Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavan laitteen käyttö palliatiivisen hoidon laadun parantamiseen

sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Puettavien laitteiden ja älypuhelimen käyttö parantamaan palliatiivista hoitoa saavien potilaiden selviytymisennustetta ja elämänlaatua

Tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää puettavia laitteita ja älypuhelimia fyysisen datan keräämiseen terminaalipotilailta ja eloonjäämisennustemallin rakentamiseen terminaalipotilaille, joilla on koneoppiminen. Tutkijat olettavat, että jatkuva fyysisen tiedon seuranta voisi tarjota vihjeen parempaan ennustettavuuteen loppuelämän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää puettavien laitteiden ja älypuhelimien käyttökelpoisuutta palliatiivisilla potilailla Taiwanissa. Lisäksi tutkijat yrittävät tunnistaa mobiilin terveystiedon ja taudin etenemisen välistä suhdetta ja luoda ennustemallin potilaiden ilmenevälle lääketieteelliselle tarpeelle ja kuolemalle koneoppimisen avulla.

Tämä on yhden käden havainnointitutkimus, jossa käytetään puettavia laitteita ja älypuhelimia terminaalisilla syöpäpotilailla. Tutkijat suunnittelivat ottavansa mukaan 75 palliatiivista hoitoa saavaa potilasta. Potilaiden tai heidän laillisesti valtuutettujen sijaispäättäjien suostumuksen saatuaan suoritetaan perusarviointi, jossa on opas puettavien laitteiden ja puhelinsovellusten käyttöön.

Tutkijat jatkavat säännöllistä seurantaa 52 viikon ajan tai osallistujien kuolemaan saakka. Arviointi suoritetaan viikoittain, kasvokkain tai puhelimitse. Rutiiniarviointi sisältää oireet ja toimintakyvyn kuluneen viikon ajalta, ja mahdollisuuksien mukaan tallennetaan elintoiminnot ja kasvokuva. Puetettavista laitteista mitattuja fyysisiä tietoja tallennettaisiin jatkuvasti. Potilaan ilmenevät lääketieteelliset tarpeet, mukaan lukien päivystyskäynti, suunnittelematon vastaanotto ja osallistujien kuolema, kirjataan, jos niin tapahtuu.

Ensisijainen tulos on koneoppimismallin ennakoiva suorituskyky (herkkyys ja spesifisyys) puettavien laitteiden tietojen ja oireiden arvioinnin avulla. Toissijaisia ​​seurauksia ovat oireita, mukaan lukien kipu, hengenahdistus, ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, unettomuus, masennus, ahdistus ja väsymys. Myös käyttäjien mielipiteet ja kommentit käyttökokemukseen tallennetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Valmis
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University, Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terminaalisyöpäpotilaat saavat palliatiivista hoitoa poliklinikalla, kotihoidossa tai osastolla, ja heitä seurataan jatkossa säännöllisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä: 20 vuotta vanha tai vanhempi
  • Kliininen diagnoosi: syöpä terminaalisessa vaiheessa.

Poissulkemiskriteerit

- Ei voi tehdä yhteistyötä puettavien laitteiden tai älypuhelimien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Puettavat laitteet + älypuhelin
Ainoa käsivarsi työhuoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimismallin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUC-ROC) selviytymisen ennustamiseksi puettavien laitteiden parametrien ja kliinisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Muita kliinisiä arviointeja tehdään joka viikko. Kuolema tai eloonjääminen kirjataan tapauksen päättämisen yhteydessä.
Puettavan laitteen mittaustiedot ja säännöllinen arviointi (mukaan lukien lääketieteellinen tila, laboratoriotiedot, oireet, toiminnallinen arviointi) integroidaan yhden koneoppimismallin rakentamiseksi, jotta voidaan ennustaa potilaiden kuolema tai eloonjääminen tietyllä aikavälillä. Ensisijaisena tuloksena on arvioida koneoppimismallin vastaanottimen alaisen alueen toimintaominaisuuskäyrä (AUC - ROC) potilaiden eloonjäämisen ennustamisessa.
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Muita kliinisiä arviointeja tehdään joka viikko. Kuolema tai eloonjääminen kirjataan tapauksen päättämisen yhteydessä.
Vastaanottimen alainen alue Koneoppimismallin toimintaominaisuuskäyrä (AUC-ROC) ennakoimattomien lääketieteellisten tarpeiden ennustamiseksi puettavien laitteiden parametrien ja kliinisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Muita kliinisiä arviointeja tehdään joka viikko. Tapahtumat tallennetaan tapahtuman yhteydessä tai sen jälkeen.

Puettavan laitteen mittaustiedot ja säännöllinen arviointi (mukaan lukien lääketieteellinen tila, laboratoriotiedot, oireet, toiminnallinen arviointi) integroidaan yhden koneoppimismallin rakentamiseksi potilaan odottamattomien lääketieteellisten tarpeiden ennustamiseksi (joka määritellään ensiapukäynniksi tai suunnittelemattomaksi sairaalahoitoon ).

Ensisijaisena tuloksena on arvioida koneoppimismallin vastaanottimen alainen toimintakäyrä (AUC-ROC) odottamattomien lääketieteellisten tarpeiden ennustamisessa.
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Muita kliinisiä arviointeja tehdään joka viikko. Tapahtumat tallennetaan tapahtuman yhteydessä tai sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden ja puettavien laitteiden parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Oireet arvioidaan joka viikko.
Oireiden vakavuus kirjataan oireiden arviointiasteikolla (SAS). Tutkijat selvittävät puettavien laitteiden parametrien ja oireiden välistä korrelaatiota.
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Oireet arvioidaan joka viikko.
Australiassa modifioidun Karnofsky Performance Statusin (AKPS) ja puettavan laitteen parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Toiminnallinen tila arvioidaan joka viikko.
Toiminnallisen tilan arvioi Australiassa muunneltu Karnofsky Performance Status (AKPS) seurannan aikana. Tutkijat selvittävät AKPS:n ja puettavien laitteiden parametrien välistä korrelaatiota
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Toiminnallinen tila arvioidaan joka viikko.
Palliatiivisen hoidon vaiheen ja puettavien laitteiden parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Palliatiivisen hoidon vaihe arvioidaan viikoittain.
Palliatiivisen hoidon vaiheiden arviointia Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC) -järjestelmästä arvioidaan säännöllisesti. Tutkijat selvittävät palliatiivisen hoidon vaiheiden ja muiden parametrien (puettavan laitteen parametrit, oireet, lääketieteellinen tila) välistä korrelaatiota.
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Puettavien laitteiden parametreja kerätään jatkuvasti. Palliatiivisen hoidon vaihe arvioidaan viikoittain.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC-ROC:n vertailu selviytymisennusteessa koneoppimismallin ja PPS:n (Palliative Performance Scale) välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. PPS arvioidaan joka viikko. Kuolema tai eloonjääminen kirjataan tapauksen päättämisen yhteydessä.
Palliatiivinen suorituskykyasteikko (PPS) arvioidaan säännöllisesti seurannan aikana. PPS:n käytön AUC-ROC selviytymisen ennustamiseen lasketaan ja sitä verrataan koneoppimismalliin.
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. PPS arvioidaan joka viikko. Kuolema tai eloonjääminen kirjataan tapauksen päättämisen yhteydessä.
AUC-ROC:n vertailu selviytymisennusteessa koneoppimismallin ja Glasgow Prognostic Score (GPS) välillä
Aikaikkuna: GPS arvioitiin takautuvasti, jos tietoja on saatavilla. Kuolema tai eloonjääminen kirjataan tapauksen päättämisen yhteydessä.
Glasgow Prognostic Score (GPS) arvioidaan, jos C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja albumiini tutkitaan seurannan aikana. AUC-ROC, joka käyttää GPS:ää selviytymisen ennustamiseen, lasketaan ja sitä verrataan koneoppimismalliin.
GPS arvioitiin takautuvasti, jos tietoja on saatavilla. Kuolema tai eloonjääminen kirjataan tapauksen päättämisen yhteydessä.
AUC-ROC:n vertailu eloonjäämisennusteessa koneoppimismallin ja palliatiivisen prognostisen indeksin (PPI) välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. PPI arvioidaan joka viikko. Kuolema tai eloonjääminen kirjataan tapauksen päättämisen yhteydessä.
Palliative Prognostic Index (PPI) arvioidaan säännöllisesti seurannan aikana. PPI:n käytön AUC-ROC selviytymisen ennustamiseen lasketaan ja sitä verrataan koneoppimismalliin.
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. PPI arvioidaan joka viikko. Kuolema tai eloonjääminen kirjataan tapauksen päättämisen yhteydessä.
AUC-ROC:n vertailu selviytymisennusteessa koneoppimismallin ja palliatiivisen ennustepisteen (PaP) välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. PaP arvioitiin joka viikko vain, jos laboratoriotiedot ovat saatavilla.
Palliative Prognostic Score (PaP) arvioidaan, jos laboratoriotietoja on saatavilla seurannan aikana. PaP:n käytön AUC-ROC-arvoa selviytymisen ennustamiseen verrataan koneoppimismalliin.
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. PaP arvioitiin joka viikko vain, jos laboratoriotiedot ovat saatavilla.
Lääkäripalvelussa käytetty aika
Aikaikkuna: Tallennetaan tapahtumien tapahtuessa tai sen jälkeen
Jos odottamattomia lääketieteellisiä tarpeita ilmenee, tutkijat kirjaavat päivystykseen tai sairaalahoitoon vietetyn ajan
Tallennetaan tapahtumien tapahtuessa tai sen jälkeen
Kesto tapahtumien välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Kesto laskettiin tapausten sulkemisen jälkeen.
Tutkijat kirjaavat tapahtumien välisen ajan (kuolema, odottamattomat lääketieteelliset tarpeet, maahanpääsy ja kotiuttaminen) tai keston ilmoittautumisesta tapahtumiin, jos niitä tapahtuu
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Kesto laskettiin tapausten sulkemisen jälkeen.
Yleinen selviytymisaika ja selviytymisaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Laskettu kaikkien tapausten sulkemisen jälkeen.
Tutkijat tallentavat kokonaiseloonjäämisajan ja selviytymisajan ilmoittautumisesta lähtien.
Ilmoittautumispäivästä kuolinpäivään tai arvioituna enintään 26 viikkoa. Laskettu kaikkien tapausten sulkemisen jälkeen.
Kuolinpaikka
Aikaikkuna: Arvioitu tapauksen sulkemishetkellä, vain jos potilas kuoli
Jos potilas kuoli seurannan aikana, tutkija kirjaa kuolinpaikan (kotiin tai muuhun valittuun paikkaan, sairaalaan tai ensiapuun). Muut tiedot kirjataan, jos perhe tai omaishoitajat ovat valmiita antamaan.
Arvioitu tapauksen sulkemishetkellä, vain jos potilas kuoli
Kantavien laitteiden siedettävyys ja käyttökokemus
Aikaikkuna: Arvioitu tapauksen päättämisen yhteydessä
Tutkija kysyy ja tallentaa kaikki seurannan aikana ja tutkimuksen lopussa havaitut epämukavuudet tai sivuvaikutukset. Tutkija tekee kyselyn potilaiden tai hoitajien käyttökokemuksesta tutkimuksen lopussa.
Arvioitu tapauksen päättämisen yhteydessä
Henkilökohtaisen taustan ja puettavien laitteiden käyttökokemuksen välinen suhde
Aikaikkuna: Arvioitu tapauksen päättämisen yhteydessä
Henkilökohtainen tausta, kuten koulutustaso, ikä ja aiempi teknologisen tuotteen käyttö, kirjataan. Tutkija tutkii näiden tekijöiden ja käyttökokemuksen välistä suhdetta.
Arvioitu tapauksen päättämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Taiwan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaw-Shiun Tsai, MDPHD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202105097RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Loppuvaiheen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa