Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRV-3279-2a Próba w toczniu układowym (PREVAIL-2)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Provention Bio, a Sanofi Company

Faza 2a, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba oceny PRV-3279 w toczniu (PREVAIL-2)

Badanie PREVAIL-2 ma na celu ocenę bezpieczeństwa i potencjalnej skuteczności PRV-3279 w zapobieganiu zaostrzeniom u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) z aktywną chorobą po złagodzeniu wywołanym leczeniem kortykosteroidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie u dorosłych pacjentów z aktywnym SLE. Około 100 kwalifikujących się pacjentów zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do leczenia PRV-3279 lub placebo.

Kwalifikujący się pacjenci to dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 70 lat, z rozpoznaniem SLE od co najmniej 6 miesięcy.

Badany lek będzie podawany co 4 tygodnie przez 20 tygodni w trybie podwójnie ślepej próby, po czym nastąpi 8-tygodniowy okres obserwacji bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Investigational Site Number : 310
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Investigational Site Number : 301
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Investigational Site Number : 309
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Investigational Site Number : 302
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Investigational Site Number : 303
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Investigational Site Number : 307
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Investigational Site Number : 306
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Investigational Site Number : 305
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Investigational Site Number : 304
  • Hongkong
      • Pok Fu Lam, Hongkong, 999077
        • Investigational Site Number : 202
      • Tuenmen, Hongkong, 999077
        • Investigational Site Number : 201
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00725
        • Centro Reumatologico de Caguas- Site Number : 112
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Private Practice - Dr. Karina Vila Rivera- Site Number : 117
      • San Juan, Portoryko, 909
        • BCR Medical Center Inc.- Site Number : 129
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Apple Valley, California, Stany Zjednoczone, 92307
        • Medvin Clinical Research - Apple Valley- Site Number : 133
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina - West San Bernardino Road- Site Number : 106
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego - La Jolla- Site Number : 108
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center- Site Number : 122
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Facey Medical Group - Los Angeles- Site Number : 126
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Desert Medical Advances- Site Number : 114
      • Tujunga, California, Stany Zjednoczone, 91042
        • Medvin Clinical Research - Tujunga- Site Number : 119
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier- Site Number : 118
    • Florida
      • Avon Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33825
        • Highlands Advanced Rheumatology & Arthritis Center- Site Number : 116
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33309
        • Center for Rheumatology, Immunology and Arthritis- Site Number : 109
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Millennium Research- Site Number : 111
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • D&H Tamarac Research Center- Site Number : 123
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Florida Hospital Tampa- Site Number : 107
    • Illinois
      • Vernon Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60061
        • Vernon Hills Medical Associates- Site Number : 128
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center - Jefferson Highway- Site Number : 113
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Revival Research Corporation - Michigan - ClinEdge - PPDS- Site Number : 124
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo Medical Center- Site Number : 110
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-2536
        • Yale University School of Medicine- Site Number : 125
    • Texas
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
        • Grapevine Rheumatology Clinic- Site Number : 103
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Accurate Clinical Management - Greenhouse Road- Site Number : 104
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Accurate Clinical Research - Houston Resource Parkway- Site Number : 105
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Sun Research Institute- Site Number : 121

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie SLE przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową
  2. Spełnij kryteria 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) dotyczące SLE podczas badań przesiewowych

  3. Mają umiarkowaną do ciężkiej aktywność choroby pomimo stabilnego standardowego leczenia zdefiniowanego jako:

    Podczas badania przesiewowego: wynik hSLEDAI ≥6 (z czego ≥4 punkty muszą pochodzić z wyników nieserologicznych), LUB co najmniej jeden wynik BILAG A lub jeden wynik B; Podczas randomizacji: spadek hSLEDAI o ≥4 punkty LUB poprawa o jedną literę BILAG w co najmniej jednej punktacji A lub B obecna podczas badania przesiewowego oraz ocena badacza lub centralnego komitetu orzekającego (CAC) jako zdecydowana poprawa lub większa lub całkowita poprawa

  4. Zdolny i chętny do zaprzestania wszystkich terapii tocznia, z wyjątkiem leków przeciwmalarycznych, kortykosteroidów (ekwiwalent prednizonu ≤ 10 mg) i NLPZ

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywne toczniowe zapalenie nerek lub aktywne objawy tocznia ośrodkowego układu nerwowego
  2. Inne choroby zapalne lub autoimmunologiczne, które w opinii Badacza lub CAC mogą zakłócać ocenę skuteczności
  3. Zespół pospolitego zmiennego niedoboru odporności lub jakikolwiek inny istotny klinicznie niedobór odporności
  4. Znana infekcja COVID-19 w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub dodatni wynik testu SARS-CoV-2 RNA
  5. Otrzymali żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 2 miesięcy od badania przesiewowego, otrzymali szczepionkę nieżywą lub zawierającą mRNA w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego lub spodziewają się otrzymać jakąkolwiek szczepionkę w okresie badania
  6. Jakakolwiek niedawna infekcja wymagająca antybiotyków w ciągu dwóch tygodni od badania przesiewowego lub jakakolwiek niedawna infekcja wymagająca antybiotyków dożylnych lub hospitalizacji w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego
  7. Każdy stan, w przypadku którego w opinii Badacza lub CAC udział w badaniu nie byłby w najlepszym interesie pacjenta (np. zagroziłby jego samopoczuciu) lub który mógłby uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić określony w protokole oceny
  8. Uczestniczył w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 42 dni przed badaniem przesiewowym lub w ciągu pięciu okresów półtrwania badanego produktu, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
  9. Otrzymał rytuksymab lub równoważne leczenie, które zmniejsza liczbę limfocytów B w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego, chyba że można wykazać powrót limfocytów B do wartości sprzed leczenia lub do normalnego zakresu.
  10. Otrzymał inhibitory czynnika martwicy nowotworu, antagonistów interleukiny lub inne leki biologiczne, w tym belimumab, w ciągu 42 dni lub pięciu okresów półtrwania środka, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
  11. Otrzymywał dożylnie immunoglobulinę (IVIG) lub cyklofosfamid dożylnie w ciągu 2 miesięcy, prednizon ≥ 100 mg/dobę przez ponad 30 dni w ciągu 2 miesięcy lub plazmaferezę w ciągu dwóch miesięcy od wizyty przesiewowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRV-3279
Jałowy roztwór do podawania dożylnego, co 4 tygodnie
Biologiczny: PRV-3279
Bispecyficzna cząsteczka oparta na przeciwciałach
Inne nazwy:
  • SAR446811
Eksperymentalny: Placebo
Jałowy roztwór do podawania dożylnego, co 4 tygodnie
Inny: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których utrzymała się poprawa aktywności choroby w toczniu rumieniowatym układowym (SLE) od momentu wyjściowego do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) do tygodnia 24
Poprawa aktywności choroby SLE: brak zaostrzenia tocznia od punktu wyjściowego do 24. tygodnia. Zaostrzenie tocznia: ocena badacza, że aktywność SLE spełnia międzynarodową konsensusową definicję zaostrzenia według Lupus Foundation of America (zdefiniowaną jako mierzalny wzrost aktywności choroby w 1 lub więcej układach narządów obejmujący nowe lub pogarszające się objawy kliniczne i/lub wyniki laboratoryjne, które muszą być uznane za klinicznie istotne przez oceniającego, i zazwyczaj rozważa się przynajmniej zmianę lub zwiększenie leczenia); wynik „zdecydowanego pogorszenia” lub „ciężkiego pogorszenia” w Globalnej Ocenie Zmiany Lekarza; oraz co najmniej jedno z następujących zdarzeń: wzrost o ≥4 punkty od punktu wyjściowego w hybrydowym wskaźniku aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego (hSLEDAI) w ramach oceny bezpieczeństwa estrogenów w toczniu rumieniowatym (SELENA-SLEDAI), lub ≥1 narząd z pozycją ocenioną jako nową lub pogarszającą się w skali A (ciężka) lub B (umiarkowana) według wskaźnika British Isles Lupus Assessment Group (BILAG).
Linia bazowa (dzień 1) do tygodnia 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia leczenia od punktu wyjściowego do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) do 24. tygodnia
Niepowodzenie leczenia zdefiniowano w porównaniu do wartości wyjściowej jako wystąpienie zaostrzenia SLE (zgodnie z definicją w pierwszorzędowym punkcie końcowym nr 1); lub pominięcie 2 kolejnych dawek lub 3 lub więcej łącznie dawek leczenia badanego z jakiegokolwiek powodu; lub rozpoczęcie nowego leczenia SLE; lub zwiększenie dawki obecnego leczenia SLE, z wyjątkiem niesteroidowych leków przeciwzapalnych; lub wycofanie uczestnika z badania przed wizytą w tygodniu 24. Wartość wyjściową zdefiniowano jako ostatnią niepominiętą wartość przed pierwszą dawką leczenia badanego. Oszacowania oparto na metodzie Kaplana-Meiera.
Linia wyjściowa (dzień 1) do 24. tygodnia
Odsetek uczestników, którzy spełnili cel zalecany przez Europejską Ligę Przeciw Reumatyzmowi (EULAR) dotyczący niskiego poziomu odpowiedzi na chorobę od początku badania do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) oraz tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Zalecany przez EULAR cel niskiej odpowiedzi na chorobę został zdefiniowany jako uczestnicy spełniający którykolwiek z następujących kryteriów: wynik hSLEDAI <3 (niska aktywność choroby) lub wszystkie wyniki BILAG wynosiły C (łagodna aktywność choroby), D (brak aktywności choroby w narządzie wcześniej dotkniętym) lub E (narząd nieaktywny i nigdy wcześniej nieaktywny). Wartość wyjściowa została zdefiniowana jako ostatnia niebrakująca wartość przed pierwszą dawką leczenia w badaniu. Procenty są zaokrąglane do dziesiątego miejsca po przecinku.
Linia bazowa (dzień 1) oraz tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Zmiana w stosunku do badania przesiewowego do 24. tygodnia w punkcie składowej fizycznej (PCS) w skróconej wersji kwestionariusza zdrowia SF-36
Ramy czasowe: Badania przesiewowe (dni -42 do -1), linia bazowa (dzień 1) oraz tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Kwestionariusz zdrowia SF-36 składał się z 36 pytań, które mierzyły 8 podskal istotnych dla jakości życia (QOL): funkcjonowanie fizyczne (PF), ogólny stan zdrowia (GH), zdrowie psychiczne (MH), witalność (VT), rola fizyczna (RP), rola emocjonalna (RE), ból cielesny (BP) i funkcjonowanie społeczne (SF). Zakres punktacji dla każdej z 8 podskal wynosił od 0 (maksymalna niepełnosprawność) do 100 (brak niepełnosprawności); wyższe wyniki wskazywały na dobry stan zdrowia. Odpowiedzi na kwestionariuszu SF-36 zostały wykorzystane do obliczenia 2 wyników podsumowujących: PCS składający się z PF, RP, BP i GH oraz podsumowanie komponentu mentalnego (MCS) składającego się z MH, RE, SF i VT. Sumy punktów pytań z tej samej domeny dały wyniki podskal, które zostały przekształcone w celu obliczenia wyników podsumowujących PCS i MCS. Zarówno PCS, jak i MCS mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy); wyższe wyniki wskazywały na mniejszą niepełnosprawność i lepszą QoL. Przedstawiono zmianę od badań przesiewowych (wartość po badaniach przesiewowych minus wartość z badań przesiewowych) do 24 tygodnia w PCS w kwestionariuszu zdrowia SF-36. Linia bazowa: ostatnia niebrakująca wartość przed pierwszą dawką leczenia w badaniu.
Badania przesiewowe (dni -42 do -1), linia bazowa (dzień 1) oraz tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria indeksu odpowiedzi na toczeń rumieniowaty układowy-4 (SRI-4) od punktu wyjścia do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) oraz tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
SRI-4 został zdefiniowany jako zmniejszenie wyniku hSLEDAI o ≥4 punkty; brak nowych narządów z wynikiem BILAG A (ciężki); nie więcej niż 1 nowy narząd z wynikiem BILAG B (umiarkowany); oraz brak wzrostu wyniku globalnej oceny lekarza SELENA-SLEDAI (ssPGA) o >0,3 punktu. Wartość wyjściową zdefiniowano jako ostatnią niebrakującą wartość przed podaniem pierwszej dawki leczenia badanego. Procenty zaokrąglono do dziesiątego miejsca po przecinku.
Linia bazowa (dzień 1) oraz tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria British Isles Lupus Assessment Group-Based Combined Lupus Assessment (BICLA) od punktu wyjściowego do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Kryteria BICLA zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥1 stopień we wszystkich narządach z wynikami BILAG A (ciężkimi) lub B (umiarkowanymi); bez pogorszenia SLEDAI lub innych narządów BILAG; oraz bez wzrostu wyniku ssPGA o ≥0,3 punktu. Wartość wyjściową zdefiniowano jako ostatnią niebrakującą wartość przed pierwszą dawką leczenia badawczego. Procenty zaokrągla się do dziesiątego miejsca po przecinku.
Linia wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się podczas leczenia (TEAE), poważnymi niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się podczas leczenia (TESAE), TEAE prowadzącymi do przerwania leczenia oraz niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się podczas leczenia o szczególnym znaczeniu (TEAESI)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia w badaniu (dzień 1) do 56 dni po ostatniej dawce leczenia w badaniu, do 29,1 tygodnia
Niekorzystne zdarzenie niepożądane (AE) oznaczało każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem leczenia badawczego, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z leczeniem badawczym. Poważne niekorzystne zdarzenie niepożądane (SAE) definiowano jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne, które w dowolnej dawce spowodowało śmierć, stanowiło zagrożenie życia, wymagało hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, spowodowało trwałe upośledzenie funkcji/niezdolność, było wadą wrodzoną/wadą urodzeniową lub jakimkolwiek innym istotnym zdarzeniem medycznym. Niekorzystne zdarzenie niepożądane występujące w okresie leczenia (TEAE) definiowano jako AE, które rozwinęło się, pogorszyło lub stało się poważne w okresie leczenia (TE). Niekorzystne zdarzenie niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) definiowano jako TEAE, w tym SAE, które budziły naukowe i medyczne obawy specyficzne dla PRV-3279, dla których uznano za właściwe stałe monitorowanie i szybką komunikację przez Badacza do Sponsora.
Od pierwszej dawki leczenia w badaniu (dzień 1) do 56 dni po ostatniej dawce leczenia w badaniu, do 29,1 tygodnia
Stężenia surowicze PRV-3279
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 29, 57, 86, 113, 141, 169 i 197; 24, 48, 72, 168, 336 godzin po podaniu dawki w dniach 1 i 141
Próbki surowicy pobierano w określonych punktach czasowych w celu oceny stężenia PRV-3279 w surowicy.
Przed podaniem dawki i 2 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 29, 57, 86, 113, 141, 169 i 197; 24, 48, 72, 168, 336 godzin po podaniu dawki w dniach 1 i 141
Liczba uczestników z przeciwciałami anty-lekowymi (ADA) przeciwko PRV-3279
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badawczego (dzień 1) do 56 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego, do 29,1 tygodnia
Próbki krwi pobierano w określonych punktach czasowych w celu oceny obecności ADA przeciwko PRV-3279. ADA związane z leczeniem zdefiniowano jako co najmniej 1 ADA wywołany lub wzmocniony przez leczenie w dowolnym momencie po podaniu pierwszej dawki leczenia w badaniu. ADA wywołany przez leczenie zdefiniowano jako ADA, który rozwinął się w dowolnym momencie po podaniu pierwszej dawki leczenia w badaniu i bez wcześniej istniejącego ADA (w tym uczestników bez próbek przed leczeniem). ADA wzmocniony przez leczenie zdefiniowano jako wcześniej istniejący ADA, który wzmocnił się w okresie TE do istotnie wyższego miana niż na początku badania. Przedstawiono liczbę uczestników z ADA związanymi z leczeniem.
Od pierwszej dawki leczenia badawczego (dzień 1) do 56 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego, do 29,1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Provention Bio, a Sanofi Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRV-3279-2a
  • ACT18113 (Inny identyfikator: Sanofi Identifier)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania ze wszystkimi poprawkami, pustego formularza raportu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej szczegółów na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj