Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie urządzeń ubieralnych do poprawy jakości opieki paliatywnej

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Korzystanie z urządzeń ubieralnych i smartfonów w celu poprawy przewidywania przeżycia i jakości życia pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną

W tym badaniu zostaną wykorzystane urządzenia do noszenia i smartfony do zbierania danych fizycznych od pacjentów w stanie terminalnym i zbudowania modelu przewidywania przeżycia dla pacjentów w stanie terminalnym za pomocą uczenia maszynowego. Badacze wysuwają hipotezę, że ciągłe monitorowanie danych fizycznych może stanowić wskazówkę dotyczącą lepszej przewidywalności w opiece u schyłku życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu zbadanie wykonalności wykorzystania urządzeń do noszenia i smartfonów u pacjentów paliatywnych na Tajwanie. Ponadto badacze próbują zidentyfikować związek między mobilnymi danymi zdrowotnymi a postępem choroby i ustanowić model przewidywania pojawiających się potrzeb medycznych i śmierci pacjentów za pomocą uczenia maszynowego.

Jest to jednoramienne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem urządzeń do noszenia i smartfonów u pacjentów z terminalną chorobą nowotworową. Badacze planowali zarejestrować 75 pacjentów, którzy otrzymują opiekę paliatywną. Po uzyskaniu zgody pacjentów lub ich prawnie upoważnionych zastępczych decydentów zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa z przewodnikiem korzystania z urządzeń do noszenia i aplikacji na telefon.

Śledczy będą prowadzić regularne obserwacje przez 52 tygodnie lub do śmierci uczestników. Ocena będzie przeprowadzana co tydzień, osobiście lub telefonicznie. Rutynowa ocena obejmuje objawy i funkcjonowanie w ciągu ostatniego tygodnia, a jeśli to możliwe, zostaną zarejestrowane objawy życiowe i zdjęcie twarzy. Dane fizyczne mierzone z urządzeń do noszenia byłyby rejestrowane w sposób ciągły. Pojawiające się potrzeby medyczne pacjenta, w tym wizyta na oddziale ratunkowym, nieplanowane przyjęcie i zgon uczestników zostaną zarejestrowane, jeśli tak się stanie.

Podstawowym wynikiem jest predykcyjna wydajność (czułość i specyficzność) modelu uczenia maszynowego z wykorzystaniem danych z urządzeń do noszenia i oceny symptomów. Wtórnymi wynikami są objawy, w tym ból, duszność, biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, bezsenność, depresja, niepokój i zmęczenie. Zostaną również zarejestrowane opinie i komentarze użytkowników dotyczące doświadczenia z użytkowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Zakończony
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 106
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University, Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka w stadium terminalnym otrzymują opiekę paliatywną w poradni, w domu lub na oddziale, aw przyszłości będą poddani regularnej kontroli.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek: 20 lat lub więcej
  • Rozpoznanie kliniczne: rak w stadium terminalnym.

Kryteria wyłączenia

- Nie może współpracować przy użyciu urządzeń do noszenia lub smartfonów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Urządzenia do noszenia + smartfon
Jedyne ramię w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC-ROC) modelu uczenia maszynowego do przewidywania przeżycia przy użyciu parametrów urządzenia do noszenia i oceny klinicznej
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Inne oceny kliniczne przeprowadzane są co tydzień. Śmierć lub przeżycie są rejestrowane w momencie zamknięcia sprawy.
Zmierzone dane z urządzenia do noszenia i regularna ocena (w tym stan zdrowia, dane laboratoryjne, objawy, ocena funkcjonalna) zostaną zintegrowane w celu zbudowania jednego modelu uczenia maszynowego w celu przewidywania śmierci lub przeżycia pacjentów w określonym przedziale czasowym. Głównym wynikiem jest ocena pola pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC – ROC) modelu uczenia maszynowego w przewidywaniu przeżycia pacjentów.
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Inne oceny kliniczne przeprowadzane są co tydzień. Śmierć lub przeżycie są rejestrowane w momencie zamknięcia sprawy.
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC-ROC) modelu uczenia maszynowego do przewidywania nieoczekiwanych potrzeb medycznych przy użyciu parametrów urządzeń do noszenia i oceny klinicznej
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Inne oceny kliniczne przeprowadzane są co tydzień. Zdarzenia są rejestrowane w momencie ich wystąpienia lub później.

Zmierzone dane z urządzenia do noszenia i regularna ocena (w tym stan zdrowia, dane laboratoryjne, objawy, ocena funkcjonalna) zostaną zintegrowane w celu zbudowania jednego modelu uczenia maszynowego w celu przewidywania nieoczekiwanych potrzeb medycznych pacjenta (która jest zdefiniowana jako wizyta na oddziale ratunkowym lub nieplanowane przyjęcie do szpitala) ).

Głównym wynikiem jest ocena obszaru pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUC-ROC) modelu uczenia maszynowego w przewidywaniu nieoczekiwanych potrzeb medycznych.
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Inne oceny kliniczne przeprowadzane są co tydzień. Zdarzenia są rejestrowane w momencie ich wystąpienia lub później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między objawami a parametrami urządzeń do noszenia
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Objawy oceniane co tydzień.
Nasilenie objawów zostanie odnotowane za pomocą skali oceny objawów (SAS). Badacze zbadają korelację między parametrami urządzeń do noszenia a objawami.
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Objawy oceniane co tydzień.
Korelacja między zmodyfikowanym przez Australię stanem wydajności Karnofsky'ego (AKPS) a parametrami urządzeń do noszenia
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Stan funkcjonalny oceniany co tydzień.
Stan czynnościowy zostanie oceniony przez zmodyfikowaną przez Australię metodę Karnofsky Performance Status (AKPS) podczas obserwacji. Badacze zbadają korelację między AKPS a parametrami urządzeń do noszenia
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Stan funkcjonalny oceniany co tydzień.
Korelacja między fazą opieki paliatywnej a parametrami urządzeń do noszenia
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Faza opieki paliatywnej oceniana co tydzień.
Ocena faz opieki paliatywnej z systemu współpracy w zakresie wyników opieki paliatywnej (PCOC) będzie oceniana regularnie. Badacze zbadają korelację między fazami opieki paliatywnej a innymi parametrami (parametry urządzeń do noszenia, objawy, stan zdrowia).
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Parametry urządzeń ubieralnych są gromadzone w sposób ciągły. Faza opieki paliatywnej oceniana co tydzień.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie AUC-ROC w przewidywaniu przeżycia między modelem uczenia maszynowego a paliatywną skalą wydajności (PPS)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. PPS są oceniane co tydzień. Śmierć lub przeżycie są rejestrowane w momencie zamknięcia sprawy.
Paliatywna skala wydajności (PPS) będzie regularnie oceniana podczas obserwacji. AUC-ROC wykorzystania PPS do przewidywania przeżycia zostanie obliczone i porównane z modelem uczenia maszynowego.
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. PPS są oceniane co tydzień. Śmierć lub przeżycie są rejestrowane w momencie zamknięcia sprawy.
Porównanie AUC-ROC w przewidywaniu przeżycia między modelem uczenia maszynowego a Glasgow Prognostic Score (GPS)
Ramy czasowe: GPS oceniono retrospektywnie, jeśli dane są dostępne. Śmierć lub przeżycie są rejestrowane w momencie zamknięcia sprawy.
Glasgow Prognostic Score (GPS) zostanie ocenione, jeśli podczas obserwacji zostaną zbadane białka C-reaktywne (CRP) i albuminy. AUC-ROC wykorzystujący GPS do przewidywania przeżycia zostanie obliczony i porównany z modelem uczenia maszynowego.
GPS oceniono retrospektywnie, jeśli dane są dostępne. Śmierć lub przeżycie są rejestrowane w momencie zamknięcia sprawy.
Porównanie AUC-ROC w przewidywaniu przeżycia między modelem uczenia maszynowego a paliatywnym wskaźnikiem prognostycznym (PPI)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. PPI są oceniane co tydzień. Śmierć lub przeżycie są rejestrowane w momencie zamknięcia sprawy.
Palliative Prognostic Index (PPI) będzie regularnie oceniany podczas obserwacji. AUC-ROC wykorzystania PPI do przewidywania przeżycia zostanie obliczone i porównane z modelem uczenia maszynowego.
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. PPI są oceniane co tydzień. Śmierć lub przeżycie są rejestrowane w momencie zamknięcia sprawy.
Porównanie AUC-ROC w przewidywaniu przeżycia między modelem uczenia maszynowego a paliatywnym wskaźnikiem prognostycznym (PaP)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. PaP oceniane co tydzień tylko wtedy, gdy dostępne są dane laboratoryjne.
Paliatywny wynik prognostyczny (PaP) zostanie oceniony, jeśli dane laboratoryjne będą dostępne podczas obserwacji. AUC-ROC użycia PaP do przewidywania przeżycia zostanie porównane z modelem uczenia maszynowego.
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. PaP oceniane co tydzień tylko wtedy, gdy dostępne są dane laboratoryjne.
Czas spędzony w służbie medycznej
Ramy czasowe: Nagrywane podczas zdarzeń lub później
Jeśli wystąpią nieoczekiwane potrzeby medyczne, badacze odnotują czas pobytu na ostrym dyżurze lub przyjęcia do szpitala
Nagrywane podczas zdarzeń lub później
Czas trwania między zdarzeniami
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Czas trwania obliczono po zamknięciu spraw.
Badacze będą rejestrować czas między zdarzeniami (zgon, nieoczekiwane potrzeby medyczne, przyjęcie i wypis) lub czas trwania od rejestracji do zdarzeń, jeśli wystąpią
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Czas trwania obliczono po zamknięciu spraw.
Całkowite przeżycie i czas przeżycia
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Obliczono po zamknięciu wszystkich spraw.
Badacze będą rejestrować całkowite przeżycie i czas przeżycia od rejestracji.
Od daty rejestracji do daty śmierci lub szacowany do 26 tygodni. Obliczono po zamknięciu wszystkich spraw.
Miejsce śmierci
Ramy czasowe: Oceniane w momencie zamknięcia sprawy, tylko jeśli pacjent zmarł
Jeśli pacjent zmarł w trakcie obserwacji, badacz odnotuje miejsce zgonu (w domu lub w innym wybranym miejscu, w szpitalu lub na SOR). Inne szczegóły zostaną zapisane, jeśli rodzina lub opiekunowie wyrażą na to zgodę.
Oceniane w momencie zamknięcia sprawy, tylko jeśli pacjent zmarł
Tolerancja i wrażenia użytkownika urządzeń do noszenia
Ramy czasowe: Oceniane w momencie zamknięcia sprawy
Badacz zapyta i odnotuje wszelkie dolegliwości lub skutki uboczne odnotowane podczas obserwacji i na koniec badania. Na koniec badania badacz przeprowadzi ankietę dotyczącą wrażeń użytkowników lub opiekunów.
Oceniane w momencie zamknięcia sprawy
Związek między pochodzeniem osobistym a doświadczeniem użytkownika urządzeń do noszenia
Ramy czasowe: Oceniane w momencie zamknięcia sprawy
Dane osobowe, takie jak poziom wykształcenia, wiek i wcześniejsze korzystanie z produktu technologicznego, zostaną zarejestrowane. Badacz zbada związek między tymi czynnikami a doświadczeniem użytkownika.
Oceniane w momencie zamknięcia sprawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Taiwan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaw-Shiun Tsai, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202105097RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Końcowe stadium raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj