Indução titulada com ciprofol na redução da hipotensão pós-indução em pacientes geriátricos (CTIH)

À medida que a população global envelhece, há uma procura crescente de intervenções cirúrgicas entre os idosos. No entanto, esse grupo demográfico enfrenta simultaneamente uma maior suscetibilidade a complicações pós-operatórias. Notavelmente, a população geriátrica submetida à anestesia geral apresenta uma maior incidência de hipotensão, intrinsecamente ligada a um espectro de problemas pós-operatórios. A fase de indução da anestesia geral, constituindo 50% dos eventos hipotensivos, apresenta um desafio significativo na mitigação da hipotensão.

A anestesia titulada, caracterizada pela administração gradual e individualizada de medicamentos, surge como uma abordagem adequada para a indução de anestesia geral em idosos. No entanto, a administração de propofol através de anestesia titulada mantém uma tendência observável de induzir hipotensão.

Em contraste, o Ciprofol (HSK3486), um novo agente anestésico, demonstra uma propensão reduzida para precipitar hipotensão durante a indução da anestesia. Este estudo investigativo visa examinar e comparar meticulosamente as incidências de hipotensão durante as fases de indução e pós-indução. Além disso, procura delinear diferenças nas taxas de agitação durante a fase de recuperação, consciência perioperatória, delírio pós-operatório e outros parâmetros relevantes entre pacientes idosos induzidos com ciprofol versus propofol por meio de anestesia titulada.

Um tamanho de amostra de 80 pacientes em cada grupo será selecionado por uma análise de poder prévia com base nas seguintes suposições: (1) a taxa de hipotensão no grupo Propofol foi de 57%; e 30% no grupo Cipropfol (2)α=0,05, (4) potência 90% e .(5) taxa de perda de acompanhamento de 12%.

Após obter o consentimento informado, todos os participantes serão randomizados para um dos grupos de ensaio usando um método estratificado. Um cateter 20G será inserido na artéria radial antes da indução anestésica. Os sinais vitais serão registrados 3 minutos antes da indução geral até 15 minutos após a intubação traqueal. Os participantes do Grupo P serão submetidos à indução com propofol, iniciando na taxa de 15mg/kg/h até perda de consciência, seguida de ajuste para uma taxa de infusão mais lenta. Em contraste, o Grupo C receberá ciprofol a uma taxa de 3mg/kg/h. Após o período de intervenção, todos os participantes receberão sevoflurano e remifentanil até o término da cirurgia. Ambos os grupos serão acompanhados por 7 dias de pós-operatório para avaliar a consciência perioperatória, delírio pós-operatório, qualidade de recuperação e complicações pós-operatórias.