Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania w poprawie samopoczucia pacjentów z chorobą nowotworową w stadium III-IV i ich partnerów

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Skoncentrowana na parach interwencja ACT dla par zmagających się z rakiem: badanie pilotażowe

W tym pilotażowym badaniu klinicznym bada się skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania w poprawie samopoczucia pacjentów z rakiem w stadium III-IV i ich partnerów. Nauczenie się, jak akceptować negatywne myśli i uczucia oraz jak żyć w teraźniejszości bez martwienia się o przyszłość lub przeszłość, może poprawić umiejętności radzenia sobie ze stresem u pacjentów z rakiem w III-IV stopniu zaawansowania i ich partnerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wykonalności i akceptowalności terapii akceptacji i zaangażowania par (ACT) (C-ACT).

II. Zebranie danych pilotażowych na temat wpływu C-ACT na stany lękowe, depresję i jakość życia pacjentów i partnerów.

ZARYS:

Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą w 6 cotygodniowych sesjach ACT trwających 60-75 minut. Pary uczą się umiejętności akceptacji, unikania, świadomości, wartości i zaangażowanego działania, uważności i wartości w związkach oraz radzenia sobie z uporczywymi zmartwieniami i obawami. Pacjenci i ich partnerzy również odrabiają zadania domowe po każdej sesji.

Po zakończeniu badania pacjenci i ich partnerzy są obserwowani przez 1 tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany 3 lub 4 stopień raka piersi, szyjki macicy, jelita grubego, endometrium, wątroby i dróg żółciowych, płuc, czerniaka, raka ginekologicznego lub prostaty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Żonaty lub mieszkający w konkubinacie ze znaczącą osobą obojga płci przez ponad rok
  • W momencie rekrutacji oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy i/lub stopień sprawności według Karnofsky'ego 80 lub wyższy lub wynik 0 lub 1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • mówiący po angielsku
  • Brak istotnego ubytku słuchu, który uniemożliwiałby udział w sesjach
  • Mieszkaj w odległości 1 godziny dojazdów od Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kryteria wyłączenia:

  • Partner nie może mieć zdiagnozowanego raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry) i być w trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opieka podtrzymująca (ACT)
Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą w 6 cotygodniowych sesjach ACT trwających 60-75 minut. Pary uczą się umiejętności akceptacji, unikania, świadomości, wartości i zaangażowanego działania, uważności i wartości w związkach oraz radzenia sobie z uporczywymi zmartwieniami i obawami. Pacjenci i ich partnerzy również odrabiają zadania domowe po każdej sesji.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Poddaj się ACT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • CBT
  • terapia poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana akceptacji mierzona podskalą akceptacji COPE
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1-tygodniowego okresu po interwencji
Zmiany przed-post zostaną zbadane za pomocą testów t w głównych wynikach, jak również w mechanizmach zmian (np. elastyczność, unikanie ujawniania się). Ponieważ jest to przede wszystkim badanie pilotażowe i studium wykonalności, a nie test skuteczności, dane te zostaną wykorzystane przede wszystkim do zbadania, czy wywarł wpływ na niepokój i dobrostan, ale istotność statystyczna nie będzie głównym celem.
Wartość bazowa do 1-tygodniowego okresu po interwencji
Zmiana w unikaniu mierzona Kwestionariuszem Akceptacji i Działania-II
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1-tygodniowego okresu po interwencji
Zmiany przed-post zostaną zbadane za pomocą testów t w głównych wynikach, jak również w mechanizmach zmian (np. elastyczność, unikanie ujawniania się). Ponieważ jest to przede wszystkim badanie pilotażowe i studium wykonalności, a nie test skuteczności, dane te zostaną wykorzystane przede wszystkim do zbadania, czy wywarł wpływ na niepokój i dobrostan, ale istotność statystyczna nie będzie głównym celem.
Wartość bazowa do 1-tygodniowego okresu po interwencji
Zmiana w życiu opartym na wartościach mierzona kwestionariuszem Valued Living
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1-tygodniowego okresu po interwencji
Zmiany przed-post zostaną zbadane za pomocą testów t w głównych wynikach, jak również w mechanizmach zmian (np. elastyczność, unikanie ujawniania się). Ponieważ jest to przede wszystkim badanie pilotażowe i studium wykonalności, a nie test skuteczności, dane te zostaną wykorzystane przede wszystkim do zbadania, czy wywarł wpływ na niepokój i dobrostan, ale istotność statystyczna nie będzie głównym celem.
Wartość bazowa do 1-tygodniowego okresu po interwencji
Wykonalność zdefiniowana jako akceptacja
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po interwencji
To badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli wskaźnik akceptacji wśród kwalifikujących się pacjentów jest równy lub większy niż 30%
Do 1 tygodnia po interwencji
Wykonalność zdefiniowana jako przerwanie sesji
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po interwencji
Ta próba zostanie uznana za wykonalną, jeśli rezygnacja z sesji (w dowolnym momencie w ciągu 6 sesji) będzie mniejsza niż 20% (czyli 6/30)
Do 1 tygodnia po interwencji
Wykonalność zdefiniowana jako kontynuacja ankiety
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po interwencji
Ta próba zostanie uznana za wykonalną, jeśli 3) wypełnienie ankiet podczas wizyty kontrolnej wyniesie 80%, a pacjenci nie zostaną skazani na postępującą chorobę.
Do 1 tygodnia po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-00445 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (INNY: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc IV stopnia

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj