Indukcja dawki ciprofolu w zmniejszaniu niedociśnienia poindukcyjnego u pacjentów w podeszłym wieku (CTIH)

W miarę starzenia się światowej populacji wzrasta zapotrzebowanie na interwencje chirurgiczne wśród osób starszych. Jednakże ta grupa demograficzna boryka się jednocześnie ze zwiększoną podatnością na powikłania pooperacyjne. Warto zauważyć, że u osób starszych poddawanych znieczuleniu ogólnemu częściej występuje niedociśnienie, co jest ściśle powiązane z szeregiem problemów pooperacyjnych. Faza indukcji znieczulenia ogólnego, stanowiąca 50% zdarzeń hipotensyjnych, stanowi istotne wyzwanie w łagodzeniu hipotonii.

Znieczulenie dostosowane do indywidualnych potrzeb, charakteryzujące się stopniowym i indywidualnym podawaniem leku, wydaje się odpowiednią metodą indukcji znieczulenia ogólnego u osób starszych. Niemniej jednak podawanie propofolu w znieczuleniu stopniowo zwiększanym wykazuje zauważalną tendencję do wywoływania niedociśnienia.

Natomiast Ciprofol (HSK3486), nowy środek znieczulający, wykazuje zmniejszoną skłonność do wywoływania niedociśnienia podczas indukcji znieczulenia. Niniejsze badanie ma na celu dokładne zbadanie i porównanie częstości występowania niedociśnienia zarówno w fazie indukcji, jak i po indukcji. Ponadto podjęto próbę określenia różnic w częstości pobudzenia w fazie rekonwalescencji, świadomości okołooperacyjnej, majaczeniu pooperacyjnym i innych istotnych parametrach wśród pacjentów w podeszłym wieku indukowanych cyprofolem w porównaniu z propofolem w znieczuleniu zwiększanym.

Próba licząca 80 pacjentów w każdej grupie zostanie wybrana na podstawie wcześniejszej analizy mocy na podstawie następujących założeń: (1) częstość występowania niedociśnienia w grupie propofolu wynosiła 57%; i 30% w grupie Cipropfol (2)α=0,05, (4) moc 90% i .(5) wskaźnik nieodbycia dalszych działań kontrolnych 12%.

Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badawczych przy użyciu metody warstwowej. Przed wprowadzeniem znieczulenia do tętnicy promieniowej zostanie wprowadzony cewnik 20G. Oznaki czynności życiowych będą rejestrowane od 3 minut przed ogólną indukcją do 15 minut po intubacji dotchawiczej. Uczestnicy Grupy P zostaną poddani indukcji propofolem, zaczynając od dawki 15 mg/kg/h aż do utraty przytomności, po czym nastąpi dostosowanie szybkości infuzji. Natomiast grupa C będzie otrzymywać cyprofol w ilości 3 mg/kg/h. Po okresie interwencji wszyscy uczestnicy będą otrzymywać sewofluran i remifentanyl aż do zakończenia operacji. Obie grupy będą kontrolowane przez 7 dni po operacji w celu oceny świadomości okołooperacyjnej, majaczenia pooperacyjnego, jakości powrotu do zdrowia i powikłań pooperacyjnych.