Utvärdering av en specifik transdermal Cannabidiol-produkt för kronisk muskel- och skelettsmärta. (CBD001)

Inledning och motivering

För närvarande är opioidepidemin en folkhälsokris. Användning av opioider för kronisk smärta är en stor del av denna kris. Om alternativa medel kan utvecklas för att behandla kronisk smärta som kan ersätta användningen av opioidbaserade behandlingar, kan detta förbättra kliniska resultat och livskvalitet.

Artrit och muskuloskeletal smärta är ofta kroniska tillstånd som orsakar betydande sjuklighet. Historiskt har en studie uppskattat att livstidsincidensen är så hög som 47 % för artros under livslängden, ökar med åldern och ökar även till 60 % med ett kroppsmassaindex över 30. I vårt samhälle idag med över 50 % av befolkningen som lider av fetma är detta ett betydande problem.

Medan cannabisprodukter har hänvisats till att behandla många medicinska problem, inklusive ett antal smärtrelaterade tillstånd, har det först nyligen varit känt som mekanismer utanför det centrala nervsystemet. Det finns mycket lite publicerat när det gäller användningen av cannabidiol (CBD) vid behandling av artritisk smärta, och ännu mindre om den aktuella appliceringen av CBD-produkter vid dess användning på detta sätt. Två tidigare studier har visat effekten av en lokal/transdermal applicering av CBD i gnagarmodeller av artrit. Aktivitet vid TRPV2-receptorn är en möjlig mekanism för denna förmodade mekanism. En annan möjlig interaktion är vid GPR55-receptorn.

De tidigaste kända referenserna till cannabiss medicinska egenskaper finns i "Shennong Ben Cao Jing", som beskriver kinesisk användning av örtläkemedel från så tidigt som 2700 f.Kr. I senare sammanställningar av detta arbete beskrivs cannabis som används för behandling av smärta och inflammation. Sedan dess har cannabis använts över hela världen både medicinskt och för rekreationsändamål. Det har bara varit en ny utveckling (under de senaste 100 åren) att folkhälsobestämmelser har förbjudit användningen av cannabisprodukter.

Det finns dock problem med användningen av CBD-produkter. FDA har utfärdat ett flertal brev som varnar tillverkare av CBD-produkter om falsk reklam och/eller olaglig marknadsföring av CBD för icke godkänd användning för att behandla sjukdomar som Alzheimers sjukdom. Dessutom visade tidigare utvärderingar av produkter som innehåller CBD att 69 % var felmärkta med avseende på innehållet på produktetiketterna. Med tanke på dessa frågor är det vår avsikt att utvärdera effektiviteten av ett aktuellt CBD-preparat (TC) för att förbättra kliniska resultat hos patienter med kronisk ledvärk. Specifikt vill utredarna fastställa effektiviteten av TC, en produkt speciellt framtagen för topisk applicering vid fördefinierade doser.