Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genomowe markery do pomiaru odpowiedzi raka piersi na chemioterapię neoadiuwantową

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre
Głównym celem pracy jest identyfikacja markerów genomowych (krążące komórki nowotworowe (CTCs), krążące DNA nowotworowe (ctDNA), markery transkryptomiczne) jako biomarkerów odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową (NAC) u pacjentek z inwazyjnym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę markerów genetycznych (tj. CTC i ctDNA) w guzach piersi w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie i ryzyka przerzutów. Naszym celem jest zbadanie genomowych markerów odpowiedzi na leczenie i wyników leczenia u pacjentek z rakiem piersi leczonych chemioterapią neoadiuwantową. Zbadana zostanie również rola CTC i ctDNA w przewidywaniu odpowiedzi na NAC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączone kobiety i mężczyźni z potwierdzonym patologicznie rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi, który jest w stadium I-III według kryteriów AJCC v7.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą wyrazić odpowiednią pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.
  2. Uczestnikami muszą być kobiety lub mężczyźni w wieku 18+.
  3. Pacjenci muszą otrzymywać chemioterapię neoadiuwantową z powodu raka piersi. Dopuszczalne są wszystkie rodzaje i schematy chemioterapii (terapia systemowa zostanie określona przez nadzorującego lekarza onkologa).
  4. Rozpoznanie inwazyjnego raka piersi potwierdzone biopsją (tj. ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Choroba w stadium I-III według kryteriów AJCC v7.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z historią medyczną dotyczącą nieprawidłowości, poważnych obrażeń lub zabiegów medycznych lub chirurgicznych (np. implanty silikonowe/sól fizjologiczna) obejmujące którąkolwiek z piersi, z wyłączeniem przedmiotowej zmiany.
  2. Osoby, które w opinii badacza lub koordynatora badań klinicznych mogą nie być odpowiednie do włączenia do badania, takie jak znaczny niepokój.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Ocena stopnia braku resztkowych komórek nowotworowych
Do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do śmierci
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Ocena czasu do śmierci związanej z rakiem
Do 60 miesięcy
Czas do odległego nawrotu raka piersi (miesiące)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Ocena czasu do wystąpienia nawrotu w piersi.
Do 60 miesięcy
Czas do ponownego wystąpienia (miesiące)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Ocena czasu do wystąpienia lokalnego, regionalnego lub odległego zdarzenia powtarzającego się.
Do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarzyna J Jerzak, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 178-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Markery genomowe (CTC/ctDNA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj