Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beta-trikalciumfosfat och koncentrerade tillväxtfaktorer vid behandling av intrabeny defekt randomiserad klinisk prövning (RCT)

1 oktober 2021 uppdaterad av: malak mohamed shoukheba, Tanta University

Biologiskt nedbrytbar gelatinsvamp laddad med beta-trikalciumfosfatsvampar som innehåller koncentrerade tillväxtfaktorer vid behandling av randomiserad klinisk och röntgenstudie

Denna kliniska studie syftade till att utvärdera effektiviteten av biologiskt nedbrytbar gelatinsvamp laddad med beta-trikalciumfosfat insugad i koncentrerade tillväxtfaktorer vid behandling av periodontala intra-beniga defekter, jämfört med biologiskt nedbrytbara gelatin/beta-trikalciumfosfatsvampar enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 intra-beniga defekter hos 40 patienter kommer att väljas ut från polikliniken vid Oral Parodontology Clinic Faculty of Dentistry, Tanta University för att delta i denna studie. Varje defekt hade intra-beny djup > eller = 4 mm och sonderingsficka djup (PPD) > eller = 6 mm. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen test- eller kontrollgrupp. 20 patienter kommer att behandlas genom operation plus enbart biologiskt nedbrytbart gelatin/beta-trikalciumfosfatsvampar.

(kontrollgrupp), de andra 20 patienterna kommer att behandlas med samma kirurgiska teknik plus biologiskt nedbrytbar gelatinsvamp laddad med beta-trikalciumfosfat insugad i koncentrerade tillväxtfaktorer (testgrupp).

Gingivalindex (GI), blödning vid sondering, sonderingsfickans djup och klinisk anknytningsnivå (CAL) kommer att bedömas vid baslinjen, 3 och 6 månader på den plats som ska behandlas. Utvärdering av konstråleröntgen kommer att tas vid baslinjen och 6 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 020
        • Malak Mohamed Shoukheba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt friska patienter valdes ut
  • patienter som inte har fått några mediciner under de senaste sex månaderna som kan störa tandlossningsvävnadens hälsa eller läkning.
  • Patienter bör visa sin förmåga att upprätthålla god munhygien

Exklusions kriterier:

  • Rökare och gravida patienter.
  • Medicinskt komprometterade patienter och systemiska tillstånd som utesluter parodontal kirurgi.
  • Försökspersoner som inte följer munhygienåtgärderna, vilket framgår av återkallelsebesök.
  • Webbplatser med tandrörlighet
  • Återställande eller karies på platsen som ska behandlas eller icke-vital tand
  • Återställande eller karies på platsen som ska behandlas eller icke-vital tand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: beta-trikalciumfosfat plus koncentrerade tillväxtfaktorer
kirurgi plus biologiskt nedbrytbar gelatinsvamp laddad med beta-trikalciumfosfat sockad i koncentrerade tillväxtfaktorer (testgrupp).
Procedur: debridering med öppen flik
Öppen flik för borttagning av sjuka parodontala vävnader och nekrotisk cement
Andra namn:
  • parodontal kirurgi
Övrig: användning av biologiskt nedbrytbar gelatinsvamp laddad med beta-trikalciumfosfat plus koncentrerade tillväxtfaktorer
användning av biologiskt nedbrytbar gelatinsvamp laddad med beta-trikalciumfosfat som innehåller koncentrerade tillväxtfaktorer i parodontala defekter
Andra namn:
  • regenerativ kirurgi
Placebo-jämförare: beta-trikalciumfosfat enbart (kontrollgrupp)
kirurgi plus enbart biologiskt nedbrytbart gelatin/beta-trikalciumfosfatsvampar. (kontrollgrupp),
Procedur: debridering med öppen flik
Öppen flik för borttagning av sjuka parodontala vävnader och nekrotisk cement
Andra namn:
  • parodontal kirurgi
Övrig: användning av biologiskt nedbrytbar gelatinsvamp laddad med enbart beta-trikalciumfosfat
användning av biologiskt nedbrytbar gelatinsvamp laddad med enbart beta-trikalciumfosfat i den intrabony parodontala defekten
Andra namn:
  • Regenerativ kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gingival index
Tidsram: 6 månader
gingivalindex kommer att registreras vid baslinjen, 3 och 6 månader på platsen som ska behandlas
6 månader
blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
blödning vid sondering kommer att registreras vid baslinjen, 3 och 6 månader på den plats som ska behandlas
6 månader
sondera fickans djup
Tidsram: 6 månader
sonderingsfickans djup kommer att registreras vid baslinjen, 3 och 6 månader på platsen som ska behandlas
6 månader
klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
klinisk anknytningsnivå kommer att registreras vid baslinjen, 3 och 6 månader på den plats som ska behandlas
6 månader
konstråle röntgenmätning av defektarea
Tidsram: 6 månader
defektområdet kommer att registreras vid baslinjen och 6 månader på platsen som ska behandlas
6 månader
konstråle röntgen som mäter bentäthet
Tidsram: 6 månader
bentäthet kommer att registreras vid baslinjen och 6 månader på platsen som ska behandlas
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: malak m shoukheba, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ≤ ≥ ° ± µ ™ ®

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på debridering med öppen flik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera