Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Transitions: Badanie skuteczności

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital

Randomizowane badanie interwencji mającej na celu poprawę jakości życia u dorosłych pacjentów po zakończeniu leczenia raka płuca z intencją wyleczenia

Celem tego badania jest ocena skuteczności krótkiej interwencji psychoedukacyjnej w celu poprawy jakości życia u pacjentów z rakiem płuca, którzy przechodzą z aktywnego leczenia do nadzoru.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane kontrolowane badanie mające na celu przetestowanie skuteczności krótkiej interwencji psychoedukacyjnej w porównaniu z warunkiem kontrolnym w celu poprawy jakości życia u pacjentów z rakiem płuc, którzy przechodzą z leczenia do obserwacji.

W tym badaniu uczestnicy będą wypełniać ankiety i zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 5-sesyjnego programu lub 1-sesyjnego programu.

Oczekuje się, że w tym badaniu naukowym weźmie udział około 100 osób.

Amerykańskie Stowarzyszenie Chorób Płuc wspiera to badanie, zapewniając finansowanie badania naukowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Umiejętność czytania i odpowiadania w języku angielskim
  • Rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca lub drobnokomórkowego raka płuca
  • Udokumentowany plan leczenia radykalnego obejmujący leczenie systemowe +/- radioterapię i +/- chirurgię

  • Zakończone leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich 3 tygodni

    • Jeśli ostatnim leczeniem jest terapia systemowa +/- radioterapia: w ciągu 3 tygodni od decyzji zespołu onkologicznego o zakończeniu leczenia
    • Jeśli ostatnim leczeniem jest chirurgia: w ciągu 3 tygodni od wypisu ze szpitala po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejący stan zdrowia, który mógłby zakłócić udział w badaniu
  • Aktualny udział w terapii poznawczo-behawioralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Pięć sesji psychoedukacyjnych
Około 6 tygodni po zakończeniu leczenia onkologicznego, uczestnicy w ramieniu interwencyjnym będą kontynuować, otrzymując do 5 sesji badawczych (w przybliżeniu co tydzień, po około 50 minut każda) z przeszkolonym interwencjonistą, skupiając się na tematach psychoedukacyjnych.
To ramię zostało zaprojektowane, aby wzmocnić umiejętności pacjenta w radzeniu sobie z kluczowymi obawami podczas przejścia z leczenia do nadzoru, stosując podejście poznawczo-behawioralne.
Sesje będą oparte na podręczniku interwencji.
Behawioralne: Pięć sesji psychoedukacyjnych
5 sesji psychoedukacyjnych skupionych na umiejętnościach poprawiających dobrostan, relacje, wsparcie społeczne i zdolność radzenia sobie z niepewnością
Eksperymentalny: Wzmocniona standardowa opieka: Jedna sesja psychoedukacyjna
W przybliżeniu 6 tygodni po zakończeniu leczenia (zgodnie z naszymi kryteriami kwalifikacji), pacjenci z grupy kontrolnej wezmą udział w jednej sesji badawczej (~50 minut) z klinicystą prowadzącym badanie.
Ta sesja ma na celu kontrolę dostępu pacjentów i połączenia z zasobami psychospołecznymi, zgodnie z zaleceniami w najnowszych pracach.
Behawioralne: Jedna sesja psychoedukacyjna
1 sesja skupiona na badaniu celów i oczekiwań dotyczących jakości życia po leczeniu, w tym wspierające słuchanie; ocena niezaspokojonych potrzeb; preferencje dotyczące wsparcia oraz spersonalizowane zalecenia dotyczące skierowań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: Funkcjonalna Ocena Terapii Raka Płuca
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Przeprowadzimy badanie różnic długoterminowych w jakości życia między grupami badawczymi (skala Oceny Funkcjonalnej Terapii Raka Płuca w zakresie 0-144, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia)
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed nawrotem nowotworu: Skala Lęku przed Nawrotem Nowotworu 7
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy podłużne różnice w lęku przed nawrotem nowotworu między grupami badawczymi (Skala Lęku przed Nawrotem Nowotworu 7, zakres punktacji 7-35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed nawrotem nowotworu)
Do 12 tygodni
Obciążenie objawami: Skala Oceny Objawów z Edmonton
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Będziemy badać różnice długoterminowe w obciążeniu objawami (skala oceny objawów Edmonton w zakresie 0-90, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami)
Do 12 tygodni
Obciążenie objawami psychologicznymi: Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Będziemy badać długoterminowe różnice w obciążeniu objawami psychologicznymi (skala Hospital Anxiety and Depression Scale w zakresie 0-42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami psychologicznymi)
Do 12 tygodni
Wsparcie społeczne: Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zbadamy różnice w czasie w zakresie wsparcia społecznego (Skala Wielowymiarowa Postrzeganego Wsparcia Społecznego, zakres wyników 12–84, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne)
Do 12 tygodni
Izolacja społeczna: Kampania na rzecz Zakończenia Samotności – Narzędzie Pomiarowe
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Przeanalizujemy różnice długoterminowe w izolacji społecznej (skala pomiarowa Campaign to End Loneliness z zakresem 0-12, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą izolację społeczną)
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

American Lung Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara Traeger, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne oraz etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach Umowy o Wykorzystaniu Danych. Wnioski można kierować do: [informacje kontaktowe do Głównego Badacza Sponsora lub osoby wyznaczonej]. Protokół i plan analizy statystycznej będą dostępne na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane nie wcześniej niż 1 rok od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z zespołem Partners Innovations pod adresem http://www.partners.org/innovation

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj