Ciprofol titrierte Induktion zur Reduzierung der Hypotonie nach der Induktion bei geriatrischen Patienten (CTIH)

Da die Weltbevölkerung immer älter wird, steigt der Bedarf an chirurgischen Eingriffen bei älteren Menschen. Allerdings ist diese Bevölkerungsgruppe gleichzeitig mit einer erhöhten Anfälligkeit für postoperative Komplikationen konfrontiert. Bemerkenswert ist, dass die geriatrische Bevölkerung, die sich einer Vollnarkose unterzieht, eine höhere Inzidenz von Hypotonie aufweist, die eng mit einer Reihe postoperativer Probleme verbunden ist. Die Einleitungsphase einer Vollnarkose, die 50 % aller blutdrucksenkenden Ereignisse ausmacht, stellt eine erhebliche Herausforderung bei der Linderung von Hypotonie dar.

Die titrierte Anästhesie, die durch eine schrittweise und individuelle Medikamentenverabreichung gekennzeichnet ist, erweist sich als geeigneter Ansatz für die Einleitung einer Vollnarkose bei älteren Menschen. Dennoch bleibt bei der Verabreichung von Propofol durch titrierte Anästhesie eine beobachtbare Tendenz zur Auslösung von Hypotonie bestehen.

Im Gegensatz dazu zeigt Ciprofol (HSK3486), ein neuartiges Anästhetikum, eine verringerte Neigung zur Auslösung einer Hypotonie während der Narkoseeinleitung. Ziel dieser Untersuchungsstudie ist es, die Häufigkeit von Hypotonie während der Induktions- und Post-Induktionsphase sorgfältig zu untersuchen und zu vergleichen. Darüber hinaus wird versucht, Unterschiede in den Agitationsraten während der Erholungsphase, dem perioperativen Bewusstsein, dem postoperativen Delir und anderen relevanten Parametern bei älteren Patienten abzugrenzen, die mit Ciprofol im Vergleich zu Propofol über eine titrierte Anästhesie induziert werden.

Eine Stichprobengröße von 80 Patienten in jeder Gruppe wird durch eine vorherige Power-Analyse auf der Grundlage der folgenden Annahmen ausgewählt: (1) die Hypotonierate in der Propofol-Gruppe betrug 57 %; und 30 % in der Gruppe Cipropfol (2)α=0,05, (4) Leistung 90 % und .(5) Rate verpasster Nachuntersuchungen 12 %.

Nach Einholung der Einverständniserklärung werden alle Teilnehmer mithilfe einer stratifizierten Methode randomisiert einer der Versuchsgruppen zugeteilt. Vor Einleitung der Anästhesie wird ein 20G-Katheter in die Arteria radialis eingeführt. Die Vitalfunktionen werden 3 Minuten vor der allgemeinen Einleitung bis 15 Minuten nach der Trachealintubation aufgezeichnet. Teilnehmer der Gruppe P werden einer Induktion mit Propofol unterzogen, beginnend mit einer Rate von 15 mg/kg/h bis zur Bewusstlosigkeit, gefolgt von einer Anpassung an eine langsamere Infusionsrate. Im Gegensatz dazu erhält Gruppe C Ciprofol in einer Menge von 3 mg/kg/h. Nach der Interventionsphase erhalten alle Teilnehmer bis zum Abschluss der Operation Sevofluran und Remifentanil. Beide Gruppen werden 7 Tage lang nachbeobachtet postoperativ zur Beurteilung des perioperativen Bewusstseins, des postoperativen Delirs, der Qualität der Genesung und postoperativer Komplikationen.