Śródoperacyjna ocena perfuzji jelit za pomocą angiografii fluorescencyjnej w chirurgii ratunkowej

Chirurgia pod kontrolą fluorescencji wykorzystuje właściwości fluorescencyjne fluoroforu, zieleni indocyjaninowej (ICG), wstrzykiwanego dożylnie w celu oceny perfuzji i żywotności jelit.

Celem tego badania jest ocena przydatności i wykonalności ICG do oceny żywotności jelit w warunkach nagłych operacji jamy brzusznej, gdy podejrzewa się niedokrwienie jelit ze wszystkich przyczyn i występuje śródoperacyjnie. Celem badaczy jest ocena, czy angiografia fluorescencyjna ICG stanowi pomoc śródoperacyjną i zmienia strategię śródoperacyjną.

Badacze stawiają hipotezę, że ICG jest bezpieczną i niezawodną pomocą w śródoperacyjnym podejmowaniu decyzji dotyczących niedokrwienia krezki. Może to prowadzić do wzrostu liczby jednoetapowych, ostatecznych zabiegów z istotnymi marginesami resekcji, pierwotnym zespoleniem i redukcją stomii oraz procedur drugiego rzutu.

W tym prospektywnym, nierandomizowanym badaniu kohortowym żywotność jelit będzie oceniana za pomocą śródoperacyjnej wizualizacji w czasie rzeczywistym poprzez wykonanie angiografii fluorescencyjnej ICG w przypadku śródoperacyjnego wykrycia niedokrwienia jelit.

Śródoperacyjnie ICG (fiolki 25 mg firmy Verdye, Diagnostic Green GmbH) rozpuszcza się w 5 ml sterylnej wody, uzyskując stężenie 5 mg/ml. Dawka 0,2 mg/kg będzie podawana dożylnie w jednym lub dwóch etapach oceny perfuzji.

Początkowo chirurg zapisuje zamierzony plan śródoperacyjny przed wykonaniem fluorescencji i jeśli resekcja zostanie uznana za niezbędną, marginesy resekcji zostaną zaznaczone sterylnym pisakiem.

Następnie przeprowadza się ocenę perfuzji za pomocą ICG i odnotowuje się perfuzję jelita podejrzanego o niedokrwienie, a także wszelkie zmiany w planowanych marginesach resekcji i planie śródoperacyjnym. W przypadku wykonania zespolenia przeprowadza się ponowną ocenę perfuzji. Ocena perfuzji zostanie zarejestrowana.

Po operacji podgrupa odpowiednich zapisów oceny perfuzji zostanie poddana oprogramowaniu do kwantyfikacji przy użyciu oprogramowania opracowanego i zatwierdzonego przez badaczy (q-ICG).

Badanie jest zgodne z przepisami dotyczącymi badań w sytuacjach nagłych, a po operacji uzyskana zostanie pisemna i ustna świadoma zgoda od uczestnika lub jego najbliższych krewnych i opiekuna badania.

Zostaną zebrane śródoperacyjne i pooperacyjne dane kliniczne, w tym wybór strategii, nieszczelności zespoleń, powikłania 30- i 90-dniowe oraz współczynnik śmiertelności.