Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa mykafunginy w zapobieganiu inwazyjnej grzybicy po przeszczepieniu wątroby

13 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ocena skuteczności klinicznej mikafunginy w zapobieganiu inwazyjnej grzybicy po przeszczepieniu wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisz dobrowolnie formularz świadomej zgody;
  2. Pacjenci po przeszczepie wątroby z 1 czynnikiem wysokiego ryzyka; A. Przeszczep ponownie; B. Piorunująca niewydolność wątroby; C. Niewydolność nerek wymaga leczenia alternatywnego (określana jako klirens kreatyniny ≤40 ml/min); D. Czas trwania OIOM przed przeszczepieniem wątroby ≥48h; E. Przeszedł operację jamy brzusznej w ciągu jednego miesiąca przed przeszczepem wątroby lub; F. Jejunostomia przewodu żółciowego wspólnego (z wyjątkiem dzieci); G. Nadmierna transfuzja krwi (transfuzja przekracza 2000 ml); H. pobyt dawcy w szpitalu na OIT przekracza 5 dni; I. Dodatnia plwocina i posiew krwi dawcy J. U dawcy stwierdza się zakażenie płuc lub krwi (zakażenie płuc ocenia się według kryteriów diagnostycznych i zasad leczenia (projektu) inwazyjnego zakażenia grzybiczego płuc, a zakażenie krwi ocenia się według inwazyjnej choroby grzybiczej pacjentów z hematopatią/nowotworem złośliwym) Kryteria diagnostyczne i zasady leczenia (wydanie piąte poprawione) do oceny) K. 60 lat ≤ wiek ≤ 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowali inne leki eksperymentalne lub biorą udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem;
  2. Obecnie w połączeniu z jakąkolwiek infekcją grzybiczą;
  3. Alergia na badanie leków;
  4. Przeszczep stawu;
  5. Kobiety w ciąży, przygotowujące się do zajścia w ciążę lub karmiące piersią;
  6. Badacz uważa, że ​​użycie badanego leku nie jest odpowiednie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zapobiegania mykafunginie
Lek: Sól sodowa mykafunginy 50 MG do wstrzykiwań
Podaj 150 mg mikafunginy na dobę w ciągu 24 godzin po przeszczepieniu wątroby.
Aktywny komparator: Inni Grupa Zapobiegania
Lek: Octan kaspofunginy
Podawać Caspofungin 35 mg/d trwa 1 tydzień po przeszczepie wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia po przeszczepie
Ramy czasowe: 90 dni
Częstość udokumentowanych klinicznie lub mikrobiologicznie infekcji po transplantacji.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHLTQC-4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Sól sodowa mykafunginy 50 MG do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj