikują się tylko wtedy, gdy reakcja łańcuchowa polimerazy jest ujemna na obecność RNA HCV.
  8. Mieszana histologia drobnokomórkowego i niedrobnokomórkowego raka płuca
  9. Jakakolwiek nierozwiązana toksyczność CTCAE ≥ stopnia 2 z wcześniejszej chemioradioterapii. Pacjenci z nieodwracalną toksycznością, której nie można zasadnie oczekiwać, że zostanie zaostrzona przez badany lek, mogą zostać włączeni (np. utrata słuchu) po konsultacji z monitorem medycznym AstraZeneca/MedImmune.
  10. Pacjenci z zapaleniem płuc stopnia ≥ 2. po wcześniejszej radiochemioterapii
  11. Znana alergia lub nadwrażliwość na durwalumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  12. Jakakolwiek jednoczesna chemioterapia, IP, terapia biologiczna lub hormonalna w leczeniu raka
  13. Otrzymanie żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki IP. Uwaga: Pacjenci, jeśli zostali włączeni, nie powinni otrzymywać żywej szczepionki podczas otrzymywania IP i do 30 dni po ostatniej dawce IP.
  14. Niedawna poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania (z wyłączeniem umieszczenia dostępu naczyniowego), która uniemożliwiłaby podanie badanego leku

  15. Obecne lub wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki durwalumabu lub tremelimumabu. Następujące wyjątki od tego kryterium:

    • Donosowe, wziewne, miejscowe steroidy lub miejscowe wstrzyknięcia steroidów (np. wstrzyknięcie dostawowe).
    • Ogólnoustrojowe kortykosteroidy w dawkach fizjologicznych nieprzekraczających 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika.
    • Steroidy jako premedykacja w przypadku reakcji nadwrażliwości (np. premedykacja w tomografii komputerowej). Dopuszczalna jest premedykacja sterydami przed chemioterapią. Dozwolone jest ogólnoustrojowe podawanie sterydów wymagane w celu opanowania toksyczności wynikającej z radioterapii stosowanej w ramach chemioradioterapii miejscowo zaawansowanego NSCLC
  16. Udział w innym badaniu klinicznym z IP w ciągu ostatnich 4 tygodni
  17. Wcześniejsza rekrutacja lub randomizacja w obecnym badaniu
  18. Jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego, chyba że jest to obserwacyjne (nieinterwencyjne) badanie kliniczne lub w okresie obserwacji badania interwencyjnego
  19. Wcześniejsza randomizacja lub leczenie w poprzednim badaniu klinicznym durwalumabu i (lub) tremelimumabu, niezależnie od przydziału do grupy leczenia.
  20. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji od badania przesiewowego do 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki durwalumabu w monoterapii
  21. Według badacza, jeśli podmiot nie jest w stanie zastosować się do procedur wymaganych w badaniu klinicznym, podmiot nie może uczestniczyć w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Kohorta 1 obejmie pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III. Pacjenci otrzymują durwalumab we wlewie dożylnym trwającym 60 minut pierwszego dnia. Kursy powtarza się co 21 dni przez okres do 12 miesięcy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Durwalumab
Pacjenci otrzymują durwalumab we wlewie dożylnym trwającym 60 minut pierwszego dnia. Kursy powtarza się co 21 dni przez okres do 12 miesięcy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Durwalumab
Durwalumab w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią i/lub radioterapią.
Inne nazwy:
  • chemioterapia, radioterapia
Kohorta 2
Kohorta 2 obejmie pacjentów z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym NSCLC lub SCLC, którzy będą lub otrzymywali chemioterapię/radioterapię według uznania lekarza.
Lek: Durwalumab
Pacjenci otrzymują durwalumab we wlewie dożylnym trwającym 60 minut pierwszego dnia. Kursy powtarza się co 21 dni przez okres do 12 miesięcy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Durwalumab
Durwalumab w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią i/lub radioterapią.
Inne nazwy:
  • chemioterapia, radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (kohorta 1)
Ramy czasowe: Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 3 lat
PFS definiuje się jako czas od daty indeksu (daty podania pierwszej dawki durwalumabu) do daty pierwszego udokumentowania postępującej choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Zgodnie z RECIST 1.1 zmodyfikowanym w celu uwzględnienia maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd, PD definiuje się jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Uwaga: Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za PD.
Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 3 lat
Całkowite przeżycie (kohorta 1)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do śmierci z dowolnej przyczyny. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Od punktu początkowego do śmierci z dowolnej przyczyny. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Liczba uczestników z jednym lub większą liczbą zdarzeń niepożądanych (kohorta 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po zakończeniu leczenia.
Zdarzenia niepożądane (AE) są oceniane przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. Stopień odnosi się do ciężkości zdarzenia niepożądanego. CTCAE v4.0 przypisuje stopnie od 1 do 5 z unikalnymi klinicznymi opisami ciężkości każdego zdarzenia niepożądanego w oparciu o niniejsze ogólne wytyczne: stopień 1 łagodne zdarzenie niepożądane, stopień 2 umiarkowane zdarzenie niepożądane, stopień 3 ciężkie zdarzenie niepożądane, stopień 4 zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność zdarzenie niepożądane, stopień 5 Śmierć związana z AE.
Wartość wyjściowa do 90 dni po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (kohorta 1)
Ramy czasowe: Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Obiektywną odpowiedź definiuje się jako najlepszą ogólną odpowiedź (CR lub PR) we wszystkich punktach czasowych oceny w okresie od rejestracji do zakończenia leczenia próbnego.
Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Czas trwania odpowiedzi (kohorta 1)
Ramy czasowe: Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
W przypadku uczestników, którzy wykazali CR lub PR, DOR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do PD lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Zgodnie z RECIST 1.1 zmodyfikowanym w celu uwzględnienia maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, PD definiuje się jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm.
Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Czas do zgonu lub odległych przerzutów (Kohorta 1)
Ramy czasowe: Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
TTDM będzie definiowany jako czas od daty indeksu (daty podania pierwszej dawki durwalumabu) do pierwszej daty wystąpienia przerzutów odległych lub zgonu przy braku przerzutów odległych.
Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Czas od daty indeksu do drugiej progresji (kohorta 1)
Ramy czasowe: Po potwierdzonej progresji pacjentów oceniano co ~12 tygodni, aż do drugiej progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
PFS2 zostanie zdefiniowany jako czas od daty indeksu do najwcześniejszego zdarzenia progresji następującego po tym, które zostało użyte dla punktu końcowego PFS lub zgonu.
Po potwierdzonej progresji pacjentów oceniano co ~12 tygodni, aż do drugiej progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Liczba uczestników z jednym lub większą liczbą zdarzeń niepożądanych (kohorta 1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po zakończeniu leczenia.
Zdarzenia niepożądane (AE) są oceniane przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. Stopień odnosi się do ciężkości zdarzenia niepożądanego.
Wartość wyjściowa do 90 dni po zakończeniu leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Core 30 (QLQ-C30) Globalny stan zdrowia/jakość życia
Ramy czasowe: Na początku co 4 tygodnie przez pierwsze 8 tygodni, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodnia, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz do oceny ogólnej jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. Kwestionariusz jakości życia EORTC i moduł dotyczący raka płuca 13 (QLQ-LC13) to dodatkowy moduł specyficzny dla raka płuc stosowany w połączeniu z QLQ-C30. Wzrost łącznego wyniku wskazuje na poprawę jakości życia.
Na początku co 4 tygodnie przez pierwsze 8 tygodni, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodnia, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Przeżycie bez progresji (kohorta 2)
Ramy czasowe: Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 3 lat.
PFS definiuje się jako czas od daty indeksu (daty podania pierwszej dawki durwalumabu) do daty pierwszego udokumentowania postępującej choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Zgodnie z RECIST 1.1 zmodyfikowanym w celu uwzględnienia maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd, PD definiuje się jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Uwaga: Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za PD.
Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 3 lat.
Całkowite przeżycie (kohorta 2)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do śmierci z dowolnej przyczyny. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Od punktu początkowego do śmierci z dowolnej przyczyny. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (kohorta 2)
Ramy czasowe: Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.
Obiektywną odpowiedź definiuje się jako najlepszą ogólną odpowiedź (CR lub PR) we wszystkich punktach czasowych oceny w okresie od rejestracji do zakończenia leczenia próbnego.
Skany guza wykonywane na początku badania, następnie co ~8 tygodni do 48 tygodni, a następnie co ~12 tygodni aż do potwierdzenia progresji choroby. Oceniany do maksymalnie około 4 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACIFIC-PUMCH-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Durwalumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj