Полезность комбинированных процедур ЭУЗИ и ЭРХПГ в оценке дисфункции трансплантата печени
Обзор исследования
Подробное описание
Дисфункция печеночного трансплантата может возникать в результате многих болезненных процессов, включая обструкцию желчевыводящих путей, отторжение, инфекцию и ишемию. Для постановки окончательного диагноза необходима серия тестов, а иногда и эмпирическая терапия. Это приводит к пустой трате времени и медицинских ресурсов, что может привести к задержкам в оказании помощи, что в конечном итоге может привести к увеличению заболеваемости и смертности, а также к увеличению затрат.
В этом протоколе исследователи предлагают использование интервенционной эндоскопии для диагностики и лечения дисфункции трансплантата печени. Использование эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) с возможной биопсией печени и холангиографией, а также эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии за один сеанс может облегчить диагностику и лечение. Все пациенты, включенные в этот протокол, будут проходить один и тот же процедурный протокол. Показатели качества ухода за этими пациентами (такие как продолжительность пребывания, стоимость, смертность и т. д.) будут сравниваться с показателями контрольной группы в прошлом.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все госпитализированные пациенты с дисфункцией печеночного трансплантата
Критерий исключения:
- Тромбоцитопения (тромбоциты <50 000/мл) до коррекции
- Коагулопатия (международное нормализованное отношение (МНО) >1,5) до коррекции
- Использование тромболитических или антитромбоцитарных средств в течение 5-7 дней после процедуры.
- Любой пациент с известным геморрагическим диатезом будет исключен. (например. диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), болезнь Виллебранда, гемофилия).
- Те, у кого недавно была проведена биопсия печени или ЭУЗИ/ЭРХПГ, будут исключены.
- Те, у кого активная бактериемия, будут исключены, по крайней мере, до лечения.
- Для этого начального исследования лица с измененной анатомией желудочно-кишечного тракта (например, пациенты с гепатикоеюноанастомозом или гастроеюноанастомозом) будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭУС/ЭРХПГ
Пациенты с дисфункцией печеночного трансплантата последовательно включались в предлагаемый протокол: ЭУЗИ с возможными вмешательствами и, возможно, ЭРХПГ.
|
ЭУЗИ с возможными вмешательствами, включая биопсию печени и/или холангиографию и, возможно, ЭРХПГ.
Никаких новых экспериментальных процедур не предлагается, только новый протокол для диагностики и лечения дисфункции трансплантата печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до окончательного диагноза
Временное ограничение: До 30 дней
|
Время от первого диагностического теста до окончательного диагноза
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander W Jahng, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5170383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭУС/ЭРХПГ
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of California, Los Angeles; Northwestern University; University of VirginiaЗавершенныйЗаболевания желчного пузыря | Заболевания желчевыводящих путейСоединенные Штаты
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfЕще не набираютErcp в измененной анатомииГермания
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйПанкреатический рак | Нерезектабельные билиарно-панкреатические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
First People's Hospital of HangzhouЗавершенныйХоледохолитиаз | Камни общего желчного протокаКитай
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical... и другие соавторыРекрутинг
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Завершенный
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyРекрутингКиста поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
University of ThessalyLarissa University HospitalНеизвестныйЖелчекаменная болезнь | ХоледохолитиазГреция
-
Per HedenströmЗавершенный
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of AmsterdamРекрутингНовообразование поджелудочной железы | Дистальная холангиокарцинома | Билиарная обструкцияНидерланды