TRPM8 w ostrym udarze niedokrwiennym przez miejscowy mentol

Sześćdziesięciu pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym podzielono losowo na dwie grupy: trzydziestu w grupie leczonej i trzydziestu w grupie kontrolnej.

Uczestnicy tego badania zostaną początkowo poddani szczegółowym regularnym badaniom neurologicznym, ocenie za pomocą skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), indeksu Barthel (BI) w zakresie funkcji życia codziennego oraz zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) w zakresie niepełnosprawności. Po przeprowadzeniu podstawowych ocen i podpisaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej lub grupy kontrolnej badania.

Grupa leczona użyje emulsji zawierającej 8% w/w mentolu, ze średnio 80 gramami umieszczonymi wewnątrz okładów na dłonie i stopy (po 20 gramów na każdy okład na rękę lub stopę). Uczestnicy będą nosić owijki przez pięć minut przed zdjęciem. Proces ten będzie wykonywany raz dziennie przez pięć kolejnych dni w tygodniu, po których nastąpią dwa dni odpoczynku i potrwa cztery tygodnie.

Z kolei grupa kontrolna użyje emulsji niezawierającej mentolu, umieszczając średnio 80 gramów wewnątrz okładów na dłonie i stopy. Zostanie zastosowana ta sama procedura: uczestnicy będą nosić chusty przez pięć minut przed zdjęciem, raz dziennie przez pięć kolejnych dni w tygodniu, po których następują dwa dni odpoczynku, w sumie przez cztery tygodnie.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie po czwartym i ósmym tygodniu badania, z oceną obejmującą badanie neurologiczne, NIHSS, BI i mRS.

Pacjenci z oddziałów ratunkowych, neurologii ambulatoryjnej i szpitalni również będą używać 8% w/w emulsji mentolu, ze średnio 80 gramami umieszczonymi wewnątrz okładów na dłonie i stopy (po 20 gramów). Zostanie zastosowana ta sama procedura: noszenie opasek przez pięć minut przed zdjęciem, raz dziennie przez pięć kolejnych dni w tygodniu, po których następują dwa dni odpoczynku, łącznie przez cztery tygodnie.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ciągu siedmiu dni od zdiagnozowania udaru, a następnie ponownie po czwartym i ósmym tygodniu leczenia. Oceny będą obejmować badanie neurologiczne, ocenę NIHSS, BI i mRS.