Porównanie wpływu melatoniny, diazepamu i placebo na zmniejszenie poziomu lęku przed operacją

Komparator placebo: Placebo

Tabletka 5 mg witaminy B12

Lek: Placebo

Pigułka placebo zostanie podana pacjentom na 1 godzinę przed planowanym zabiegiem.

Aktywny komparator: Diazepam

Tabletka diazepamu 5 mg

Lek: Diazepam

Diazepam zostanie podany pacjentom na 1 godzinę przed planowaną operacją.

Eksperymentalny: Melatonina

Tabletka melatoniny 5 mg

Lek: Melatonina

Melatonina będzie podawana pacjentom na 1 godzinę przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Zmiana wskaźnika lęku przy użyciu wizualnego wyniku analogowego dla lęku pomiędzy grupami terapeutycznymi

Skala lęku VAS (Visual Analogue Score) to skala o długości 100 mm. Skala jest oznaczona w milimetrach od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowity brak lęku, a 100 oznacza możliwie największy lęk. Maksymalny wynik to 100, a minimalny 0. Pacjent proszony jest o wskazanie na skali swojego poziomu lęku. Im większa redukcja lęku w porównaniu z wartością wyjściową, tym lepszy wynik.

Zmiana wyniku lęku w oparciu o amsterdamską skalę przedoperacyjną i skalę informacyjną (APAIS) między ramionami leczenia

Amsterdamska Przedoperacyjna Skala Lęku i Informacji (APAIS) jest kwestionariuszem wypełnianym samodzielnie. Skala składa się z sześciu pozycji, z czego cztery oceniają lęk pacjenta, dwie ostatnie oceniają potrzebę informacji pacjenta, a pacjent musi wybrać, w jakim stopniu zgadza się z każdą pozycją na skali od 1 (w ogóle się nie zgadza) do 5 (bardzo dużo). Wyniki każdego elementu są sumowane, co daje wynik całkowity.

Minimalny możliwy wynik to 6, a maksymalny wynik to 30. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku i potrzeba informacji.

Skala składa się z dwóch podskal:

Podskala zapotrzebowania na informacje: składa się z dwóch pozycji (minimalny wynik 2 i maksymalny wynik 10, im wyższy wynik, tym większe zapotrzebowanie na informacje).

Podskala lęku: składa się z czterech pozycji (minimalny wynik 4 i maksymalny wynik 20, im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku).

Całkowita skala jest sumą dwóch podskal.

Zmiana sedacji między ramionami leczenia

Skala sedacji Ramsaya (RSS) oceniana jest na podstawie poziomu sedacji.

Składa się z sześciu poziomów punktowanych od 1 do 6:

1. - Pacjent jest niespokojny i pobudzony lub niespokojny, lub jedno i drugie
2. - Pacjent jest współpracujący, zorientowany i spokojny
3. - pacjent reaguje tylko na polecenia
4. - Pacjent wykazuje szybką reakcję na lekki kran glabelarski lub głośny bodziec słuchowy
5. - Pacjent wykazuje powolną reakcję na lekki kran glabellarny lub głośny bodziec słuchowy
6. - Pacjent nie wykazuje reakcji.

W miarę jak pacjent staje się bardziej uspokojony, otrzymuje wyższy wynik w skali (minimum 1 i maksymalnie 6).

Zmiana orientacji między ramionami leczenia

Orientacja zostanie oceniona za pomocą trzypunktowej skali w następujący sposób:

0 - Brak

1. - Orientacja w czasie i miejscu
2. - Orientacja w obu

Zmiana wyniku lęku przy użyciu wizualnego wyniku analogowego dla lęku między płciami

Skala lęku VAS (wizualna analogowa analogowa) to skala o długości 100 mm. Skala jest oznaczona w milimetrach od 0 do 100, gdzie 0 koreluje bez lęku, a 100 koreluje z lękiem tak złym, jak to możliwe. Maksymalny wynik wynosi 100 i minimum 0. Pacjent jest proszony o wskazanie na skali zgodnie z poziomem lęku. Im bardziej zmniejszenie niepokoju z wartości wyjściowej, tym lepszy wynik.

Zmiana wyniku lęku na podstawie amsterdamskiej skali lęku przedoperacyjnego i informacji (APAIS) między płciami

Amsterdamska Przedoperacyjna Skala Lęku i Informacji (APAIS) jest kwestionariuszem wypełnianym samodzielnie. Skala składa się z sześciu pozycji, z czego cztery oceniają lęk pacjenta, dwie ostatnie oceniają potrzebę informacji pacjenta, a pacjent musi wybrać, w jakim stopniu zgadza się z każdą pozycją na skali od 1 (w ogóle się nie zgadza) do 5 (bardzo dużo). Wyniki każdego elementu są sumowane, co daje wynik całkowity.

Minimalny możliwy wynik to 6, a maksymalny wynik to 30. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku i potrzeba informacji.

Skala składa się z dwóch podskal:

Potrzeba podskali informacji: składa się z dwóch pozycji (minimalny wynik 2 i maksymalny wynik 10, im wyższy wynik, tym więcej potrzeb).

Podskala lęku: składa się z czterech pozycji (minimalny wynik 4 i maksymalny wynik 20, tym wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku).

Całkowita skala jest sumą dwóch podskal.

Zmiana sedacji między płciami

Skala sedacji Ramsaya (RSS) oceniana jest na podstawie poziomu sedacji.

Składa się z sześciu poziomów uzyskanych od 1 do 6:

1. Pacjent jest niespokojny i pobudzony lub niespokojny, lub jedno i drugie
2. Pacjent jest chętny do współpracy, zorientowany i spokojny
3. Pacjent reaguje tylko na polecenia
4. Pacjent wykazuje szybką reakcję na lekki kran glabelarski lub głośny bodziec słuchowy
5. Pacjent wykazuje powolną reakcję na lekki kran glabellarny lub głośny bodziec słuchowy
6. Pacjent nie wykazuje żadnej reakcji.

W miarę jak pacjent staje się bardziej uspokojony, otrzymuje wyższy wynik w skali (minimum 1 i maksymalnie 6).

Zmiana orientacji między płciami

Orientacja zostanie oceniona za pomocą trzypunktowej skali w następujący sposób:

0 - Brak

1. - Orientacja w czasie lub miejscu
2. - Orientacja w obu