Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált EUS és ERCP eljárások hasznossága a májgraft diszfunkció értékelésében

2021. április 8. frissítette: Loma Linda University
Ennek a kutató által kezdeményezett vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az endoszkópos ultrahangot (amely emellett májbiopsziát és tűvezérelt kolangiográfiát is magában foglalhat) az endoszkópos cholangiopancreatography (ERCP) kombinálásával elősegítheti-e a májtranszplantációs diszfunkció kezelését. Minden beteg ugyanazon az eljárási protokollon megy keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májtranszplantáció diszfunkciója számos betegségből eredhet, beleértve az epeelzáródást, kilökődést, fertőzést és ischaemiát. A végső diagnózis felállításához tesztek és időnként empirikus terápia szükséges. Ez idő- és orvosi erőforrások elvesztését eredményezi, ami az ellátás késedelméhez vezethet, ami végső soron a megbetegedések és a mortalitás növekedéséhez, valamint a költségek növekedéséhez vezethet.

Ebben a protokollban a kutatók az intervenciós endoszkópia alkalmazását javasolják a májtranszplantációs diszfunkció diagnosztizálására és kezelésére. Az endoszkópos ultrahang (EUS) alkalmazása lehetséges májbiopsziával és cholangiográfiával, valamint endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia egy ülésben megkönnyítheti a diagnózist és a kezelést. Az ebbe a protokollba felvett összes beteg ugyanazon az eljárási protokollon megy keresztül. Az ilyen betegek ellátási mutatóinak minőségét (mint például a tartózkodás időtartama, költsége, halálozási aránya stb.) összehasonlítják a korábbi kontrollok minőségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden kórházi beteg, akinek májtranszplantációs diszfunkciója van

Kizárási kritériumok:

  • Thrombocytopenia (thrombocytaszám <50 000/ml) a korrigálásig
  • Coagulopathia (nemzetközi normalizált arány (INR) >1,5) a korrekcióig
  • A beavatkozást követő 5-7 napon belül trombolitikus vagy vérlemezke-ellenes szerek alkalmazása.
  • Bármely ismert vérzéses diatézissel rendelkező személy kizárásra kerül. (például. disszeminált intravascularis koaguláció (DIC), von-Willebrand-kór, hemofília).
  • Azok, akiknek a közelmúltban volt májbiopsziája vagy EUS/ERCP, kizárásra kerülnek.
  • Az aktív bakteremiában szenvedők kizárásra kerülnek, legalábbis a kezelésig.
  • Ebben a kezdeti vizsgálatban azok, akiknek megváltozott a gyomor-bél traktus anatómiája (pl. hepaticojejunostomiás vagy gastro-jejunostomiás betegek) kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EUS/ERCP
Májtranszplantált diszfunkcióban szenvedő betegek, akiket sorban vettek fel a javasolt protokollra: EUS lehetséges beavatkozásokkal és lehetséges ERCP-vel
Eszköz: EUS/ERCP
EUS lehetséges beavatkozásokkal, beleértve a májbiopsziát és/vagy kolangiográfiát, valamint az esetleges ERCP-t. Nem javasolnak új kísérleti eljárásokat, csak új protokollt a májtranszplantációs diszfunkció diagnosztizálására és kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a végső diagnózishoz
Időkeret: Akár 30 napig
Az első diagnosztikai vizsgálattól a végső diagnózisig eltelt idő
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander W Jahng, MD, Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5170383

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májgraft diszfunkció

Klinikai vizsgálatok a EUS/ERCP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel