Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida mikafungiinin tehoa ja turvallisuutta invasiivisen mykoosin ehkäisyssä maksansiirron jälkeen

lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Arvioida mikafungiinin kliinistä onnistumisprosenttia invasiivisen mykoosin ehkäisyssä maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake vapaaehtoisesti;
  2. Maksansiirtopotilaat, joilla on 1 korkean riskin tekijä; A. Siirrä uudelleen; B. Fulminantti maksan vajaatoiminta; C. Munuaisten vajaatoiminta vaatii vaihtoehtoista hoitoa (määritelty kreatiniinipuhdistumaksi ≤40 ml/min); D. ICU-aika ennen maksansiirtoa ≥ 48 tuntia; E. olet saanut vatsan leikkauksen kuukauden sisällä ennen maksansiirtoa tai F. Yhteisen sappitiehyen jejunostomia (paitsi lapsilla); G. Liiallinen verensiirto (verensiirto ylittää 2000 ml); H. Luovuttajan teho-osaston sairaalahoito ylittää 5 päivää; I. Positiivinen yskös- ja veriviljely luovuttajalla J. Luovuttajalla on näyttöä keuhko- tai verenkiertoinfektiosta (keuhkoinfektio arvioidaan invasiivisen keuhkosieni-infektion diagnostisten kriteerien ja hoitoperiaatteiden (luonnoksen) mukaan ja verenkierto-infektio arvioidaan hematopatiaa/pahanlaatuista kasvainta sairastavien potilaiden invasiivisen sienitaudin mukaan. Diagnostiset kriteerit ja hoitoperiaatteet (viides tarkistettu painos) arvioitavaksi) K. 60 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 65 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet käyttänyt muita tutkimuslääkkeitä tai osallistut muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
  2. Tällä hetkellä yhdistettynä kaikenlaisiin sieni-infektioihin;
  3. allerginen tutkimuslääkkeille;
  4. Nivelsiirto;
  5. Naiset, jotka ovat raskaana, valmistautuvat raskaaksi tai imettävät;
  6. Tutkijan mielestä testilääkettä ei sovi käyttää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikafungiinin ehkäisyryhmä
Lääke: Mikafungiininatrium 50 MG injektio
Anna Micafungin 150 mg/d 24 tunnin kuluessa maksansiirrosta.
Active Comparator: Muut ehkäisyryhmä
Lääke: Kaspofungiiniasetaatti
Annos Caspofungin 35 mg/d kestää 1 viikon maksansiirron jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirron jälkeiset infektiot
Aikaikkuna: 90 päivää
Kliinisesti tai mikrobiologisesti dokumentoitujen infektioiden esiintymistiheys elinsiirron jälkeen.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHLTQC-4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset Mikafungiininatrium 50 MG injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa