Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa wirusologicznego VH3810109 + kabotegrawir w porównaniu ze standardową opieką (SOC) u dorosłych mężczyzn i kobiet żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (EMBRACE)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: ViiV Healthcare

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 2b porównujące skuteczność, bezpieczeństwo, farmakokinetykę i tolerancję VH3810109 podawanego dożylnie lub w postaci wlewu podskórnego razem z rHuPH20, w połączeniu z CAB LA, ze standardową opieką u dorosłych z supresją wirusologiczną żyjących z HIV

Badanie ma na celu ocenę skuteczności VH3810109, podawanego zgodnie ze schematem dawkowania we wlewie dożylnym (IV) lub podskórnym (SC) z rekombinowaną hialuronidazą (rHuPH20), w połączeniu z kabotegrawirem (CAB) podawanym domięśniowo (IM) w zgodnie ze schematem dawkowania u dorosłych uczestników z supresją wirusologiczną, wcześniej leczonych terapią przeciwretrowirusową (ART), żyjących z HIV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 909
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35222
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90069
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • GSK Investigational Site
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Ft. Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34982
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34237
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01105
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401-1209
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Watertown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy muszą być na nieprzerwanym obecnym schemacie (początkowym lub drugim schemacie antyretrowirusowym (ARV)) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Jakakolwiek wcześniejsza zmiana, zdefiniowana jako jednoczesna zmiana jednego leku lub kilku leków, musiała nastąpić ze względu na tolerancję/bezpieczeństwo, dostęp do leków lub wygodę/uproszczenie i NIE MOGŁA być przeprowadzona z powodu niepowodzenia leczenia (RNA HIV-1 ≥ 200 c/ml).

Akceptowalne stabilne (początkowe lub drugie) schematy ARV przed badaniem przesiewowym obejmują co najmniej jeden nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI) oraz:

  1. Inhibitor integrazy (INI) (początkowy lub drugi skojarzony schemat ART (cART))
  2. Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) (początkowy lub drugi schemat cART)
  3. Wzmocniony inhibitor proteazy (PI) (lub atazanawir [ATV] niewzmocniony) (musi być albo początkowym schematem cART, albo dozwolona jest jedna historyczna zmiana w obrębie klasy ze względu na bezpieczeństwo/tolerancję)

  4. Wyklucza obecne stosowanie kabotegrawiru lub fostemsawiru

    • Udokumentowane dowody co najmniej dwóch pomiarów RNA HIV-1 w osoczu <50 c/ml w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym: jedno w okresie od 6 do 12 miesięcy i jedno w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
    • Uczestnicy z HIV-1 RNA w osoczu <50 c/ml podczas badania przesiewowego
    • Badanie przesiewowe liczby limfocytów T CD4+ ≥350 komórek/milimetr sześcienny (mm^3)
    • Masa ciała ≥ 50 kilogramów (kg) do ≤115 kg
    • Odstęp QTc <450 milisekund (ms)
    • Uczestnicy z wirusową wrażliwością fenotypową na VH3810109 na podstawie IC90 ≤2 mikrogramów (μg)/mililitr (ml) i maksymalnego procentowego hamowania >98% przy użyciu testu przeciwciał monoklonalnych (mAb) Monogram PhenoSense na próbce uzyskanej podczas wizyty przesiewowej
    • Uczestnicy zdolni do wyrażenia świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w niniejszym protokole
    • Uczestniczki płci żeńskiej w chwili urodzenia nie powinny być zdolne do zajścia w ciążę lub stosować akceptowalną metodę antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikom, które są w ciąży, karmią piersią, planują ciążę lub karmią piersią podczas badania
  • Uczestnicy z chorobą lub zaburzeniem skóry (tj. infekcja, stan zapalny, zapalenie skóry, egzema, wysypka polekowa, alergia na lek, łuszczyca, alergia pokarmowa, pokrzywka) lub tatuaż pokrywający potencjalne miejsca wstrzyknięcia, które mogą zakłócać interpretację reakcji w miejscu wstrzyknięcia lub podanie VH3810109 lub CAB
  • Uczestnik ma implant/wzmocnienie pośladkowe (w tym wypełniacze) pokrywające obszar pośladkowy lub jakikolwiek inny obszar, który może znacząco zakłócać interpretację reakcji w miejscu wstrzyknięcia
  • Uczestnicy ze znaną historią marskości wątroby z koinfekcją wirusowym zapaleniem wątroby lub bez niej
  • Uczestnicy z trwającym lub klinicznie istotnym zapaleniem trzustki
  • Nieleczona infekcja kiłą (dodatni wynik RPR w badaniu przesiewowym) bez dokumentacji leczenia. Uczestnicy, którzy są co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia, kwalifikują się, jeśli rekrutacja jest otwarta
  • Wcześniejsze otrzymanie licencjonowanego lub badanego przeciwciała monoklonalnego przeciwko HIV
  • Wszelkie dowody na aktywną chorobę Centers for Disease Control and Prevention (CDC) w stadium 3, z wyjątkiem skórnego mięsaka Kaposiego nie wymagającego leczenia ogólnoustrojowego. Historyczna lub bieżąca liczba komórek CD4 poniżej 200 komórek/mm^3 nie wyklucza
  • Historia wrażliwości na którykolwiek z badanych leków lub ich składników lub leków z ich klasy, lub historia alergii na lek lub inną alergię, która w opinii badacza lub monitora medycznego stanowi przeciwwskazanie do ich udziału
  • Każdy stan, który w opinii badacza może zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków, cART lub uniemożliwiać uczestnikowi przyjmowanie leków doustnie
  • Leczenie szczepionką immunoterapeutyczną przeciwko HIV-1 w ciągu 90 dni od badania przesiewowego
  • Wcześniejsza ekspozycja na kabotegrawir
  • Uczestnik włączony do wcześniejszego lub równoczesnego badania klinicznego, które obejmuje interwencję lekową w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnicy z trwającą przewlekłą infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Uczestnicy z koinfekcją wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Uczestnicy, którzy w ocenie badacza stwarzają znaczne ryzyko samobójstwa
  • Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu na obecność koronawirusa 2019 (COVID-19) podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1A: Uczestnicy otrzymujący VH3810109 Preparat 1 plus kabotawr
Uczestnicy otrzymają preparat VH3810109 1 dożylnie (IV) i Cabotegrawir STRAMOSCLULALNY (IM) co miesiąc (QM). Uczestnicy z tego ramienia przejdą do części 2A, albo zaprzestaną badania i wejdą w okres LTFU.
Biologiczny: VH3810109
VH3810109 zostanie podany.
Lek: Kabotegrawir
Zostanie podany kabotegrawir.
Eksperymentalny: Część 1B: Uczestnicy otrzymujący VH3810109 Plus RhuPH20 plus kabotagrawir
Uczestnicy otrzymają VH3810109 Plus RhuPH20 poprzez infuzję podskórną (SC) i CaboteGravir IM. Ramię to zostało przerwane po wstępnych wynikach. Uczestnicy z tego ramienia przejdą na część 1A podczas następnej wizyty w dawce lub wycofają się z produktu badawczego (IP) i wejdą do LTFU.
Biologiczny: VH3810109
VH3810109 zostanie podany.
Biologiczny: rHuPH20
zostanie podany rHuPH20.
Lek: Kabotegrawir
Zostanie podany kabotegrawir.
Aktywny komparator: Część 1C: Uczestnicy otrzymujący art.
Uczestnicy tego ramienia przejdą do części 2b lub część 2C, albo zaprzestają badania.
Lek: Standard opieki (SOC)
Zostanie zastosowana terapia antyretrowirusowa SOC (ART) przed rozpoczęciem leczenia.
Eksperymentalny: Część 2A: Uczestnicy otrzymujący VH3810109 Preparat 2 Plus Cabotegrawir Q2M
Uczestnicy otrzymają preparat VH3810109 2 dożylnie (IV) i Cabotegrawir (IM) co 2 miesiące (Q2m). Uczestnicy z tego ramienia przejdą na część 3A, albo zaprzestaną badania i wejdą w okres LTFU.
Biologiczny: VH3810109
VH3810109 zostanie podany.
Lek: Kabotegrawir
Zostanie podany kabotegrawir.
Eksperymentalny: Część 2b: Uczestnicy otrzymujący VH3810109 Formulacja 2 Plus Cabotegrawir
Uczestnicy otrzymają preparat VH3810109 dożylnie (IV) i Cabotegrawir (IM) w dniu 1, miesiącu 1, miesiącu 2, a następnie w Q2m. Uczestnicy z tego ramienia przejdą na część 3A, albo zaprzestaną badania i wejdą w okres LTFU.
Biologiczny: VH3810109
VH3810109 zostanie podany.
Lek: Kabotegrawir
Zostanie podany kabotegrawir.
Aktywny komparator: Część 2C: Uczestnicy kontynuują art.
Uczestnicy tego ramienia przejdą do części 3b, albo zaprzestaną badania.
Lek: Standard opieki (SOC)
Zostanie zastosowana terapia antyretrowirusowa SOC (ART) przed rozpoczęciem leczenia.
Eksperymentalny: Część 3A: Uczestnicy kontynuujący VH3810109 Formulacja 2 Plus Cabotegrawir Q2M
Uczestnicy będą nadal otrzymywać preparat VH3810109 2 dożylnie (IV) i Cabotegrawir stacjonarnie (IM) co 2 miesiące (Q2m).
Biologiczny: VH3810109
VH3810109 zostanie podany.
Lek: Kabotegrawir
Zostanie podany kabotegrawir.
Eksperymentalny: Część 3B: Uczestnicy otrzymujący VH3810109 Formulacja 2 Plus Cabotegrawir
Uczestnicy otrzymają preparat VH3810109 dożylnie (IV) i Cabotegrawir (IM) w dniu 1, miesiącu 1, miesiącu 2, a następnie w Q2m.
Biologiczny: VH3810109
VH3810109 zostanie podany.
Lek: Kabotegrawir
Zostanie podany kabotegrawir.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część 1 i część 2B i 2C: Liczba uczestników z kwasem rybonukleinowym HIV-1 w osoczu (RNA) większą lub równą (≥) 50 kopii na mililitr (C/ml) na algorytm migawki w 6 miesiącu 6 miesiąca 6 miesiąca
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE), zgonami i zdarzeniami niepożądanymi (AES) prowadzącymi do przerwania produktu badawczego (IP)
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z AE klasy 3-4
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi klasy 3-4
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia/infuzji stopnia 1-4
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników spotykających się z potwierdzonymi kryteriami niepowodzenia wirusologicznego (CVF) w czasie
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z RNA HIV-1 w osoczu ≥50 c/ml na algorytm migawki w czasie
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z RNA HIV-1 w osoczu mniej niż (<) 50 c/ml na algorytm migawki w czasie
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z postępem choroby HIV
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Stężenia w surowicy VH3810109
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Stężenia kabotawiru w osoczu
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Wartość bezwzględna dla klastra różnicowania 4 (CD4+) Liczba komórek T
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Zmiana z wartości wyjściowej w liczbie komórek T CD4+
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i do 24 miesiąca
Linia bazowa (dzień 1) i do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Wartość bezwzględna dla klastra różnicowania 8 (CD8+) Liczba komórek T
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Zmiana z wartości wyjściowej w liczbie komórek T CD8+
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) do 24 miesiąca
Linia bazowa (dzień 1) do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z przeciwciałami anty-VH3810109
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z neutralizującymi przeciwciałami przeciwko VH3810109
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z opornością genotypową leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca
Część 1, 2 i 3: Liczba uczestników z opornością fenotypową leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
Do 24 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ViiV Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209639

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów (IPD) i powiązanych dokumentów badawczych kwalifikujących się badań za pośrednictwem portalu udostępniania danych. Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez GSK można znaleźć na stronie: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane IChP zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych, kluczowych drugorzędnych i wyników badań dotyczących bezpieczeństwa dla badań produktu z zatwierdzonym wskazaniem lub składnikami zakończonymi we wszystkich wskazaniach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD są udostępniane naukowcom, których wnioski zostały zatwierdzone przez niezależny zespół recenzentów i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony na okres do 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na VH3810109

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj