Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetatrikalsiumfosfaatti ja konsentroidut kasvutekijät luunsisäisten vaurioiden hoidossa satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT)

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: malak mohamed shoukheba, Tanta University

Biohajoava gelatiinisieni, joka on täytetty beta-trikalsiumfosfaattisienillä, jotka sisältävät konsentroituja kasvutekijöitä luunsisäisen taskun hoidossa satunnaistettu kliininen ja radiografinen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida beta-trikalsiumfosfaatilla täytetyn biohajoavan gelatiinisienen tehokkuutta, joka on täytetty konsentroituihin kasvutekijöihin luun sisäisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa verrattuna pelkkään biohajoaviin gelatiini/beeta-trikalsiumfosfaattisieniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 luunsisäistä vauriota 40 potilaalla valitaan Tantan yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Suun parodontologian klinikan poliklinikalta osallistumaan tähän tutkimukseen. Jokaisella vauriolla oli luunsisäinen syvyys > tai = 4 mm ja koetustaskun syvyys (PPD) > tai = 6 mm. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko testi- tai kontrolliryhmään. 20 potilasta hoidetaan leikkauksella sekä pelkästään biohajoavilla gelatiini/beeta-trikalsiumfosfaattisienillä.

(kontrolliryhmä), muita 20 potilasta hoidetaan samalla kirurgisella tekniikalla sekä biohajoavalla gelatiinisienellä, joka on ladattu beta-trikalsiumfosfaatilla, joka on tiivistetty kasvutekijöihin (testiryhmä).

Ienindeksi (GI), verenvuoto koettaessa, mittaustaskun syvyys ja kliininen kiinnitystaso (CAL) arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidettavasta kohdasta. Kartiokäteen röntgenkuvat arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 020
        • Malak Mohamed Shoukheba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terveitä potilaita valittiin
  • potilaat, jotka eivät ole saaneet mitään lääkkeitä edellisen kuuden kuukauden aikana, jotka voivat häiritä parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista.
  • Potilaiden tulee osoittaa kykynsä ylläpitää hyvää suuhygieniaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat ja raskaana olevat potilaat.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja systeemiset sairaudet, jotka estävät parodontaalileikkauksen.
  • Koehenkilöt, jotka eivät noudata suuhygieniatoimenpiteitä, jotka on osoitettu palautuskäynneillä.
  • Sivustot, joissa hampaiden liikkuvuus
  • Restauraatio tai karies hoidettavassa paikassa tai ei-tärkeä hammas
  • Restauraatio tai karies hoidettavassa paikassa tai ei-tärkeä hammas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: beeta-trikalsiumfosfaatti plus väkevät kasvutekijät
leikkaus sekä biohajoava gelatiinisieni, joka on ladattu beta-trikalsiumfosfaatilla, joka on täynnä väkeviä kasvutekijöitä (testiryhmä).
Menettely: avoimen läpän puhdistus
Avoin läppä sairaiden parodontaalikudosten ja nekroottisen sementin poistamiseen
Muut nimet:
  • parodontaalikirurgia
Muut: biohajoavan gelatiinisienen käyttö, joka on ladattu beta-trikalsiumfosfaatilla ja väkevällä kasvutekijällä
biohajoavan gelatiinisienen käyttö, jossa on beta-trikalsiumfosfaattia, joka sisältää konsentroituja kasvutekijöitä parodontaalivaurioissa
Muut nimet:
  • regeneratiivinen leikkaus
Placebo Comparator: pelkkä beetatrikalsiumfosfaatti (kontrolliryhmä)
leikkaus sekä pelkät biohajoavat gelatiini/beeta-trikalsiumfosfaattisienet. (kontrolliryhmä),
Menettely: avoimen läpän puhdistus
Avoin läppä sairaiden parodontaalikudosten ja nekroottisen sementin poistamiseen
Muut nimet:
  • parodontaalikirurgia
Muut: käytetään biohajoavaa gelatiinisientä, joka on ladattu pelkällä beetatrikalsiumfosfaatilla
biohajoavan gelatiinisienen, joka on ladattu pelkällä beetatrikalsiumfosfaatilla, käyttö luunsisäisessä parodontaalivauriossa
Muut nimet:
  • Regeneratiivinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ienindeksi kirjataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidettavasta paikassa
6 kuukautta
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verenvuoto koettaessa kirjataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidettavassa paikassa
6 kuukautta
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
koetustaskun syvyys kirjataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidettavassa paikassa
6 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen taso rekisteröidään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidettavassa paikassa
6 kuukautta
kartiosäteen röntgenmittausvirhealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vika-alue kirjataan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidettavassa paikassa
6 kuukautta
kartiokäteen röntgenkuvaus, joka mittaa luun tiheyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun tiheys kirjataan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidettavassa paikassa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: malak m shoukheba, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ≤ ≥ ° ± µ ™ ®

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset avoimen läpän puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa