Intraoperative Beurteilung der Darmperfusion mittels Fluoreszenzangiographie in der Notfallchirurgie

Die fluoreszenzgesteuerte Chirurgie nutzt die fluoreszierende Eigenschaft eines Fluorophors, Indocyaningrün (ICG), der intravenös injiziert wird, um die Perfusion und Lebensfähigkeit des Darms zu beurteilen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendbarkeit und Durchführbarkeit von ICG zur Beurteilung der Darmlebensfähigkeit in einer Notfall-Abdominalchirurgie zu bewerten, bei der eine Darmischämie jeglicher Ursache vermutet wird und intraoperativ vorliegt. Ziel der Forscher ist es zu evaluieren, ob die ICG-Fluoreszenzangiographie als intraoperative Hilfe beiträgt und die intraoperative Strategie verändert.

Die Forscher gehen davon aus, dass ICG ein sicheres und zuverlässiges Hilfsmittel bei der intraoperativen Entscheidungsfindung bezüglich mesenterialer Ischämie ist. Dies kann zu einer zunehmenden Anzahl einstufiger definitiver Eingriffe mit lebenswichtigen Resektionsrändern, primärer Anastomose und reduzierenden Stomata sowie Second-Look-Eingriffen führen.

In dieser prospektiven, nicht randomisierten Kohortenstudie wird die Lebensfähigkeit des Darms mittels intraoperativer Echtzeitvisualisierung durch Durchführung einer ICG-Fluoreszenzangiographie beurteilt, wenn intraoperativ eine Darmischämie festgestellt wird.

Intraoperativ werden ICG (25-mg-Fläschchen von Verdye, Diagnostic Green GmbH) mit 5 ml sterilem Wasser gelöst, um eine Konzentration von 5 mg/ml zu erhalten. 0,2 mg/kg werden in ein bis zwei Schritten der Perfusionsbeurteilung intravenös verabreicht.

Zunächst notiert der Chirurg vor der Fluoreszenz den geplanten intraoperativen Plan und wenn eine Resektion für notwendig erachtet wird, werden die Resektionsränder mit einem sterilen Stift markiert.

Anschließend wird die Perfusionsbeurteilung mit ICG durchgeführt und die Perfusion des vermuteten ischämischen Darms sowie jede Änderung der beabsichtigten Resektionsränder und des intraoperativen Plans notiert. Bei Durchführung einer Anastomose erfolgt eine erneute Perfusionsbeurteilung. Die Perfusionsbeurteilung wird aufgezeichnet.

Postoperativ wird eine Untergruppe geeigneter Perfusionsbewertungsaufzeichnungen einer Quantifizierungssoftware unter Verwendung von Software unterzogen, die von den Forschern entwickelt und validiert wurde (q-ICG).

Die Studie folgt den Vorschriften für die Forschung in Notfallsituationen und postoperativ wird eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung des Teilnehmers oder der nächsten Angehörigen des Teilnehmers und eines Prozessbetreuers eingeholt.

Es werden intra- und postoperative klinische Daten erhoben, darunter Strategiewahl, Anastomoseninsuffizienz, 30- und 90-Tage-Komplikationen sowie Sterblichkeitsraten.