Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistettyjen EUS- ja ERCP-menettelyjen hyödyllisyys maksasiirteen toimintahäiriön arvioinnissa

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Loma Linda University
Tämän tutkijan aloittaman tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksivaiheinen istunto, jossa yhdistetään endoskooppinen ultraääni (johon voi lisäksi sisältyä maksabiopsia ja neulaohjattu kolangiografia) endoskooppiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP), helpottaa maksasiirteen toimintahäiriön hallintaa. Kaikille potilaille tehdään sama menettelytapa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksasiirteen toimintahäiriö voi johtua monista sairausprosesseista, joita ovat sapen tukos, hyljintä, infektio ja iskemia. Testit ja toisinaan empiirinen hoito ovat tarpeen lopullisen diagnoosin saamiseksi. Tämä johtaa ajan ja lääketieteellisten resurssien hukkaan, mikä voi johtaa hoidon viivästymiseen, mikä voi viime kädessä johtaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen sekä kustannusten nousuun.

Tässä protokollassa tutkijat ehdottavat interventioendoskopian käyttöä maksasiirteen toimintahäiriön diagnosointiin ja hoitoon. Endoskooppisen ultraäänen (EUS) käyttö mahdollisen maksan biopsian ja kolangiografian kanssa sekä endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia yhdessä istunnossa voi helpottaa diagnoosia ja hoitoa. Kaikille tähän protokollaan merkityille potilaille tehdään sama menettelytapa. Näiden potilaiden hoitomittareiden laatua (kuten oleskelun kesto, kustannukset, kuolleisuus jne.) verrataan historiallisten kontrollien laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on maksasiirteen toimintahäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Trombosytopenia (verihiutaleet <50 000/ml) korjaukseen asti
  • Koagulopatia (kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5), kunnes se on korjattu
  • Trombolyyttisten tai verihiutaleiden vastaisten aineiden käyttö 5-7 päivän kuluessa toimenpiteestä.
  • Kaikki, joilla on tiedossa verenvuotodiateesi, suljetaan pois. (esim. disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC), von-Willebrandin tauti, hemofilia).
  • Ne, joille on äskettäin tehty maksabiopsia tai EUS/ERCP, suljetaan pois.
  • Ne, joilla on aktiivinen bakteremia, suljetaan pois ainakin hoitoon asti.
  • Tässä alkuperäisessä tutkimuksessa ne, joilla on muuttunut ruoansulatuskanavan anatomia (esim. hepaticojejunostomia tai gastro-jejunostomia) suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EUS/ERCP
Potilaat, joilla on maksasiirteen toimintahäiriö, jotka on ilmoittautunut peräkkäin ehdotettuun protokollaan: EUS mahdollisten interventioiden ja mahdollisen ERCP:n kanssa
Laite: EUS/ERCP
EUS mahdollisilla interventioilla, mukaan lukien maksan biopsia ja/tai kolangiografia ja mahdollinen ERCP. Uusia kokeellisia menetelmiä ei ehdoteta, vain uusi protokolla maksasiirteen toimintahäiriön diagnosointiin ja hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullisen diagnoosin aika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Aika ensimmäisestä diagnostisesta testistä lopulliseen diagnoosiin
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander W Jahng, MD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasiirteen toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset EUS/ERCP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa