Wykonalność i wstępne efekty MR-005 u osób z chorobą Parkinsona

Eksperymentalny: Program chodzenia z opartym na muzyce i modulującym rytm systemem czujników do noszenia

Urządzenie: Program chodzenia z opartym na muzyce systemem czujników do noszenia z modulacją rytmu

Uczestnicy będą chodzić za pomocą opartego na muzyce, modulującego rytm systemu czujników do noszenia (czujniki w stopach, urządzenie mobilne z aplikacją mobilną i słuchawki) przez trzydzieści (30) minut na raz, 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Inne nazwy:

• Urządzenie MedRhythms MR-005

Zaobserwowane przestrzeganie (wykonalność) harmonogramu programu chodzenia na podstawie odsetka ukończonych zaplanowanych sesji

Procent ukończonych zaplanowanych sesji (5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie)

Bezpieczeństwo (wykonalność) w oparciu o liczbę zdarzeń niepożądanych podczas treningu

Bezpieczeństwo oceniane na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych podczas treningu z urządzeniem odtwarzającym muzykę

Użyteczność (wykonalność) w oparciu o oceny uczestników na podstawie kwestionariusza akceptowalności i użyteczności.

Użyteczność oceniana na podstawie ocen uczestników w Kwestionariuszu Akceptowalności i Użyteczności. Kwestionariusz składa się z dostosowanych pozycji ze Skali Użyteczności Systemu, Kwestionariusza Użyteczności Systemu po badaniu, Skal Pomiarowych Modelu Oceny Technologii oraz Kwestionariusza Przydatności, Satysfakcji i Łatwości, zgodnie z opisem w: Ben-Zeev D i in., 2014. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swojej zgodności z serią stwierdzeń dotyczących interwencji (26 pozycji) przy użyciu trzech odpowiedzi w skali Likerta (nie zgadzam się, neutralny lub zgadzam się) dla każdego elementu. Liczbę odpowiedzi w każdej kategorii „nie zgadzam się”, „neutralny” lub „zgadzam się” zsumowano i uśredniono z całkowitej liczby uczestników, którzy odpowiedzieli, aby zgłosić ogólny odsetek w ramach każdej kategorii „nie zgadzam się”, „neutralny” lub „zgadzam się” co do akceptowalności i użyteczności urządzenia. Wyższy ogólny odsetek odpowiedzi „zgadzam się” wskazuje na wyższy stopień użyteczności oceniany przez uczestników.

Zmiana wpływu na mobilność w oparciu o wymiar mobilności kwestionariusza choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) pomiędzy wartością wyjściową a ostatnią wizytą

Wpływ na mobilność oceniany za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) w wymiarze mobilności (pytania nr 1-10 z całego kwestionariusza PDQ-39). Każde pytanie jest oceniane w porządku porządkowym od 0 do 4, a następnie sumowane w celu wygenerowania wyniku podskali wymiaru mobilności. Niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.

Zakres podskali wymiaru mobilności: 0-100

Zmiana ciężkości choroby na podstawie ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, część III (MDS-UPDRS III) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych

Zmiana w nasileniu choroby na początku badania w porównaniu z zakończeniem udziału w badaniu (lub wcześniej, jeśli uczestnik badania wycofał się), jak określono w MDS-UPDRS III. Wyniki mieszczą się w zakresie 0–132, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejsze nasilenie choroby.

Zmiana wytrzymałości chodu (m)

Zmiana wytrzymałości chodu (m) na początku badania w porównaniu z końcem udziału w badaniu (lub wcześniej, jeśli uczestnik badania się wycofał) jak określono za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT)

Zmiana prędkości chodu szybkiego chodu (m/s)

Zmiana szybkości chodu szybkiego chodu (m/s) na początku badania w porównaniu z końcem udziału w badaniu (lub wcześniej, jeśli uczestnik badania się wycofał) jak określono w teście marszu na 10 metrów (10MWT)

Ogólny wpływ na jakość życia na podstawie kwestionariusza dotyczącego całkowitej choroby Parkinsona -39 (PDQ-39)

Ogólny wpływ na jakość życia na początku badania w porównaniu z końcem udziału w badaniu (lub wcześniej, jeśli uczestnik badania się wycofał), jak oceniono za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona-39 (PDQ-39). PDQ-39 zawiera 8 wymiarów funkcjonowania i dobrostanu, które są sumowane w celu wygenerowania całkowitego wyniku PDQ-39 (w zakresie 0-100), gdzie niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.

Zmiana mobilności

Zmiana mobilności mierzona za pomocą testu pięciokrotnego siadu i stania

Zmiana ilości chodzenia (kroki/dzień)

Zmiana ilości (kroków/dzień) aktywności chodzenia (dowód słuszności koncepcji) na początku badania w porównaniu z podczas treningu, mierzona za pomocą monitora aktywności StepWatch (SAM)

Zmiana intensywności (minuty umiarkowanej intensywności; > 100 kroków/min)

Zmiana intensywności (minuty o umiarkowanej intensywności; > 100 kroków/min) chodzenia (dowód słuszności koncepcji) na początku badania w porównaniu z podczas treningu, mierzona za pomocą monitora aktywności StepWatch (SAM)