Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beta-Tricalcium Fosfat og konsentrerte vekstfaktorer i behandling av intra-beny defekt randomisert klinisk studie (RCT)

1. oktober 2021 oppdatert av: malak mohamed shoukheba, Tanta University

Biologisk nedbrytbar gelatinsvamp lastet med beta-trikalsiumfosfatsvamper som inneholder konsentrerte vekstfaktorer i behandlingen av randomisert klinisk og radiografisk studie i lommer.

Denne kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av biologisk nedbrytbar gelatinsvamp fylt med beta-trikalsiumfosfat innsatt i konsentrerte vekstfaktorer ved behandling av periodontale intra-benede defekter, sammenlignet med biologisk nedbrytbare gelatin/beta-trikalsiumfosfat svamper alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 intra-benede defekter hos 40 pasienter vil bli valgt fra poliklinikk ved Oral Periodontology Clinic Fakultet for odontologi, Tanta University for å delta i denne studien. Hver defekt hadde intra-benet dybde > eller = 4 mm og sonderingslommedybde (PPD) > eller = 6 mm. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten test- eller kontrollgruppe. 20 pasienter vil bli behandlet med kirurgi pluss biologisk nedbrytbare gelatin/beta-trikalsiumfosfat svamper alene.

(kontrollgruppe), de andre 20 pasientene vil bli behandlet med samme kirurgiske teknikk pluss biologisk nedbrytbar gelatinsvamp fylt med Beta-trikalsiumfosfat innsatt i konsentrerte vekstfaktorer (testgruppe).

Gingivalindeks (GI), blødning ved sondering, sonderingslommedybde og klinisk tilknytningsnivå (CAL) vil vurderes ved baseline, 3 og 6 måneder på stedet som skal behandles. Evaluering av røntgenbilder med kjeglestråler vil bli tatt ved baseline og 6 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 020
        • Malak Mohamed Shoukheba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk friske pasienter ble valgt
  • pasienter som ikke hadde fått noen medisiner de siste seks månedene som kan forstyrre periodontalvevshelse eller helbredelse.
  • Pasienter bør demonstrere sin evne til å opprettholde god munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere og gravide pasienter.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter og systemiske tilstander som utelukker periodontal kirurgi.
  • Forsøkspersoner som ikke overholder munnhygienetiltak som dokumentert i tilbakekallingsbesøk.
  • Nettsteder med tannmobilitet
  • Restaurering eller karies på stedet som skal behandles eller ikke-vital tann
  • Restaurering eller karies på stedet som skal behandles eller ikke-vital tann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: beta-trikalsiumfosfat pluss konsentrerte vekstfaktorer
kirurgi pluss biologisk nedbrytbar gelatinsvamp fylt med beta-trikalsiumfosfat innsatt i konsentrerte vekstfaktorer (testgruppe).
Fremgangsmåte: debridement med åpen klaff
Åpen klaff for fjerning av syke periodontale vev og nekrotisk sement
Andre navn:
  • periodontal kirurgi
Annen: bruk av biologisk nedbrytbar gelatinsvamp fylt med beta-trikalsiumfosfat pluss konsentrerte vekstfaktorer
bruk av biologisk nedbrytbar gelatinsvamp fylt med beta-trikalsiumfosfat som inneholder konsentrerte vekstfaktorer i periodontal defekt
Andre navn:
  • regenerativ kirurgi
Placebo komparator: beta-trikalsiumfosfat alene (kontrollgruppe)
kirurgi pluss biologisk nedbrytbare gelatin/beta-trikalsiumfosfat svamper alene. (kontrollgruppe),
Fremgangsmåte: debridement med åpen klaff
Åpen klaff for fjerning av syke periodontale vev og nekrotisk sement
Andre navn:
  • periodontal kirurgi
Annen: bruk av biologisk nedbrytbar gelatinsvamp lastet med beta-trikalsiumfosfat alene
bruk av biologisk nedbrytbar gelatinsvamp fylt med beta-trikalsiumfosfat alene i den intrabony periodontale defekten
Andre navn:
  • Regenerativ kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
gingival indeks vil bli registrert ved baseline, 3 og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder
blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
blødning ved sondering vil bli registrert ved baseline, 3 og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder
sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
sonderingslommedybde vil bli registrert ved baseline, 3 og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilknytningsnivå vil bli registrert ved baseline, 3 og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder
kjeglestråle røntgenmåling av feilområde
Tidsramme: 6 måneder
defektområdet vil bli registrert ved baseline, og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder
kjeglestråle røntgen som måler bentetthet
Tidsramme: 6 måneder
bentetthet vil bli registrert ved baseline, og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: malak m shoukheba, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ≤ ≥ ° ± µ ™ ®

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på debridement med åpen klaff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere