Vericiguat i wskaźniki odwrotnego remodelingu w niewydolności serca (VERI-PATH)
8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gregor Poglajen, University Medical Centre Ljubljana
Wpływ werycyguatu na wskaźniki odwrotnego remodelingu: Patofizjologiczne podejście do leczenia niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, jak vericiguat przynosi korzyści dorosłym ze stabilną niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF), którzy już otrzymują terapię medyczną zgodną z wytycznymi.
Główne pytania to:
- Czy vericiguat poprawia skurczową czynność prawej komory, mierzoną za pomocą skurczowego przesunięcia płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)?
- Czy vericiguat korzystnie wpływa na remodelowanie mięśnia sercowego, włóknienie, angiogenezę, stan zapalny, metabolizm, czynność nerek i równowagę hematologiczną?
- Czy profile genetyczne i stresu oksydacyjnego modyfikują odpowiedź na leczenie? Badacze porównają grupę otrzymującą vericiguat wraz z typową opieką z grupą otrzymującą samą typową opiekę, aby ocenić zmiany strukturalne, funkcjonalne i biomarkerowe w ciągu 12 miesięcy.
Uczestnicy będą:
- Poddawać się pobieraniu krwi na początku badania i podczas wizyt kontrolnych w celu analizy biomarkerów, metabolomicznej, genetycznej, transkryptomicznej i hematologicznej, w tym testów funkcji płytek krwi
- Wykonywać doustne testy tolerancji glukozy (OGTT) w celu oceny insulinooporności
- Przechodzić echokardiografię, rezonans magnetyczny serca i scyntygrafię serca w celu oceny struktury, funkcji i perfuzji serca
- Uczestniczyć w wizytach kontrolnych po 1, 3, 6 i 12 miesiącach Otwarte przedłużenie: Po 12-miesięcznej fazie randomizacji uczestnicy pierwotnie przydzieleni do typowej opieki otrzymają możliwość przyjmowania vericiguatu w otwartym badaniu i będą obserwowani przez kolejne 12 miesięcy. To eksploracyjne przedłużenie ponownie oceni wyniki badania, aby ocenić spójność i wielkość odpowiedzi na vericiguat w poprzedniej grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) obejmuje procesy patologiczne prowadzące do nieadaptacyjnej przebudowy mięśnia sercowego z poszerzeniem komór, pogrubieniem ścian oraz zmianami komórkowymi i mikronaczyniowymi, które stopniowo pogarszają czynność serca. Wiele ustalonych terapii niewydolności serca może sprzyjać odwrotnej przebudowie, poprawiając objawy i długoterminowe wyniki.
Werycyguat jest stymulatorem rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (sGC), który zwiększa stężenie cyklicznego guanozyno-3',5'-monofosforanu (cGMP) – cząsteczki sygnałowej o działaniu wazodylatacyjnym i kardioprotekcyjnym, której funkcja jest upośledzona w niewydolności serca. Badania randomizowane wykazują, że werycyguat zmniejsza ryzyko pogorszenia zdarzeń związanych z niewydolnością serca w HFrEF po niedawnej dekompensacji, a nowe dowody wskazują, że korzyści te rozciągają się na stabilną HFrEF. Mechanizmy, dzięki którym werycyguat może przynosić korzyści pacjentom z HFrEF, wciąż nie są w pełni poznane.
Dane przedkliniczne sugerują, że wzmocnienie sygnalizacji cGMP może wywierać działanie przeciwzwłóknieniowe, przeciwhipertroficzne, przeciwzapalne, proangiogenne i metaboliczne. Mechanizmy te mogą przyczyniać się do odwrotnej przebudowy i poprawy stanu klinicznego, ale wymagają potwierdzenia w warunkach klinicznych.
To randomizowane, kontrolowane badanie oceni wpływ werycyguatu na skurczową czynność prawej komory, mierzoną za pomocą skurczowej ekskursji płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), oraz scharakteryzuje związane zmiany strukturalne i biologiczne u dorosłych ze stabilną HFrEF otrzymujących współczesne GDMT. Sześćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej werycyguat plus zwykłą opiekę lub samej zwykłej opieki i będzie obserwowanych przez 12 miesięcy, z wizytami badawczymi po 1, 3, 6 i 12 miesiącach.
Podczas każdej wizyty pobierane będą próbki krwi do analizy krążących biomarkerów odzwierciedlających włóknienie, stan zapalny, angiogenezę, czynność nerek i metabolizm, a także do profilowania transkryptomicznego. Przeprowadzona zostanie kompleksowa analiza metabolomiczna, a insulinooporność oceniona zostanie za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) na początku i po 12 miesiącach. Parametry hematologiczne będą mierzone podczas każdej wizyty, podczas gdy funkcję płytek oceni się na początku i po 12 miesiącach.
Strukturę i czynność serca oceni się za pomocą przezklatkowej echokardiografii, rezonansu magnetycznego serca oraz scyntygrafii serca. Obrazowanie pozwoli na ilościową ocenę objętości obu komór, czynności skurczowej, włóknienia i perfuzji.
Badanie zbada, czy skumulowany stres oksydacyjny i zmienność genetyczna modyfikują odpowiedź na werycyguat. Skumulowany stres oksydacyjny zostanie określony na podstawie serii pomiarów 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8-OHdG) (pole pod krzywą) i zbadany pod kątem interakcji z efektami leczenia na TAPSE i inne wyniki. Analizy genetyczne ocenią warianty w genach związanych z metabolizmem leku i szlakiem NO-sGC-cGMP pod kątem powiązań z odpowiedzią.
Po zakończeniu 12-miesięcznej fazy randomizowanej uczestnicy pierwotnie przydzieleni do zwykłej opieki otrzymają otwarty dostęp do werycyguatu i będą obserwowani przez kolejne 12 miesięcy. To nierandomizowane, eksploracyjne przedłużenie ponownie zmierzy wyniki z fazy randomizowanej, aby ocenić spójność i wielkość odpowiedzi na werycyguat w poprzedniej kohorcie kontrolnej, wykorzystując wartości z 12. miesiąca jako punkt wyjścia dla przedłużenia.
Ogólnie rzecz biorąc, to badanie ma na celu wyjaśnienie patofizjologicznych mechanizmów terapii werycyguatem w HFrEF oraz wsparcie bardziej spersonalizowanych strategii leczenia pacjentów żyjących z niewydolnością serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tine Bajec, MD
- Numer telefonu: +386 051727249
- E-mail: tine.bajec@kclj.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Tine Bajec, MD
- Numer telefonu: +386 051727249
- E-mail: tine.bajec@kclj.si
-
Kontakt:
- E-mail: tine.bajec@kclj.si
-
Pod-śledczy:
- Tine Bajec, MD
-
Główny śledczy:
- Gregor Poglajen, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Gregor Zemljič, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andraž Cerar, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Miran Šebeštjen, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Neža Žorž, MD
-
Pod-śledczy:
- Sabina Frljak, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Renata Okrajšek, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sabina Ugovšek, MD
-
Pod-śledczy:
- Petra Girandon Sušanj, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda dorosłego pacjenta (≥ 18 lat) na udział w badaniu klinicznym,
- Stabilna HFrEF zdefiniowana jako brak pogorszenia niewydolności serca w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją wymagającego hospitalizacji lub leczenia moczopędnego w warunkach ambulatoryjnych,
- Potwierdzona diagnoza przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (LVEF ≤ 40%, potwierdzona echokardiografią) w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją,
- Stabilne GDMT dla HFrEF przez co najmniej 3 miesiące przed randomizacją.
Kryteria wykluczenia:
- Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg lub objawowa hipotensja,
- Aktualne lub planowane stosowanie długo działających azotanów, stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej lub inhibitorów fosfodiesterazy typu V,
- Znana alergia/nadwrażliwość na stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej,
- Oczekiwanie na przeszczep serca lub zależność od ciągłej terapii inotropowej,
- Amyloidoza serca, sarkoidoza, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia takotsubo lub kardiomiopatia tachyarytmiczna,
- Ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu trzech miesięcy przed randomizacją,
- Długotrwałe mechaniczne wspomaganie krążenia lewej komory,
- Aktywna infekcja,
- Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5, oraz
- Zaawansowana niewydolność wątroby sklasyfikowana jako Child-Pugh B lub C.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wericyguat + GDMT
Uczestnicy otrzymają wericyguat dodany do leczenia farmakologicznego zgodnego z wytycznymi (GDMT) w niewydolności serca.
Wericyguat będzie inicjowany w dawce 2,5 mg raz dziennie i zwiększany w przybliżonych 2-tygodniowych odstępach do 5 mg, a następnie do docelowej dawki 10 mg raz dziennie, w zależności od tolerancji, podczas 12-miesięcznej fazy randomizacji.
|
Doustny rozpuszczalny stymulator cyklazy guanylanowej podawany raz dziennie, rozpoczęty od dawki 2,5 mg i zwiększany w odstępach około 2-tygodniowych do 5 mg, a następnie do 10 mg, jeśli jest tolerowany, w dodatku do terapii medycznej skierowanej wytycznymi dotyczącymi niewydolności serca.
Inne nazwy:
Standardowe skojarzone leczenie niewydolności serca zgodnie z aktualnymi wytycznymi (ARNI, beta-bloker, MRA i inhibitor SGLT2, jeśli tolerowane).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Optymalne leczenie farmakologiczne niewydolności serca (GDMT)
Uczestnicy będą kontynuować leczenie farmakologiczne zgodne z wytycznymi (GDMT) w przypadku niewydolności serca bez wericyguatu podczas 12-miesięcznej fazy randomizacji (wericyguat oferowany podczas eksploracyjnego przedłużenia).
|
Standardowe skojarzone leczenie niewydolności serca zgodnie z aktualnymi wytycznymi (ARNI, beta-bloker, MRA i inhibitor SGLT2, jeśli tolerowane).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności skurczowej prawej komory oceniana na podstawie frakcyjnej zmiany pola powierzchni prawej komory (RV FAC)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana wartości frakcji skrócenia powierzchni prawej komory (RV FAC) (%), mierzona za pomocą przezklatkowego badania echokardiograficznego (TTE) w projekcji czterojamowej koniuszkowej.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności skurczowej lewej komory oceniana na podstawie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana LVEF (%), mierzona za pomocą przezklatkowej echokardiografii z zastosowaniem metody biplanarnej Simpsona w technice 2D.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji skurczowej lewej komory oceniana za pomocą globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) lewej komory
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana lewokomorowego odkształcenia podłużnego (GLS) (%), mierzonego za pomocą przezklatkowej echokardiografii z wykorzystaniem śledzenia plamek.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana struktury lewej komory oceniana za pomocą wskaźnika masy lewej komory (LVMI)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana LVMI (g/m²) obliczona na podstawie echokardiografii przezklatkowej z wykorzystaniem wzoru Devereux i zindeksowana do powierzchni ciała.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana czynności skurczowej prawej komory oceniana za pomocą przesunięcia płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej (TAPSE)
Ramy czasowe: Początkowe do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana TAPSE (mm), mierzona za pomocą przezklatkowej echokardiografii w rzucie czterojamowym z wykorzystaniem trybu M.
|
Początkowe do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w krążących biomarkerach zwłóknienia w surowicy oceniana za pomocą galektyny-3 (Gal-3) i rozpuszczalnego ST2 (sST2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana stężenia Gal-3 (ng/mL) i sST2 (ng/mL) w surowicy, mierzona w próbkach krwi obwodowej.
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w surowiczych biomarkerach angiogenezy oceniana za pomocą złożonego wyniku panelu biomarkerów związanych z angiogenezą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana w łącznym wyniku panelu biomarkerów związanych z angiogenezą, mierzona przy użyciu testu Luminex multiplex immunoassay (Human XL Cytokine Luminex® Performance Assay 46-plex).
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnoustrojowego stanu zapalnego oceniana na podstawie złożonego wyniku panelu biomarkerów zapalnych w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana w łącznym wyniku panelu biomarkerów zapalnych w surowicy, mierzona przy użyciu testu Luminex multiplex immunoassay (Human XL Cytokine Luminex® Performance Assay 46-plex).
|
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zakresie włóknienia serca oceniana na podstawie rozległości późnego wzmocnienia kontrastowego (LGE)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
|
Zmiana zakresu późnego wzmocnienia gadolinowego mięśnia sercowego (% masy lewej komory), określona za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR).
|
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
|
|
Zmiana dysfunkcji mikronaczyniowej mięśnia sercowego oceniana za pomocą ilościowej scyntygrafii perfuzji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Zmiana przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF, ml/min/g), mierzona ilościową scyntygrafią perfuzji mięśnia sercowego.
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę oceniana za pomocą wskaźnika Matsudy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 miesięcy
|
Zmiana wrażliwości na insulinę mierzona za pomocą wskaźnika Matsudy (bezwymiarowego), wyznaczonego na podstawie standardowego testu doustnego obciążenia glukozą (OGTT) z 75 g glukozy.
|
Linia wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji nerek oceniana na podstawie stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana UACR (mg/g), mierzona z próbki moczu pobranej jednorazowo.
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w czynności skurczowej prawej komory oceniana za pomocą frakcyjnej zmiany pola powierzchni prawej komory (RV FAC) między grupami genotypowymi
Ramy czasowe: Genotypowanie w punkcie wyjściowym; zmiana frakcji wyrzutowej prawej komory (RV FAC) od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
|
Różnica w zmianie frakcji skracania prawej komory (FAC, %), mierzona za pomocą przezklatkowego badania echokardiograficznego, między pacjentami z genem UGT1A9 typu dzikiego a zmutowanego, oceniana na podstawie genotypowania/sekwencjonowania z próbek krwi obwodowej.
|
Genotypowanie w punkcie wyjściowym; zmiana frakcji wyrzutowej prawej komory (RV FAC) od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wstępnie określonego wyniku ekspresji zestawu genów, oceniana za pomocą sekwencjonowania RNA z krwi obwodowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika ekspresji określonego zestawu genów (bezwymiarowy znormalizowany wynik ekspresji RNA-seq), oceniana za pomocą sekwencjonowania RNA z krwi obwodowej (RNA-seq).
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Różnica w funkcji skurczowej prawej komory oceniana za pomocą frakcyjnej zmiany pola prawej komory (RV FAC) między grupami o wysokim a niskim stresie oksydacyjnym
Ramy czasowe: Ram czasowy: 8-OHdG w punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach; zmiana RV FAC od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
|
Różnica w zmianie frakcji skurczowej prawej komory (RV FAC, %) mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej, między uczestnikami z wysokim a niskim stresem oksydacyjnym, zdefiniowanym jako mediana pola pod krzywą (AUC, ng/mL·miesiąc) 12-miesięcznego 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8-OHdG) w moczu, mierzonego za pomocą zwalidowanego testu immunologicznego.
|
Ram czasowy: 8-OHdG w punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach; zmiana RV FAC od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gregor Poglajen, MD, PhD, Advanced Heart Failure and Transplantation Center, Department of Cardiology, University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120-5/2025-2711-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników przedstawionych w przyszłych publikacjach (tekst, tabele, ryciny i załączniki), będą udostępniane na uzasadnione żądanie.
Udostępnione IPD będą obejmować dane dotyczące wyjściowych cech uczestników, miar wyników oraz istotnych danych biomarkerowych, z wyłączeniem danych, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników lub poufność instytucjonalną.
Udostępnione IPD będą obejmować dane dotyczące wyjściowych cech uczestników, miar wyników oraz istotnych danych biomarkerowych, z wyłączeniem danych, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników lub poufność instytucjonalną.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od opublikowania głównych wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat od tego momentu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostanie zatwierdzone przez głównego badacza, uzyskają dostęp.
Wnioski powinny zawierać zwięzły plan badawczy i zarys analizy statystycznej.
Wnioski należy składać na adres tine.bajec@kclj.si.
Zatwierdzeni wnioskodawcy podpiszą umowę o udostępnianiu danych, aby zapewnić poufność danych i odpowiednie ich wykorzystanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Vericiguat
-
BayerRekrutacyjnyPrzewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąKorea Południowa
-
BayerAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Pogorszenie przewlekłej niewydolności sercaIndie
-
Charite University, Berlin, GermanyBayerAktywny, nie rekrutujący
-
BayerZakończonyPrzewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąNiemcy
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPrzewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąHiszpania, Polska, Szwecja, Stany Zjednoczone, Węgry, Argentyna, Włochy
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyNiewydolność serca | DzieciNiemcy
-
Nanjing Medical UniversityWest China Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; Beijing Anzhen... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaObwodnica krążeniowo-oddechowa | Choroba sercowo-naczyniowaChiny
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyDysfunkcja skurczowaStany Zjednoczone, Kolumbia, Węgry, Irlandia, Tajlandia
-
BayerZakończony
-
BayerZakończonyNiewydolność sercaBelgia, Francja, Hiszpania, Grecja, Portugalia, Japonia, Stany Zjednoczone, Singapur, Austria, Niemcy, Republika Korei, Polska, Australia, Izrael, Holandia, Szwajcaria, Tajwan, Bułgaria, Kanada, Czechy, Dania, Węgry, Włochy, Szwecja, Zjednoczone...