Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność połączonych procedur EUS i ERCP w ocenie dysfunkcji przeszczepu wątroby

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Celem tego zainicjowanego przez badacza badania jest ustalenie, czy jednoetapowa sesja łącząca ultrasonografię endoskopową (która może dodatkowo obejmować biopsję wątroby i cholangiografię pod kontrolą igły) z endoskopową cholangiopankreatografią (ERCP) może ułatwić leczenie dysfunkcji przeszczepu wątroby. Wszyscy pacjenci zostaną poddani temu samemu protokołowi proceduralnemu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja przeszczepu wątroby może wynikać z wielu procesów chorobowych, które obejmują niedrożność dróg żółciowych, odrzucenie, infekcję i niedokrwienie. Do uzyskania ostatecznej diagnozy niezbędna jest bateria testów, a czasem terapia empiryczna. Powoduje to stratę czasu i zasobów medycznych, co może prowadzić do opóźnień w opiece, co ostatecznie może przełożyć się na wzrost zachorowalności i śmiertelności, a także wzrost kosztów.

W tym protokole badacze proponują wykorzystanie endoskopii interwencyjnej do diagnozowania i leczenia dysfunkcji przeszczepu wątroby. Zastosowanie endoskopowej ultrasonografii (EUS) z ewentualną biopsją wątroby i cholangiografią oraz endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej w jednej sesji może ułatwić rozpoznanie i leczenie. Wszyscy pacjenci objęci tym protokołem zostaną poddani temu samemu protokołowi proceduralnemu. Wskaźniki jakości opieki nad tymi pacjentami (takie jak długość pobytu, koszt, śmiertelność itp.) zostaną porównane z historycznymi kontrolami.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy hospitalizowani pacjenci z dysfunkcją przeszczepu wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Małopłytkowość (płytki krwi <50 000/ml) do czasu skorygowania
  • Koagulopatia (międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,5) do czasu skorygowania
  • Stosowanie leków trombolitycznych lub przeciwpłytkowych w ciągu 5-7 dni od zabiegu.
  • Każdy ze stwierdzoną skazą krwotoczną zostanie wykluczony. (np. rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC), choroba von Willebranda, hemofilia).
  • Osoby, które niedawno przeszły biopsję wątroby lub EUS/ERCP, zostaną wykluczone.
  • Osoby z aktywną bakteriemią zostaną wykluczone, przynajmniej do czasu leczenia.
  • W tym wstępnym badaniu osoby ze zmienioną anatomią przewodu pokarmowego (np. osoby z hepatojejunostomią lub gastrojejunostomią) zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EUS/ERCP
Pacjenci z dysfunkcją przeszczepu wątroby włączani kolejno do proponowanego protokołu: EUS z możliwymi interwencjami i możliwym ERCP
Urządzenie: EUS/ERCP
EUS z możliwymi interwencjami, w tym biopsją wątroby i/lub cholangiografią oraz możliwym ERCP. Nie proponuje się nowych procedur eksperymentalnych, a jedynie nowy protokół diagnostyki i leczenia dysfunkcji przeszczepu wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ostateczną diagnozę
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas od pierwszego badania diagnostycznego do ostatecznej diagnozy
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander W Jahng, MD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5170383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja przeszczepu wątroby

Badania kliniczne na EUS/ERCP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj