Ciprofol getitreerde inductie bij het verminderen van hypotensie na inductie bij geriatrische patiënten (CTIH)

Naarmate de wereldbevolking ouder wordt, groeit de vraag naar chirurgische ingrepen onder ouderen. Deze demografische groep wordt echter tegelijkertijd geconfronteerd met een verhoogde vatbaarheid voor postoperatieve complicaties. Met name vertoont de geriatrische populatie die algemene anesthesie ondergaat een hogere incidentie van hypotensie, nauw verbonden met een spectrum van postoperatieve problemen. De inductiefase van algemene anesthesie, die 50% van de hypotensieve voorvallen uitmaakt, vormt een aanzienlijke uitdaging bij het verminderen van hypotensie.

Getitreerde anesthesie, gekenmerkt door geleidelijke en geïndividualiseerde toediening van geneesmiddelen, komt naar voren als een geschikte aanpak voor de inductie van algemene anesthesie bij ouderen. Niettemin handhaaft de toediening van propofol via getitreerde anesthesie een waarneembare neiging om hypotensie te induceren.

Ciprofol (HSK3486), een nieuw anestheticum, vertoont daarentegen een verminderde neiging tot het veroorzaken van hypotensie tijdens de inductie van anesthesie. Deze onderzoeksstudie heeft tot doel de incidentie van hypotensie tijdens zowel de inductie- als de post-inductiefase nauwgezet te onderzoeken en te vergelijken. Bovendien probeert het de verschillen in kaart te brengen in de mate van agitatie tijdens de herstelfase, het perioperatieve bewustzijn, het postoperatieve delirium en andere relevante parameters bij oudere patiënten geïnduceerd met ciprofol versus propofol via getitreerde anesthesie.

Een steekproefomvang van 80 patiënten in elke groep zal worden geselecteerd door een voorafgaande poweranalyse op basis van de volgende aannames: (1) het percentage hypotensie in de Propofol-groep was 57%; en 30% in groep Cipropfol (2)α=0,05, (4) vermogen 90% en .(5) gemiste follow-uppercentage 12%.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden alle deelnemers volgens een gestratificeerde methode gerandomiseerd naar een van de onderzoeksgroepen. Vóór de anesthesie-inductie wordt een 20G-katheter in de radiale slagader ingebracht. Vitale tekenen worden geregistreerd vanaf 3 minuten vóór algemene inductie tot 15 minuten na tracheale intubatie. Deelnemers in Groep P zullen inductie met propofol ondergaan, beginnend met een snelheid van 15 mg/kg/uur tot bewustzijnsverlies, gevolgd door een aanpassing aan een lagere infusiesnelheid. Daarentegen zal Groep C ciprofol ontvangen met een snelheid van 3 mg/kg/uur. Na de interventieperiode krijgen alle deelnemers sevofluraan en remifentanil tot het einde van de operatie. Beide groepen zullen postoperatief gedurende 7 dagen worden gevolgd om het perioperatieve bewustzijn, het postoperatieve delirium, de kwaliteit van het herstel en de postoperatieve complicaties te beoordelen.