Ocena konkretnego transdermalnego produktu kannabidiolowego na przewlekły ból stawów mięśniowo-szkieletowych. (CBD001)

Wprowadzenie i uzasadnienie

Obecnie epidemia opioidów jest kryzysem zdrowia publicznego. Dużym elementem tego kryzysu jest stosowanie opioidów w leczeniu bólu przewlekłego. Jeśli uda się opracować alternatywne sposoby leczenia bólu przewlekłego, które mogą zastąpić leczenie oparte na opioidach, może to poprawić wyniki kliniczne i jakość życia.

Zapalenie stawów i bóle mięśniowo-szkieletowe są często stanami przewlekłymi, które powodują znaczną chorobowość. Historycznie, w jednym badaniu oszacowano, że częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów w ciągu całego życia wynosi aż 47%, wzrastając wraz z wiekiem, a także wzrastając do 60% przy wskaźniku masy ciała powyżej 30. W naszym dzisiejszym społeczeństwie, w którym ponad 50% populacji cierpi na otyłość, jest to istotny problem.

Chociaż produkty z konopi indyjskich były wymieniane w leczeniu wielu problemów medycznych, w tym wielu stanów związanych z bólem, dopiero niedawno rozpoznano mechanizmy poza ośrodkowym układem nerwowym. Niewiele jest publikacji na temat stosowania kannabidiolu (CBD) w leczeniu bólu artretycznego, a jeszcze mniej na temat miejscowego stosowania produktów CBD w ten sposób. Dwa poprzednie badania wykazały skuteczność miejscowego/przezskórnego stosowania CBD w modelach zapalenia stawów u gryzoni. Aktywność na receptorze TRPV2 jest jednym z możliwych mechanizmów tego domniemanego mechanizmu. Inną możliwą interakcją jest receptor GPR55.

Najwcześniejsze znane wzmianki o właściwościach leczniczych konopi indyjskich można znaleźć w „Shennong Ben Cao Jing”, które opisują chińskie zastosowania leków ziołowych już od 2700 pne. W późniejszych kompilacjach tej pracy opisano, że konopie indyjskie są wykorzystywane do leczenia bólu i stanów zapalnych. Od tego czasu konopie indyjskie są używane na całym świecie zarówno w celach leczniczych, jak i rekreacyjnych. Dopiero niedawno (w ciągu ostatnich 100 lat) przepisy dotyczące zdrowia publicznego zakazały używania produktów z konopi indyjskich.

Istnieją jednak problemy związane ze stosowaniem produktów CBD. FDA wydała liczne listy ostrzegające producentów produktów CBD przed fałszywą reklamą i/lub nielegalnym marketingiem CBD w przypadku niezatwierdzonych zastosowań w leczeniu zaburzeń, takich jak choroba Alzheimera. Ponadto wcześniejsze oceny produktów zawierających CBD wykazały, że 69% z nich było błędnie oznakowanych w odniesieniu do zawartości podanej na etykietach produktów. Biorąc pod uwagę te kwestie, naszym zamiarem jest ocena skuteczności miejscowego preparatu CBD (TC) w poprawie wyników klinicznych u pacjentów z przewlekłym bólem stawów mięśniowo-szkieletowych. W szczególności badacze chcą ustalić skuteczność TC, produktu opracowanego specjalnie do stosowania miejscowego we wcześniej określonych dawkach.