Huaier Granule w leczeniu kobiet z potrójnie ujemnym rakiem piersi

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: ≥ 18 i ≤ 75 lat, kobiety;
• Potrójnie ujemny rak piersi został usunięty chirurgicznie;
• Potrójnie ujemny rak piersi został potwierdzony badaniem histopatologicznym i immunohistochemicznym (IHC);
• Nieotrzymywanie żadnych przedoperacyjnych leków przeciwnowotworowych;
• Czynność wątroby i nerek spełnia następujące warunki w ciągu 3 dni po operacji (z wyłączeniem dnia 3): aminotransferaza asparaginianowa (AST), transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (ALT) < 2 górna granica normy (GGN), bilirubina całkowita ≤ 1,5 GGN, surowica kreatynina < 1,5 GGN;
• Pozostałe badania laboratoryjne spełniają następujące wymagania w ciągu 3 dni po operacji (z wyłączeniem doby 3.): Hb ≥ 90 g/l, liczba płytek krwi ≥ 100×109/L, bezwzględna liczba neutrofilów > 1,5×109/L;
• przewidywany czas przeżycia ≥ 6 miesięcy;
• Osoby badane dobrowolnie podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania;
• Potrójnie ujemny rak piersi nie został usunięty chirurgicznie;
• Pacjenci z rakiem piersi bez potrójnie negatywnego wyniku potwierdzonego badaniem histopatologicznym i immunohistochemicznym (IHC);
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Osoby z aktywnym krwawieniem z różnych powodów;
• Osoby z zakażeniem wirusem HIV lub chorobami związanymi z AIDS;
• Osoby z ciężkimi ostrymi i przewlekłymi chorobami;
• Osoby z ciężką cukrzycą;
• Osoby z poważnymi chorobami zakaźnymi;
• Ci, którzy nie mogą przyjmować leków drogą doustną;
• Osoby nadużywające narkotyków lub osoby z chorobami psychicznymi lub psychicznymi, które mogą zakłócać zgodność badania;
• Warunki, które są uważane za nieodpowiednie dla badaczy tego badania