- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04694872
Wpływ treningów wysiłkowych opartych na telerehabilitacji na chód i równowagę u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest procesem zwyrodnieniowym, który atakuje zwoje podstawy mózgu, głównie istotę czarną i inne neurony barwnikowe pnia mózgu, a jej głównymi objawami klinicznymi są drżenie spoczynkowe, spowolnienie ruchowe, sztywność i zaburzenia odruchów posturalnych (1). Te objawy ruchowe zwykle występują jednostronnie i stopniowo obejmują drugą stronę ciała. Zaburzenia chodu są dość powszechne u pacjentów z chorobą Parkinsona, a najczęstszymi upośledzeniami podczas chodzenia są zmniejszone wymachy ramion, długość kroku, prędkość, szerokość kroku i nieadekwatność kontroli postawy (2). Jednym z charakterystycznych zaburzeń ruchowych w PD jest hipokineza, w której dochodzi do zmniejszenia amplitudy i szybkości ruchu. Hipokinezja może wystąpić podczas ruchów, takich jak chodzenie, mówienie i pisanie. Kiedy osoby z PD próbują wykonywać lub koordynować jednocześnie dwa zadania motoryczne, podczas złożonych czynności może wystąpić hipokinezja (3). W leczeniu zaburzeń ruchu i chodu u tych pacjentów zaproponowano różne podejścia do ćwiczeń, w tym ćwiczenia mięśniowo-szkieletowe, ćwiczenia aerobowe, nordic walking, trening powtarzalnych zadań, sygnały czuciowe i ćwiczenia równowagi (4). Protokół LSVT BIG, polegający na wykonywaniu ćwiczeń o dużej amplitudzie w zaburzeniach ruchowych, znalazł zastosowanie w leczeniu w ostatnich latach (5). Trening amplitudy ruchu o wysokiej intensywności w PD został po raz pierwszy wdrożony w formie LSVT LOUD w celu poprawy hipofonii. Nowo opracowana terapia LSVT BIG, wywodząca się z LSVT LOUD, ma na celu przywrócenie normalnego zakresu ruchu poprzez ponowne dostosowanie postrzegania ruchu i chodzenia przez pacjenta. Leczenie skupia się na intensywnych ćwiczeniach ruchów o dużej amplitudzie. Intensywność ćwiczeń LSVT BIG określono jako 16 zindywidualizowanych 1-godzinnych sesji, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każde ćwiczenie powtarza się co najmniej 8 razy i wykonuje się z wysiłkiem 80%, z minimalizacją przerw na odpoczynek (6). Trening LSVT BIG składa się z maksymalnych codziennych ćwiczeń, zadań składowych funkcjonalnych, BIG marszu i zadań hierarchicznych. Celem treningu jest dostosowanie ruchu podczas wykonywania wszystkich czynności czynnościowych w klinice oraz zachęcenie do przenoszenia nowo nabytej amplitudy ruchu do wszystkich zadań nieklinicznych. W razie potrzeby terapeuta zapewnia wizualną i werbalną informację zwrotną, aby zwiększyć amplitudę ruchu. Maksymalne dzienne ćwiczenia to 7 uniwersalnych ćwiczeń standardowych wykonywanych w pozycji siedzącej i stojącej. W sekcji zadań komponentu funkcjonalnego wykonuje 5 zadań wybranych zgodnie z celami pacjenta i oceną terapeutów, zadania te są wykonywane wielokrotnie, koncentrując się na zwiększeniu amplitudy ruchu w każdej sesji. BIG koncentruje się na długości kroku pacjenta i wzrastającej amplitudzie wymachów ramion, a odległość jest określana na podstawie szybkości i wytrzymałości chodu. W części hierarchia zadań terapeuta projektuje formularz zapisu zadania funkcjonalnego na podstawie zgłoszenia pacjenta, zestaw ruchów tworzony na podstawie zgłoszenia pacjenta, a zadania hierarchiczne są opracowywane zgodnie z wyznaczonymi celami funkcjonalnymi. Hierarchiczne zadania można rozwijać, zwiększając złożoność środowiska. Dodatkowo pacjent jest instruowany do stosowania nabytych umiejętności w środowisku domowym w celu zachowania zasad tej edukacji w codziennych czynnościach życiowych (7). Chociaż wykazano, że leczenie LSVT BIG ma pozytywny wpływ na szybkość chodu i aktywność zorientowaną na cel, jego wpływ na znieruchomienie, równowagę, mobilność łóżka i przenoszenie podczas chodzenia nie został jeszcze określony (6). Chociaż badania nad skutecznością leczenia LSVT BIG są ograniczone, europejskie wytyczne dotyczące fizjoterapii PD zalecają to podejście do ćwiczeń w celu poprawy chodu, równowagi, przenoszenia i wydolności fizycznej (8). W tym przewodniku widać, że programy ćwiczeń, które obejmują czynności funkcjonalne związane z równowagą, zajmują ważne miejsce w rehabilitacji PD. Istnieją jednak ograniczone badania porównujące skuteczność rodzajów ćwiczeń i metod ćwiczeń, które mogą zapewnić normalny zakres ruchu z podobną intensywnością (9). Podkreślono brak zależności dawka-odpowiedź w leczeniu LSVT-BIG, dostęp do środowiska klinicznego pacjentów przez 16 sesji i 4 tygodnie oraz ograniczenia praktycznej możliwości zastosowania leczenia (10). Ustalony standardowy protokół nakłada znaczne obciążenie czasowe i ekonomiczne na pacjentów ambulatoryjnych (11). Z tego powodu uważa się, że wykonanie zabiegu LSVT BIG metodą wideokonferencji i zdalnego monitorowania wysiłkowego z telerehabilitacją zwiększy udział pacjentów. Realizacja zdalnych interwencji rehabilitacyjnych poprzez telerehabilitację lub technologię komunikacyjną jest wykorzystywana u osób z PD jako sposób na pokonywanie barier i zwiększanie współpracy w wielu populacjach pacjentów z dobrymi wynikami. Wykazano, że udział w telerehabilitacji i ćwiczeniach marszowych jest w tej populacji wyższy niż w ćwiczeniach bezpośrednich (12). Ponadto stwierdza się, że ograniczenie ćwiczeń fizycznych i zwiększony stres psychiczny w czasie pandemii Covid 19 mogą pogorszyć objawy choroby Parkinsona, i ważniejsze niż kiedykolwiek jest zachęcanie do ćwiczeń w domu z odpowiednią dawką. W tym okresie zdalna obserwacja osób z PD jest bardziej niezawodna; Wyraźnie widać, że wyróżniają się ćwiczenia online, lekcje tańca czy aplikacje internetowe dla pacjentów (13). Celem naszego badania jest porównanie efektów telerehabilitacyjnego protokołu LSVT-BIG oraz telerehabilitacyjnych ćwiczeń równowagi funkcjonalnej i mobilności u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Planuje się objąć nim 50 pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona (ChP) na poziomie 1-3 w skali Hoehna-Yahra, którzy zgłosili się do Kliniki Neurologii Szpitala Psychiatryczno-Neurologicznego Bakırköy w okresie od sierpnia 2020 do września 2021. Ochotnicy, którzy wezmą udział w badaniu zostaną poinformowani o celu badania, czasie jego trwania oraz ewentualnych skutkach ubocznych zastosowanego leczenia. Ich zgoda zostanie uzyskana za pomocą „Formularza świadomej zgody” przygotowanego zgodnie ze standardami określonymi przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Wydziału Medycznego Uniwersytetu w Cerrahpaşa w Stambule, a badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Liczba przypadków do rozpoznania wzięto dla każdej grupy przy 80% przedziale ufności, biorąc pod uwagę najmniejszą wykrywalną różnicę (najmniejsza wykrywalna różnica, SDD) 3,4 i minimalną klinicznie istotną zmianę (minimalna różnica istotna klinicznie, MCID) 3,5, wśród podstawowych miar wyników 16.
Podstawowe pomiary wyniku obejmują Mini Best Test, ocenę równowagi Biodex i Kinovea do oceny chodu. Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu Mini-Best, stabilność postawy i ryzyko upadku zostaną ocenione za pomocą urządzenia Biodex Balance. Gdy kamera zostanie umieszczona w płaszczyźnie strzałkowej, rejestrowane będą 3-metrowe odległości marszu. Kolorowe znaki będą umieszczane na prawej i lewej pięcie. Umieszczone kolorowe znaki zostaną zaznaczone na filmie, a długość kroku i prędkość chodu zostaną obliczone za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea. W ocenie wtórnej wykorzystana zostanie Krótka Skala Pewności Równowagi dla Aktywności, Test Siadania i Stania Pięć razy, Skala Aktywności Parkinsona, Skala Jakości Życia Specyficznej dla Parkinsona (PHÖ-39).
- TELEREHABILITACJA BASED LSVT BIG TREATMENT GROUP Lee Silverman Voice Treatment-LOUD to protokół obejmujący intensywną terapię logopedyczną, który został zapoczątkowany w Lee Silverman Parkinson Center w latach 1987-1989 w celu leczenia hipofonii u osób z PD. Z kolei LSVT-BIG to protokół wywodzący się z LSVT-LOUD, stosowany w neurorehabilitacji, polegający na wykonywaniu z dużym wysiłkiem skupionych ruchów funkcjonalnych o dużej amplitudzie. Ćwiczenia Maximal Daily składają się z siedmiu standardowych ćwiczeń. Funkcjonalne zadania składowe natomiast powstaną dla ruchów, w których pacjent ma trudności z wykonywaniem codziennych czynności, dobieranych indywidualnie na podstawie jego dolegliwości. W zadaniach hierarchicznych, czynności życia codziennego z trudnościami będą badane z dużymi amplitudami (10). Ćwiczenia będą stosowane równolegle z fizjoterapeutą przez aplikację Zoom, odpowiednio 4 dni w tygodniu, 60 minut dziennie, protokół 4 tygodnie.
- TELEREHABILITACJA GRUPA ĆWICZEŃ RÓWNOWAGI FUNKCJONALNEJ I RUCHU Te ćwiczenia będą wykonywane równolegle z fizjoterapeutą przez aplikację Zoom, 4 dni w tygodniu i 60 minut dziennie przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Indyk, 34149
- Bakırköy Prof.Dr. Mazhar Osman Psychiatric and Neurological Diseases Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie definitywnej diagnozy choroby Parkinsona zgodnie z Kryteriami Banku Mózgów Zjednoczonego Królestwa (UK) i posiadanie 1-3 w skali Hoehna-Yahra
- Wynik co najmniej 21 w teście skali oceny funkcji poznawczych w Montrealu
- Aby móc samodzielnie chodzić po płaskim terenie bez urządzeń wspomagających
- Stabilność stosowanego leczenia farmakologicznego w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci są w okresie „on”.
Kryteria wyłączenia
- Poważne problemy ze słuchem lub wzrokiem
- Posiadanie innych zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub ortopedycznych, które mogą uniemożliwiać chodzenie
- Wszelkie inne zaburzenia neurologiczne (np. otępienie, choroba naczyń mózgowych)
- Mieć poziom wykształcenia krótszy niż 5 lat
- Mając patologie naczyniowe kończyn dolnych
- Brak dostępu do Internetu za pomocą smartfona lub komputera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: a) DUŻA GRUPA LECZNICZA LSVT W OPARCIU O TELEREHABILITACJĘ
Planuje się rekrutację do tej grupy 16 pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ćwiczenia będą stosowane równolegle z fizjoterapeutą przez aplikację Zoom, odpowiednio 4 dni w tygodniu, 60 minut dziennie, protokół 4 tygodnie.
|
Terapia Lee Silverman Voice Treatment-LOUD to protokół obejmujący intensywną terapię mowy, który został zapoczątkowany w Lee Silverman Parkinson Center w latach 1987-1989 w celu leczenia hipofonii u osób z PD.
Z kolei LSVT-BIG to protokół wywodzący się z LSVT-LOUD, stosowany w neurorehabilitacji, polegający na wykonywaniu z dużym wysiłkiem skupionych ruchów funkcjonalnych o dużej amplitudzie.
Ćwiczenia Maximal Daily składają się z siedmiu standardowych ćwiczeń.
Funkcjonalne zadania składowe natomiast powstaną dla ruchów, w których pacjent ma trudności z wykonywaniem codziennych czynności, dobieranych indywidualnie na podstawie jego dolegliwości.
W zadaniach hierarchicznych, czynności życia codziennego z trudnościami będą badane z dużymi amplitudami.
Ćwiczenia będą stosowane równolegle z fizjoterapeutą przez aplikację Zoom, odpowiednio 4 dni w tygodniu, 60 minut dziennie, protokół 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: b) ZESPÓŁ ĆWICZEŃ RÓWNOWAGI FUNKCJONALNEJ I RUCHOWEJ W OPARCIU O TELEREHABILITACJĘ
Planuje się rekrutację do tej grupy 16 pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ćwiczenia te będą wykonywane równolegle z fizjoterapeutą przez aplikację Zoom, 4 dni w tygodniu po 60 minut dziennie przez 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia te będą wykonywane równolegle z fizjoterapeutą przez aplikację Zoom, 4 dni w tygodniu po 60 minut dziennie przez 4 tygodnie. Z każdym tygodniem ćwiczenia będą coraz trudniejsze, a ich progresja będzie dostosowana do pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-najlepszy test
Ramy czasowe: 15 minut
|
Do oceny równowagi dynamicznej wykorzystana zostanie skala Mini-BEST, skala ta jest jednowymiarową i wysoce wiarygodną metodą pomiarową z 14 pozycjami, której wypełnienie zajmuje około 15 minut.
Test Mini-BEST koncentruje się na reakcjach posturalnych, dynamicznym chodzie i orientacji sensorycznej w celu wykrycia problemów z równowagą i jest często stosowany u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2. Wynik 0 wskazuje, że dana osoba nie jest w stanie wykonać tego zadania, najlepszym wskaźnikiem jest 28 punktów.
|
15 minut
|
|
Ocena równowagi Biodex
Ramy czasowe: 10 minut
|
Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA) zostanie użyty do pomiaru przemieszczenia środka nacisku stopy (CoP).
Biodex Balance System 20 Hz.
Składa się z okrągłej platformy, która umożliwia przechylenie platformy o 20 stopni w zakresie 360 stopni ruchu przy częstotliwości próbkowania.
Miary oceny stabilności posturalnej dla BBS; Ma postać ogólnego wskaźnika stabilności (OSI), wskaźnika stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI) i wskaźnika stabilności przednio-tylnej (APSI).
Stopień niewyważenia powierzchni można regulować od najbardziej stabilnego (poziom 8) do najmniej stabilnego (poziom 1)
|
10 minut
|
|
Analiza chodu Kinovea
Ramy czasowe: 15 minut
|
3 metry marszu zostaną zarejestrowane z kamerą umieszczoną w strzałce.
Kolorowe oznaczenia zostaną umieszczone na prawej i lewej pięcie.
Umieszczone kolorowe znaki zostaną zaznaczone na filmie, a długości kroków, prędkość chodu i wymach ramion zostaną obliczone za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea.
Wideo będzie wyrażać kadencję (liczbę kroków na minutę), długość prawego i lewego kroku
|
15 minut
|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty, szeroko stosowany i szybki test oceniający mobilność, równowagę i ryzyko upadku.
Aby wykonać test, uczestnicy muszą wstać ze standardowego krzesła, przejść wygodnie 3 metry nad ziemią, obrócić się i wrócić na krzesło, a następnie usiąść na tym samym krześle.
Wszystkie etapy testu będą mierzone za pomocą stopera
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ufności równowagi specyficznej dla aktywności — skrócona forma:
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skrócona forma Skali Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności zostanie wykorzystana do pomiaru pewności równowagi pacjentów.
Odpowiedzią na Skalę Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności jest samoocena jednostki, która składa się z 16 pozycji.
Zawiera wartości z zakresu 0-100 i mierzy postrzeganą zdolność do utrzymania równowagi w różnych warunkach.
Najwyższy wynik wskazuje na pełne zaufanie do swoich umiejętności utrzymywania równowagi.
Skrócona forma tej skali składa się z 6 pytań oryginalnej wersji skali i stwierdzono, że jest ona trafna i wiarygodna, gdy wiąże się z ryzykiem spadków w populacji PD.
|
5 minut
|
|
Pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ten test zostanie wykorzystany w naszym badaniu do określenia wydajności ruchu powtarzalnego.
Osoby zostaną poinstruowane, aby skrzyżowały ręce na klatce piersiowej i usiadły, aby oprzeć plecy o oparcie krzesła.
Zostanie poproszony, aby usiadł i wstał pięć razy tak szybko, jak to możliwe, a następnie czas zostanie zarejestrowany.
Stwierdzono, że wykonanie tego testu u osób z PD wiąże się z równowagą i bradykinezją i jest zalecane jako niezawodna metoda
|
5 minut
|
|
Skala Aktywności Parkinsona
Ramy czasowe: 15 minut
|
Jest to skala opracowana do oceny stanu funkcjonalnego w PD.
Składa się w sumie z 10 pozycji, w tym sekcji wstawania z krzesła, akinezy chodu i mobilizacji w łóżku oraz dostarcza informacji o statusie przenoszenia pacjentów.
Oceny są dokonywane od 0 do 4, a wysoki wynik jest wskaźnikiem dobrych wyników
|
15 minut
|
|
Skala jakości życia specyficzna dla choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 15 minut
|
Do oceny jakości życia wykorzystana zostanie Specyficzna dla choroby Parkinsona Skala Jakości Życia.
PDQ-39 to kwestionariusz samoopisowy, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny jakości życia, takiej jak nasilenie objawów związanych z poruszaniem się, czynnościami życia codziennego, samopoczuciem emocjonalnym, wsparciem społecznym, funkcjami poznawczymi i komunikacją.
Wynik całkowity zawiera się w przedziale 0-100, a im wyższy wynik, tym jakość życia jest na niższym poziomie
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burcu Ersoz Huseyinsinoglu, Assoc.Prof, Istanbul University-Cerrahpasa
- Krzesło do nauki: Nazan Karagoz Sakallı, MD, Bakırköy Prof.Dr. Mazhar Osman Psychiatric and Neurological Diseases Hospital
- Krzesło do nauki: Aysu Sen, Assoc.Prof., Bakırköy Prof.Dr. Mazhar Osman Psychiatric and Neurological Diseases Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
- Ebersbach G, Grust U, Ebersbach A, Wegner B, Gandor F, Kuhn AA. Amplitude-oriented exercise in Parkinson's disease: a randomized study comparing LSVT-BIG and a short training protocol. J Neural Transm (Vienna). 2015 Feb;122(2):253-6. doi: 10.1007/s00702-014-1245-8. Epub 2014 May 29. Erratum In: J Neural Transm (Vienna). 2015 Feb;122(2):257.
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Strouwen C, Molenaar EALM, Munks L, Keus SHJ, Zijlmans JCM, Vandenberghe W, Bloem BR, Nieuwboer A. Training dual tasks together or apart in Parkinson's disease: Results from the DUALITY trial. Mov Disord. 2017 Aug;32(8):1201-1210. doi: 10.1002/mds.27014. Epub 2017 Apr 25.
- Strouwen C, Molenaar EA, Keus SH, Munks L, Munneke M, Vandenberghe W, Bloem BR, Nieuwboer A. Protocol for a randomized comparison of integrated versus consecutive dual task practice in Parkinson's disease: the DUALITY trial. BMC Neurol. 2014 Mar 27;14:61. doi: 10.1186/1471-2377-14-61.
- van der Kolk NM, King LA. Effects of exercise on mobility in people with Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1587-96. doi: 10.1002/mds.25658.
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Fishel SC, Hotchkiss ME, Brown SA. The impact of LSVT BIG therapy on postural control for individuals with Parkinson disease: A case series. Physiother Theory Pract. 2020 Jul;36(7):834-843. doi: 10.1080/09593985.2018.1508260. Epub 2018 Aug 17.
- Domingos J, Keus SHJ, Dean J, de Vries NM, Ferreira JJ, Bloem BR. The European Physiotherapy Guideline for Parkinson's Disease: Implications for Neurologists. J Parkinsons Dis. 2018;8(4):499-502. doi: 10.3233/JPD-181383.
- Fox C, Ebersbach G, Ramig L, Sapir S. LSVT LOUD and LSVT BIG: Behavioral Treatment Programs for Speech and Body Movement in Parkinson Disease. Parkinsons Dis. 2012;2012:391946. doi: 10.1155/2012/391946. Epub 2012 Mar 15.
- Helmich RC, Bloem BR. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Parkinson's Disease: Hidden Sorrows and Emerging Opportunities. J Parkinsons Dis. 2020;10(2):351-354. doi: 10.3233/JPD-202038. No abstract available.
- McDonnell MN, Rischbieth B, Schammer TT, Seaforth C, Shaw AJ, Phillips AC. Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)-BIG to improve motor function in people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 May;32(5):607-618. doi: 10.1177/0269215517734385. Epub 2017 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istanbul University Cerrahpasa (Inny identyfikator: Istanbul University Cerrahpasa)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy