Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-Tricalciumphosphat og koncentrerede vækstfaktorer i behandling af intra-knogledefekt randomiseret klinisk forsøg (RCT)

1. oktober 2021 opdateret af: malak mohamed shoukheba, Tanta University

Biologisk nedbrydelig gelatinesvamp fyldt med beta-tricalciumfosfatsvampe, der inkorporerer koncentrerede vækstfaktorer i behandlingen af ​​intrabony lommerandomiseret klinisk og radiografisk undersøgelse

Denne kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​biologisk nedbrydelig gelatinesvamp fyldt med Beta-tricalciumphosphat indsuget i koncentrerede vækstfaktorer i behandlingen af ​​periodontale intra-knogledefekter sammenlignet med biologisk nedbrydelige gelatine/beta-tricalciumphosphat svampe alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 intra-knogledefekter hos 40 patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Oral Parodontologiklinikken, Tanta University, til at deltage i denne undersøgelse. Hver defekt havde intra-knogledybde > eller = 4 mm og sonderingslommedybde (PPD) > eller = 6 mm. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt enten test- eller kontrolgruppe. 20 patienter vil blive behandlet ved operation plus biologisk nedbrydelige gelatine/beta-tricalcium fosfat svampe alene.

(kontrolgruppe), vil de øvrige 20 patienter blive behandlet med den samme kirurgiske teknik plus biologisk nedbrydelig gelatinesvamp fyldt med Beta-tricalciumphosphat indsuget i koncentrerede vækstfaktorer (testgruppe).

Gingivalindeks (GI), blødning ved sondering, sonderingslommedybde og klinisk tilknytningsniveau (CAL) vurderes ved baseline, 3 og 6 måneder på det sted, der skal behandles. Evaluering af røntgenbilleder med keglestråler vil blive taget ved baseline og 6 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 020
        • Malak Mohamed Shoukheba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk raske patienter blev udvalgt
  • patienter, der ikke havde modtaget medicin i de foregående seks måneder, der kan forstyrre parodontalvævets sundhed eller heling.
  • Patienter skal demonstrere deres evne til at opretholde god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere og gravide patienter.
  • Medicinsk kompromitterede patienter og systemiske tilstande, der udelukker parodontal kirurgi.
  • Forsøgspersoner, der ikke overholder mundhygiejneforanstaltninger, som det fremgår af tilbagekaldelsesbesøg.
  • Steder med tandmobilitet
  • Restaurering eller caries på det sted, der skal behandles, eller ikke-vital tand
  • Restaurering eller caries på det sted, der skal behandles, eller ikke-vital tand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: beta-tricalciumphosphat plus koncentrerede vækstfaktorer
kirurgi plus biologisk nedbrydelig gelatinesvamp fyldt med Beta-tricalciumphosphat indsuget i koncentrerede vækstfaktorer (testgruppe).
Procedure: åben klap debridering
Åben klap til fjernelse af syge parodontale væv og nekrotisk cementum
Andre navne:
  • parodontal kirurgi
Andet: brug af biologisk nedbrydelig gelatinesvamp fyldt med beta-tricalciumfosfat plus koncentrerede vækstfaktorer
brug af biologisk nedbrydelig gelatinesvamp fyldt med beta-tricalciumphosphat, der inkorporerer koncentrerede vækstfaktorer i periodontal defekt
Andre navne:
  • regenerativ kirurgi
Placebo komparator: beta-tricalciumphosphat alene (kontrolgruppe)
kirurgi plus biologisk nedbrydelige gelatine/beta-tricalcium phosphat svampe alene. (kontrolgruppe),
Procedure: åben klap debridering
Åben klap til fjernelse af syge parodontale væv og nekrotisk cementum
Andre navne:
  • parodontal kirurgi
Andet: brug af biologisk nedbrydelig gelatinesvamp fyldt med beta-tricalciumfosfat alene
brug af biologisk nedbrydelig gelatinesvamp fyldt med beta-tricalciumfosfat alene i den intrabony periodontale defekt
Andre navne:
  • Regenerativ kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødsindeks
Tidsramme: 6 måneder
tandkødsindeks vil blive registreret ved baseline, 3 og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder
blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
blødning ved sondering vil blive registreret ved baseline, 3 og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder
sondere lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
sonderingslommedybde vil blive registreret ved baseline, 3 og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilknytningsniveau vil blive registreret ved baseline, 3 og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder
keglestråle røntgen måling af defekt område
Tidsramme: 6 måneder
defektområdet vil blive registreret ved baseline og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder
keglestrålerøntgen, der måler knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
knogletæthed vil blive registreret ved baseline og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: malak m shoukheba, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ≤ ≥ ° ± µ ™ ®

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med åben klap debridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner