Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beta-fosforan trójwapniowy i skoncentrowane czynniki wzrostu w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych Randomizowane badanie kliniczne (RCT)

1 października 2021 zaktualizowane przez: malak mohamed shoukheba, Tanta University

Biodegradowalna gąbka żelatynowa wypełniona gąbkami beta-fosforanu trójwapniowego zawierająca skoncentrowane czynniki wzrostu w leczeniu kieszonek wewnątrzkostnych Randomizowane badanie kliniczne i radiograficzne

To badanie kliniczne miało na celu ocenę skuteczności biodegradowalnej gąbki żelatynowej nasączonej beta-fosforanem trójwapniowym nasączonej skoncentrowanymi czynnikami wzrostu w leczeniu ubytków kostnych przyzębia w porównaniu z samą biodegradowalną gąbką żelatynową/beta-fosforanem trójwapniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie wybranych 40 ubytków wewnątrzkostnych u 40 pacjentów z ambulatorium Kliniki Periodontologii Stomatologicznej Uniwersytetu Tanta. Każdy ubytek miał głębokość wewnątrzkostną > lub = 4 mm i głębokość kieszonki sondującej (PPD) > lub = 6 mm. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy testowej lub kontrolnej. 20 pacjentów zostanie poddanych zabiegowi chirurgicznemu oraz samym biodegradowalnym gąbkom żelatynowym/beta-fosforanu wapnia.

(grupa kontrolna), pozostałych 20 pacjentów zostanie poddanych tej samej technice chirurgicznej z dodatkiem biodegradowalnej gąbki żelatynowej wypełnionej beta-fosforanem trójwapniowym nasączonej skoncentrowanymi czynnikami wzrostu (grupa badana).

Wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonki sondującej i poziom przyczepu klinicznego (CAL) będą oceniane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w leczonym miejscu. Ocena radiogramów wiązki stożkowej zostanie przeprowadzona na początku badania i 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 020
        • Malak Mohamed Shoukheba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyselekcjonowano pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo
  • pacjenci, którzy przez ostatnie sześć miesięcy nie otrzymywali żadnych leków, które mogłyby wpływać na zdrowie lub gojenie tkanek przyzębia.
  • Pacjenci powinni wykazać się umiejętnością utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze i pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi i stany ogólnoustrojowe wykluczające chirurgię periodontologiczną.
  • Pacjenci, którzy nie przestrzegają środków higieny jamy ustnej, co wykazano podczas wizyt przypominających.
  • Miejsca z ruchomością zębów
  • Odbudowa lub próchnica w leczonym miejscu lub martwy ząb
  • Odbudowa lub próchnica w leczonym miejscu lub martwy ząb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: beta-fosforan trójwapniowy plus skoncentrowane czynniki wzrostu
operacja plus biodegradowalna gąbka żelatynowa nasączona beta-fosforanem trójwapniowym nasączona skoncentrowanymi czynnikami wzrostu (grupa badana).
Procedura: oczyszczenie otwartego płata
Otwarty płat do usuwania chorych tkanek przyzębia i martwiczego cementu
Inne nazwy:
  • chirurgia periodontologiczna
Inny: użycie Biodegradowalnej Gąbki Żelatynowej nasączonej Beta-fosforanem trójwapniowym oraz skoncentrowanymi czynnikami wzrostu
stosowanie biodegradowalnej gąbki żelatynowej wypełnionej beta-fosforanem trójwapniowym zawierającej skoncentrowane czynniki wzrostu w ubytkach przyzębia
Inne nazwy:
  • chirurgia regeneracyjna
Komparator placebo: sam beta fosforan trójwapniowy (grupa kontrolna)
chirurgii plus biodegradowalne gąbki żelatynowe/beta-fosforan trójwapniowy. (Grupa kontrolna),
Procedura: oczyszczenie otwartego płata
Otwarty płat do usuwania chorych tkanek przyzębia i martwiczego cementu
Inne nazwy:
  • chirurgia periodontologiczna
Inny: użycie biodegradowalnej gąbki żelatynowej wypełnionej samym beta-fosforanem trójwapniowym
zastosowanie Biodegradowalnej Gąbki Żelatynowej obciążonej samym Beta-fosforanem trójwapniowym w ubytku przyzębia wewnątrzkostnego
Inne nazwy:
  • Chirurgia regeneracyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik dziąseł zostanie zarejestrowany na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w leczonym miejscu
6 miesięcy
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
krwawienie podczas sondowania będzie rejestrowane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy
sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
głębokość kieszonek sondujących zostanie zarejestrowana na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kliniczny poziom przyczepu zostanie odnotowany na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy
wiązka stożkowa pomiar promieni rentgenowskich w obszarze defektu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
obszar ubytku zostanie odnotowany na początku badania i po 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy
wiązka stożkowa rentgenowska mierząca gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
gęstość kości zostanie zarejestrowana na początku badania i po 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: malak m shoukheba, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ≤ ≥ ° ± µ ™ ®

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na oczyszczenie otwartego płata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj