Induzione titolata di Ciprofol nella riduzione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti geriatrici (CTIH)

Con l’invecchiamento della popolazione mondiale, vi è una crescente domanda di interventi chirurgici tra gli anziani. Tuttavia, questo gruppo demografico si trova contemporaneamente ad affrontare una maggiore suscettibilità alle complicanze postoperatorie. In particolare, la popolazione geriatrica sottoposta ad anestesia generale mostra una maggiore incidenza di ipotensione, strettamente collegata a uno spettro di problemi postoperatori. La fase di induzione dell’anestesia generale, che costituisce il 50% degli eventi ipotensivi, rappresenta una sfida significativa nel mitigare l’ipotensione.

L'anestesia titolata, caratterizzata dalla somministrazione graduale e individualizzata del farmaco, emerge come un approccio idoneo per l'induzione dell'anestesia generale nell'anziano. Tuttavia, la somministrazione di propofol tramite anestesia titolata mantiene una tendenza osservabile a indurre ipotensione.

Al contrario, Ciprofol (HSK3486), un nuovo agente anestetico, dimostra una ridotta propensione a precipitare l’ipotensione durante l’induzione dell’anestesia. Questo studio investigativo mira a esaminare e confrontare meticolosamente l'incidenza dell'ipotensione durante le fasi di induzione e post-induzione. Inoltre, si tenta di delineare le differenze nei tassi di agitazione durante la fase di recupero, consapevolezza perioperatoria, delirio postoperatorio e altri parametri rilevanti tra i pazienti anziani indotti con ciprofol rispetto a propofol tramite anestesia titolata.

Un campione di 80 pazienti in ciascun gruppo sarà selezionato mediante una precedente analisi di potenza sulla base dei seguenti presupposti: (1) il tasso di ipotensione nel gruppo Propofol era del 57%; e il 30% nel gruppo Ciprofol (2)α=0,05, (4) potenza 90% e .(5) tasso di mancato follow-up 12%.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, tutti i partecipanti verranno randomizzati in uno dei gruppi di studio utilizzando un metodo stratificato. Un catetere da 20G verrà inserito nell'arteria radiale prima dell'induzione dell'anestesia. I segni vitali verranno registrati da 3 minuti prima dell'induzione generale fino a 15 minuti dopo l'intubazione tracheale. I partecipanti al Gruppo P saranno sottoposti a induzione con propofol, iniziando con una velocità di 15 mg/kg/h fino alla perdita di coscienza, seguita da un aggiustamento a una velocità di infusione più lenta. Al contrario, il gruppo C riceverà ciprofol ad una velocità di 3 mg/kg/h. Dopo il periodo di intervento, tutti i partecipanti riceveranno sevoflurano e remifentanil fino alla conclusione dell'intervento. Entrambi i gruppi saranno seguiti per 7 giorni dopo l'intervento per valutare la consapevolezza perioperatoria, il delirio postoperatorio, la qualità del recupero e le complicanze postoperatorie.