- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05848622
Rehabilitacja chodu w leczeniu FastOA
27 maja 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest określenie wpływu biofeedbacku chodu w czasie rzeczywistym dostarczanego przez okres 6 tygodni na wczesne markery FastOA oraz przeprowadzenie 6-tygodniowej i 6-miesięcznej oceny kontrolnej u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brian Pietrosimone, PhD
- Numer telefonu: 19199623617
- E-mail: pietrosi@email.unc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Natalia Favoreto, MS
- Numer telefonu: 9199622025
- E-mail: favoreto@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończono wszystkie inne formalne zabiegi fizjoterapeutyczne
- Są w wieku od 18 do 35 lat
- Przeszedł rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) między 6 a 24 miesiącem przed rejestracją.
- Wykazać niedociążenie podczas chodu (vGRF- szczyt uderzenia <1,09 x BW)
- Wykazać klinicznie istotne objawy kolana (KOOS-QOL <72)
Kryteria wyłączenia:
- Operacja rewizyjna ACLR
- Operacja wielu więzadeł
- Złamanie kończyny dolnej
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Uczestnik ma BMI ≥ 36.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Biofeedback chodu w czasie rzeczywistym (RTGBF)
Schemat RTGBF zapewnia biofeedback, który wskazuje spersonalizowany cel, aby znormalizować pionową siłę reakcji podłoża (vGRF) każdej kończyny.
|
Interwencje RTGBF będą obejmować osiemnaście sesji treningowych chodu krokowego.
Interwencja będzie stopniowo wzrastać do 3000 kroków na piątej sesji ze 100% informacją zwrotną.
Podczas pozostałych sesji interwencja będzie obejmować 3000 kroków, ale informacje zwrotne będą stopniowo zmniejszane począwszy od 11. sesji.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane biofeedback chodu w czasie rzeczywistym (Sham RTGBF)
Schemat Sham RTGBF otrzyma biofeedback, który wskazuje ich nawykową długość kroku określoną podczas okresu akomodacji podczas pierwszej sesji marszu na bieżni.
|
Interwencje Sham RTGBF będą obejmować osiemnaście sesji treningowych chodu krokowego.
Interwencja będzie stopniowo wzrastać do 3000 kroków na piątej sesji ze 100% informacją zwrotną.
Podczas pozostałych sesji interwencja będzie obejmować 3000 kroków, ale informacje zwrotne będą stopniowo zmniejszane począwszy od 11. sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w pionowej sile reakcji podłoża
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Uczestnicy przechodzą 3000 kroków na dwupasowej bieżni czułej na siłę, podczas gdy zbierane są pionowe siły reakcji podłoża.
Wskaźnik zmiany wyniku (Post-Pre) obliczony jako szczyt pierwszej pochodnej czasowej krzywej szeregów czasowych pionowej siły reakcji podłoża podczas pierwszych 50% fazy podporu.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
Wzrost pionowej siły reakcji podłoża po 6 tygodniach od linii bazowej wskazuje na poprawę mechaniki chodu.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w pionowej sile reakcji podłoża
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Uczestnicy przechodzą 3000 kroków na dwupasowej bieżni czułej na siłę, podczas gdy zbierane są pionowe siły reakcji podłoża.
Wskaźnik zmiany wyniku (Post-Pre) obliczony jako szczyt pierwszej pochodnej czasowej krzywej szeregów czasowych pionowej siły reakcji podłoża podczas pierwszych 50% fazy podporu.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
Wzrost pionowej siły reakcji podłoża po 6 miesiącach od linii bazowej wskazuje na poprawę mechaniki chodu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w siłach kontaktu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Uczestnicy szli na dwupasowej bieżni czułej na siłę przez 3000 kroków, podczas gdy zbierano kinematykę i kinetykę kończyn dolnych.
Kinematyka i kinetyka chodu są poddawane symulacjom modelowania układu mięśniowo-szkieletowego w celu określenia wielkości i lokalizacji sił kontaktowych stawu kolanowego.
Zostaną obliczone siły kontaktu stawu (po-przed) podczas pierwszych 50% fazy podporu.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
Wzrost pionowej siły reakcji podłoża po 6 tygodniach od linii bazowej wskazuje na poprawę mechaniki chodu.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w siłach kontaktu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Uczestnicy szli na dwupasowej bieżni czułej na siłę przez 3000 kroków, podczas gdy zbierano kinematykę i kinetykę kończyn dolnych.
Kinematyka i kinetyka chodu są poddawane symulacjom modelowania układu mięśniowo-szkieletowego w celu określenia wielkości i lokalizacji sił kontaktowych stawu kolanowego.
Zostaną obliczone siły kontaktu stawu (po-przed) podczas pierwszych 50% fazy podporu.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
Wzrost pionowej siły reakcji podłoża po 6 miesiącach od linii bazowej wskazuje na poprawę mechaniki chodu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w naprężeniu chrząstki piszczelowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Obrazowanie MRI dostarczyło pomiarów grubości chrząstki piszczelowej przed i po standardowym protokole chodu, który wykorzystano do pomiaru odkształcenia chrząstki.
Chrząstka stawowa jest lepkosprężysta, a odkształcenie chrząstki odnosi się do profili deformacji chrząstki stawowej po przyłożeniu obciążenia.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
Większe obciążenie chrząstki stawu kolanowego odzwierciedla lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w naprężeniu chrząstki piszczelowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Obrazowanie MRI dostarczyło pomiarów grubości chrząstki piszczelowej przed i po standardowym protokole chodu, który wykorzystano do pomiaru odkształcenia chrząstki.
Chrząstka stawowa jest lepkosprężysta, a odkształcenie chrząstki odnosi się do profili deformacji chrząstki stawowej po przyłożeniu obciążenia.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
Większe obciążenie chrząstki stawu kolanowego odzwierciedla lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów Wynik podskali jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Uraz stawu kolanowego Wynik oceny choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Podskala jakości życia do pomiaru jakości życia związanej z kolanem przed interwencją (linia wyjściowa).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną z kolanem.
Zakres: 0-100.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów Wynik podskali jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Uraz stawu kolanowego Wynik oceny choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Podskala jakości życia do pomiaru jakości życia związanej z kolanem przed interwencją (linia wyjściowa).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną z kolanem.
Zakres: 0-100.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów poprzez ocenę biomarkera chemokiny (białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1)).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Krew dla biomarkera chemokiny na bazie surowicy (białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1)).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawów poprzez ocenę biomarkera chemokiny (białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1)).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Krew dla biomarkera chemokiny na bazie surowicy (białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1)).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny enzymu metaloproteinazy zwyrodnieniowej macierzy 1 (MMP-1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Krew do oznaczania biomarkera zwyrodnieniowego enzymu metaloproteinazy macierzy-1 (MMP-1) w surowicy.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny enzymu metaloproteinazy zwyrodnieniowej macierzy macierzy 1 (MMP-1)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Krew do oznaczania biomarkera zwyrodnieniowego enzymu metaloproteinazy macierzy-1 (MMP-1) w surowicy.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny enzymu metaloproteinazy zwyrodnieniowej macierzy 3 (MMP-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Krew do oznaczania biomarkera zwyrodnieniowego enzymu metaloproteinazy macierzy-3 (MMP-3) w surowicy.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny enzymu metaloproteinazy zwyrodnieniowej macierzy 3 (MMP-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Krew do oznaczania biomarkera zwyrodnieniowego enzymu metaloproteinazy macierzy-3 (MMP-3) w surowicy.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny enzymu metaloproteinazy macierzy zwyrodnieniowej macierzy 9 (MMP-9)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Krew do oznaczenia biomarkera zwyrodnieniowego enzymu metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) w surowicy.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny enzymu metaloproteinazy zwyrodnieniowej macierzy 9 (MMP-9)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Krew do oznaczenia biomarkera zwyrodnieniowego enzymu metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) w surowicy.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów poprzez ocenę odpowiedzi zapalnej za pomocą interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Krew dla biomarkera interleukiny 6 (IL-6) opartego na surowicy.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawów poprzez ocenę odpowiedzi zapalnej za pomocą interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Krew dla biomarkera interleukiny 6 (IL-6) opartego na surowicy.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Krew do biomarkera opartego na surowicy Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-Alpha).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Krew do biomarkera opartego na surowicy Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-Alpha).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów na podstawie oceny dezintegryny i metaloproteinazy z motywami trombospondyny-4 (ADAMTS-4)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Krew dla biomarkera opartego na surowicy dezintegryny i metaloproteinazy z motywami trombospondyny-4 (ADAMTS-4).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawów poprzez ocenę dezintegryny i metaloproteinazy z motywami trombospondyny-4 (ADAMTS-4)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Krew dla biomarkera opartego na surowicy dezintegryny i metaloproteinazy z motywami trombospondyny-4 (ADAMTS-4).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów poprzez ocenę markera obrotu chrząstki (białko macierzy oligomerycznej chrząstki (COMP))
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Krew dla biomarkera opartego na surowicy, markera obrotu chrząstki (białko macierzy oligomerycznej chrząstki (COMP)).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawowych poprzez ocenę markera obrotu chrząstki (białko macierzy oligomerycznej chrząstki (COMP))
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Krew dla biomarkera opartego na surowicy, markera obrotu chrząstki (białko macierzy oligomerycznej chrząstki (COMP)).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w metabolizmie tkanek stawów poprzez ocenę markera obrotu chrząstki C-końcowy usieciowany telopeptyd-II (CTXII)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Mocz dla biomarkera na bazie moczu, markera degradacji chrząstki C-końcowo usieciowanego telopeptydu-II (CTXII).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 tygodni po teście.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w metabolizmie tkanek stawów poprzez ocenę markera obrotu chrząstki C-końcowy usieciowany telopeptyd-II (CTXII)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Mocz dla biomarkera na bazie moczu, markera degradacji chrząstki C-końcowo usieciowanego telopeptydu-II (CTXII).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po teście.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach formularza subiektywnej oceny stawu kolanowego Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Formularz subiektywnej oceny kolana Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana (IKDC) to 10-punktowa ankieta, która określa zgłaszane przez pacjenta funkcje związane z kolanem.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją), 6-tygodniowym testem końcowym i 6-miesięcznym testem końcowym.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kolana.
Zakres: 0-100.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w Skali Aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Skala aktywności Tegnera (TAS) do ilościowego określania poziomów aktywności u osób z urazem ACL w 11-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności (np. 10 oznacza, że uczestnicy regularnie rywalizują w sporcie zawodowym lub akademickim, a 0 oznacza, że uczestnicy nie są w stanie ukończyć żadnej aktywności sportowej lub rekreacyjnej z powodu niepełnosprawności).
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją), 6-tygodniowym testem końcowym i 6-miesięcznym testem końcowym.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w skali powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Skala powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie (ACL-RSI) służy do pomiaru psychologicznej gotowości osoby do powrotu do sportu.
Zakres: 0-100 punktów.
Niższy wynik w tym kwestionariuszu wskazuje na niższą gotowość psychologiczną.
Zostanie to zebrane na linii bazowej (przed interwencją), 6-tygodniowym testem końcowym i 6-miesięcznym testem końcowym.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Pietrosimone, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-1489b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Ramy czasowe udostępniania IPD
9 do 36 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, posiada zgodę IRB, IEC lub REB oraz podpisaną umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Biofeedback chodu w czasie rzeczywistym
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Sohag UniversityZakończony
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyZakończonyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Nawracający rak wątrobowokomórkowy