Intraoperativ intestinal perfusionsbedömning med fluorescensangiografi vid akutkirurgi

Fluorescensguidad kirurgi använder den fluorescerande egenskapen hos en fluorofor, indocyaningrön (ICG), som injiceras intravenöst för att bedöma perfusion och tarmens livsduglighet.

Denna studie syftar till att utvärdera användbarheten och genomförbarheten av ICG för att bedöma tarmens viabilitet i en akut bukkirurgi, där tarmischemi av alla orsaker misstänks och förekommer intraoperativt. Utredarna syftar till att utvärdera om ICG-fluorescensangiografi bidrar som ett intraoperativt hjälpmedel och förändrar den intraoperativa strategin.

Utredarna antar att ICG är ett säkert och pålitligt hjälpmedel vid intraoperativt beslutsfattande angående mesenterisk ischemi. Det kan leda till ett ökande antal enstegs definitiva procedurer med vitala resektionsmarginaler, primär anastomos och reducerande stomier, och second-look-procedurer.

I denna prospektiva, icke-randomiserade kohortstudie kommer tarmviabiliteten att bedömas med hjälp av intraoperativ realtidsvisualisering genom att utföra en ICG-fluorescensangiografi när det finns intraoperativt fynd av tarmischemi.

Intraoperativt löses ICG (Verdye, Diagnostic Green GmbH 25 mg flaskor) med 5 ml sterilt vatten för att erhålla en koncentration av 5 mg/ml. 0,2 mg/kg kommer att administreras intravenöst i ett till två steg av perfusionsbedömning.

Inledningsvis noterar kirurgen den avsedda intraoperativa planen före fluorescering och om resektion bedöms nödvändig kommer resektionskanterna att markeras med en steril penna.

Perfusionsbedömningen med ICG görs sedan och perfusion av den misstänkta ischemiska tarmen noteras, tillsammans med eventuell förändring av avsedda resektionsmarginaler och intraoperativ plan. Om en anastomos görs görs en förnyad perfusionsbedömning. Perfusionsbedömningen kommer att spelas in.

Postoperativt kommer en undergrupp av lämpliga perfusionsbedömningsinspelningar att bli föremål för kvantifieringsprogramvara med hjälp av programvara utvecklad och validerad av utredarna (q-ICG).

Försöket följer föreskrifter för forskning i akuta miljöer och ett skriftligt och muntligt informerat samtycke kommer att inhämtas från deltagaren eller deltagarnas anhöriga och en försöksvårdare, postoperativt.

Intra- och postoperativa kliniska data kommer att samlas in, inklusive val av strategi, anastomotiska läckor, 30- och 90-dagars komplikationer och dödlighet.