Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba SUI dotycząca częstotliwości radiowych w USA (PURSUIT)

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Viveve Inc.

PURSUIT: Prospektywna próba SUI dotycząca częstotliwości radiowych w USA

PURSUIT: Prospective US Radiofrequency SUI Trial (VI-17-06) jest prospektywnym, randomizowanym, pozornie kontrolowanym, podwójnie ślepym badaniem u kobiet przed menopauzą z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Badanie zostanie przeprowadzone na 390 osobach zrandomizowanych w stosunku 2:1 z leczeniem aktywnym lub pozorowanym. Czas trwania badania wynosi 12 miesięcy po leczeniu. Głównym celem jest ocena skuteczności leczenia Viveve, protokołu WNM, w poprawie wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (WNM), ocenianego za pomocą 1-godzinnego testu masy wkładki przez okres do 12 miesięcy po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PURSUIT: Prospective US Radiofrequency SUI Trial (VI-17-06) jest prospektywnym, randomizowanym, pozornie kontrolowanym, podwójnie ślepym badaniem u kobiet przed menopauzą z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Badanie zostanie przeprowadzone na 390 osobach zrandomizowanych w stosunku 2:1 z leczeniem aktywnym lub pozorowanym. Czas trwania badania wynosi 12 miesięcy po leczeniu. Głównym celem jest ocena skuteczności leczenia Viveve, protokołu WNM, w poprawie wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (WNM), ocenianego za pomocą 1-godzinnego testu masy wkładki przez okres do 12 miesięcy po leczeniu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują:

  • Odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź w 1-godzinnym teście masy wkładki po 3 i 6 miesiącach od leczenia.
  • Zmiana liczby epizodów nietrzymania moczu z punktu początkowego (CFB) na 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu, oceniana na podstawie 3-dniowego dzienniczka mikcji.
  • Odsetek pacjentek bez epizodów nietrzymania moczu po 3, 6 i 12 miesiącach od leczenia na podstawie 3-dniowego dzienniczka mikcji.
  • CFB do 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu w kwestionariuszach I-QOL, ICIQ-UI-SF, PGI-I i MESA.
  • Procent CFB do 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu w 1-godzinnym teście masy wkładu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Rekrutacyjny
        • Coastal Clinical Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles F White, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Rekrutacyjny
        • Urological Associates of Southern Arizona, PC
        • Kontakt:
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Long Beach Clinical Trials Services, Inc.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Fussell, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20011
        • Rekrutacyjny
        • Emerson Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristin McDay, MD
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036
        • Rekrutacyjny
        • IntimMedicine Specialists
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Simon, MD
    • Florida
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Rekrutacyjny
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miguel Tepedino, MD
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Rekrutacyjny
        • A Premier Medical Research of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luis Pardo, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Rekrutacyjny
        • Florida Urology Partners
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Rekrutacyjny
        • Leavitt Clinical Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Glenn Leavitt, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Rekrutacyjny
        • Cypress Medical Research Center, LLC
        • Główny śledczy:
          • Kevin Miller, MD
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Rekrutacyjny
        • Research Integrity, LLC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angela Dawson, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
        • Rekrutacyjny
        • Regional Urology, LLC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin J Cline, MD
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Stany Zjednoczone, 21117
        • Rekrutacyjny
        • Chesapeake Urology Research Associates
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Giusto, MD
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Women's Care, P.A.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melvin Ashford, MD
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Boeson Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Merlin Fausett, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Adult and Pediatric Urology
    • New York
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Rekrutacyjny
        • AccuMed Research Associates
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mitchell Efros, MD
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rekrutacyjny
        • Unified Women's Health Care of Raleigh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Littleton, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • UWCR-Lyndhurst Clinical Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bradley Jacobs, MD
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Solutions
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • Rekrutacyjny
        • The Clinical Trial Center, LLC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marvin Kalafer, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lilly Arya, MD
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Rekrutacyjny
        • Venus Gynecology, LLC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helena Kirkpatrick, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Advances In Health Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alfred Poindexter, MD
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75081
        • Rekrutacyjny
        • Cedar Health Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeff Livingston, MD
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Rekrutacyjny
        • Maximos OB/GYN
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bassem Maximos, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Urology San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kurt Meissner, MD
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Rekrutacyjny
        • Health Research of Hampton Roads, Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • George Freeman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

I.1 Jest w stanie zrozumieć najbardziej aktualny formularz świadomej zgody (ICF) i dobrowolnie go podpisał i opatrzył datą przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur przesiewowych lub badań specyficznych dla danego badania.

I.2 Gotowość do przestrzegania wymagań i instrukcji dotyczących badania.

I.3 Objawy i rozpoznanie wysiłkowego nietrzymania moczu określone na podstawie:

  1. Jeśli występują mieszane objawy, musi występować dominujący składnik stresu, co określono na podstawie wyników 3-dniowego dzienniczka i kwestionariusza MESA
  2. Zgłoszone przez pacjenta objawy WNM lub ich historia w ciągu > 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  3. Dodatni test wysiłkowy pęcherza podczas wizyty wyjściowej.
  4. Pozytywny wynik testu z użyciem końcówki Q podczas wizyty podstawowej (obserwacja kąta przekraczającego 30 stopni od poziomu w opinii badacza lub osoby wyznaczonej w celu wskazania hipermobilności).
  5. Masa elektrody po 1 godzinie podczas wizyty wyjściowej przy wzroście netto >10 i <50 g w stosunku do masy elektrody sprzed testu.
  6. Pacjenci muszą wypełnić 3 dni w 3-dniowym dzienniczku mikcji w ciągu 3 kolejnych dni w ciągu 7 dni przed wizytą wyjściową, a pacjenci muszą zgłosić co najmniej 1 epizod nietrzymania moczu dziennie lub > 4 epizody nietrzymania moczu w ciągu 3 dni, jak podano w 3-dniowy dziennik mikcji.
  7. W przypadku bazowego 3-dniowego dziennika osoby badane muszą przestrzegać zapisów zdarzeń (tj. pustka, wyciek lub przyjmowanie płynów) określone w rozmowie koordynatora z pacjentem i przegląd pustych przestrzeni i przyjmowanych płynów odnotowanych w dzienniczku w porównaniu z normalnymi pomiarami dziennymi.

I.4 Kobiety przed menopauzą, ≥18 lat. Stan przedmenopauzalny definiuje się jako kobietę, która miała cykle miesiączkowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub która została określona jako przedmenopauzalna przez lekarza prowadzącego lub badacza podrzędnego (np. kobiety przed menopauzą po histerektomii).

I.5 Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤35 kg/m² podczas wizyty przesiewowej. I.6 Prawidłowe lub nieprawidłowe, ale nieistotne klinicznie (tj. łagodna atrofia z obecnymi pofałdowaniami, wypadanie małego stopnia), badanie fizyczne, miednicy i neurologiczne podczas wizyty wyjściowej, zgodnie z ustaleniami badacza.

I.7 Ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyt wyjściowych i randomizacyjnych, a pacjentka zgadza się nie zajść w ciążę podczas badania i stosuje akceptowalną formę antykoncepcji rozpoczętą co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym (z wyjątkiem antykoncepcji dwuwarstwowej, w przypadku której nie obowiązuje okres 3 miesięcy wymagany przed badaniem).

  1. Przykłady dopuszczalnych form kontroli urodzeń obejmują: abstynencję od heteroseksualnego stosunku pochwowego, histerektomię, obustronne podwiązanie jajowodów, wazektomię, antykoncepcję z podwójną barierą (należy pamiętać, że prezerwatywa i środek plemnikobójczy nie są uważane za antykoncepcję z podwójną barierą), wkładkę wewnątrzmaciczną lub hormonalne środki antykoncepcyjne.
  2. Rytm i wycofanie nie są uważane za akceptowalne formy antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

E.1 Obecnie karmi piersią lub przestała karmić piersią mniej niż 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

E.2 Przeszedł inne leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu, z wyłączeniem modyfikacji behawioralnych rozpoczętych > 3 miesiące przed badaniem przesiewowym (np. ćwiczenia Kegla).

E.3 Wynik MESA większy niż 5 w sumie na pytania 10-12 lub większy niż 9 w sumie w pytaniach 10-15 podczas wizyty przesiewowej (patrz załącznik).

E.4 Pomiar pozostałości po mikcji większy niż 150 ml mierzony za pomocą ultrasonografu lub skanera pęcherza moczowego podczas wizyty przesiewowej.

E.5 Średnio ponad 10 mikcji dziennie, jak zmierzono w 3-dniowym dzienniczku podczas wizyty podstawowej.

E.6 Średnio więcej niż 1 epizod nykturii dziennie, jak zmierzono na podstawie 3-dniowego dziennika podczas wizyty podstawowej.

E.7 Nieprawidłowe, klinicznie istotne wyniki badań laboratoryjnych podczas wizyty wyjściowej (określone przez badacza), które mogą mieć wpływ na uczestnictwo pacjenta lub ocenę pod kątem WNM. Ponowny test jest dozwolony za zgodą Sponsora.

E.8 Średnio ponad 100 uncji płynów dziennie, jak zmierzono w 3-dniowym dzienniczku podczas wizyty wyjściowej.

E.9 Historia lub jakikolwiek obecny stan, choroba lub operacja, które mogą zafałszować wyniki oceny nietrzymania moczu, w tym między innymi:

  1. Wyraźne (tj. większe niż stopień II wypadanie narządów miednicy mniejszej, określone na podstawie oceny POP-Q (na początku badania), np. cystocele, rectocele
  2. Zaburzenia neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, fibromialgia)
  3. Nawracające infekcje dróg moczowych (ZUM)
  4. Obecna infekcja dróg moczowych (UTI) oceniana za pomocą testu paskowego moczu i związanych z nią objawów infekcji dróg moczowych podczas wizyty początkowej lub wizyty randomizacyjnej. Jeśli pacjent ma ZUM podczas wizyty wyjściowej lub wizyty randomizacyjnej, może być leczony antybiotykami według uznania Badacza i powrócić w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia ZUM.
  5. Refluks mózgowo-rdzeniowy
  6. Kamienie pęcherza
  7. Guzy pęcherza
  8. Śródmiąższowe zapalenie pęcherza E.10 Ma jakiekolwiek wszczepialne urządzenie elektryczne [np. wszczepialny rozrusznik serca, automatyczny wszczepialny kardiowerter-defibrylator (AICD)].

E.11 Przegroda odbytniczo-pochwowa <2 cm. E.12 Planowanie przyszłych ciąż po zabiegu Viveve.

E.13 Stan medyczny lub immunologiczny, w tym między innymi:

  1. Niekontrolowany stan sercowo-naczyniowy, oddechowy, nowotworowy, zakaźny i/lub endokrynologiczny, który może wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania.
  2. Niekontrolowana cukrzyca zdefiniowana jako hemoglobina A1c > 7%
  3. Nieleczony przewlekły ból brzucha/miednicy [w tym między innymi dyspareunia, pochwica, endometrioza, znaczny zanik sromu i pochwy (VVA), menopauza zespołu moczowo-płciowego (GSM), zespół jelita drażliwego lub choroba Leśniowskiego-Crohna].
  4. Nieleczony stan chorobowy lub przyjmowanie leków, które w opinii badacza mogą zakłócać odpowiednią reakcję na gojenie się ran (np. wrodzona choroba tkanki łącznej) lub zdolność uczestnika do wypełnienia wymagań badania klinicznego.
  5. Nieleczona aktywna choroba nowotworowa (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry) lub w trakcie leczenia (za pomocą środków chemioterapeutycznych, radioterapii i/lub leków cytostatycznych), które mogą zakłócać odpowiednią reakcję gojenia się ran lub zdolność pacjenta do ukończenia badania.
  6. Nieleczona ostra lub przewlekła choroba pochwy lub sromu, w tym między innymi atrofia sromu i pochwy/GSM; ból, w tym sprowokowana/uogólniona wulwodynia, zapalenie przedsionka sromu, dysestetyczna wulwodynia lub dystrofia sromu; obecne/przewlekłe grudkowo-łuskowate dermatozy sromu (np. łuszczyca, liszaj płaski, grzybica podudzi, liszaj stwardniały, łojotokowe zapalenie skóry, kontaktowe/podrażniające zapalenie skóry, liszaj zwykły, egzema); pęcherzowe dermatozy; choroby ogólnoustrojowe z potencjalnym zajęciem sromu; brodawki narządów płciowych; przebyta/aktualna radioterapia dopochwowa lub sromowa lub brachyterapia.
  7. Czynna infekcja narządów płciowych/miednicy mniejszej (np. opryszczka, rzeżączka, chlamydia) obserwowana podczas badania fizykalnego lub miednicy na początku badania.
  8. Aktywna infekcja drożdżakowa. Jeśli pacjentka ma aktywną infekcję drożdżakową pochwy podczas wizyty wyjściowej lub wizyty randomizacyjnej, może ona być leczona lekiem przeciwgrzybiczym, według uznania Badacza, i powrócić w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia drożdżakowego pochwy.

E.14 Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych, w tym ibuprofenu, aspiryny i doustnych sterydów (z wyjątkiem aspiryny stosowanej w profilaktyce sercowo-naczyniowej).

E.15 Rozpoczął przyjmowanie jakichkolwiek nowych leków, w tym suplementów ziołowych i przyjmowanych w postaci herbatek, które potencjalnie wpływają na oddawanie moczu w ciągu 28 dni przed wizytą przesiewową lub zmienił dawkowanie jakiegokolwiek leku, który potencjalnie wpływa na oddawanie moczu w ciągu 28 dni od wizyty przesiewowej Odwiedzać. Dawkowania nie należy zmieniać przez pozostałą część badania, chyba że jest to konieczne z medycznego punktu widzenia.

E.16 Rozpoczęcie lub zmiana dawki miejscowych hormonów dopochwowych <6 tygodni przed badaniem przesiewowym.

E.17 Po wcześniejszych planowych lub nieinwazyjnych zabiegach chirurgicznych w kanale pochwy (w tym wcześniejsze leczenie systemem Viveve lub jakimkolwiek innym zabiegiem o częstotliwości radiowej narządów płciowych; środek wypełniający do wstrzykiwań, zabiegi kosmetyczne, laserowe, chirurgiczne i/lub powiększające genitalia ).

E.18 Uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego lub nie chce zrezygnować z udziału w innych badaniach klinicznych na czas trwania badania.

E.19 Zatrudniony przez Viveve lub uczestniczące strony badawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny komparator
Sham dostarcza nieterapeutyczne poziomy częstotliwości radiowej i kriogenu
Urządzenie: Pozorny
Sham dostarcza nieterapeutyczne poziomy częstotliwości radiowej i kriogenu
Eksperymentalny: Aktywne ramię
Aktywne ramię zapewnia częstotliwość radiową i kriogen
Urządzenie: Aktywne leczenie
Aktywne leczenie zapewnia częstotliwość radiową i kriogen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-godzinny test wagi podkładki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Standardowy test nietrzymania moczu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-dniowy dziennik
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Dziennik wymiotów
3, 6 i 12 miesięcy
1-godzinny test wagi podkładki
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Standardowy test nietrzymania moczu
3 i 6 miesięcy
Ogólne wrażenie poprawy pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Ocena pacjenta za pomocą jednego pytania
3, 6, 9 i 12 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący medycznych, epidemiologicznych i społecznych aspektów starzenia się (MESA).
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Kwestionariusz wysiłkowego i naglącego nietrzymania moczu
3, 6, 9 i 12 miesięcy
Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza modułowego dotyczącego nietrzymania moczu – skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Nasilenie nietrzymania moczu, częstość kwestionariusz QOL
3, 6, 9 i 12 miesięcy
Jakość życia w przypadku nietrzymania moczu (I-QOL)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Ocena jakości życia
3, 6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Viveve Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric S Rovner, MD, Medical University of South Carolina
  • Dyrektor Studium: Roger R Dmochowski, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VI-17-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj