Pomiary stanu zapalnego wywołanego prowokacją wziewną alergenem w łagodnej astmie alergicznej (MATT)

W badaniu tym zostaną wykonane testy czynnościowe płuc, obejmujące próbki biologiczne pobrane przed i po wziewnej prowokacji alergenowej oraz prowokacji z rozcieńczalnikiem (kontrolą) u uczestników chorych na łagodną astmę alergiczną. Każda inhalacyjna prowokacja będzie składać się z 3 kolejnych dni (triady), podczas których uczestnicy będą wdychać ekstrakt alergenu lub rozcieńczalnik soli fizjologicznej (kontrola), po czym zostanie zmierzona czynność dróg oddechowych i pobrane zostaną próbki biologiczne. Kontrolowane będą prowokacje wziewnymi alergenami, a prowokacja inhalacyjna rozcieńczalnikiem w randomizowanym układzie krzyżowym. Każdy uczestnik będzie musiał uczestniczyć w laboratorium badawczym przez co najmniej trzy kolejne dni w celu wzięcia udziału w triadzie prowokacji wziewnej. Pierwszego dnia triady personel badawczy przedstawi przegląd celu i procedury badania oraz odpowie na wszelkie pytania uczestnika. Osoba fizyczna wyrazi następnie świadomą zgodę, jeśli chce wziąć udział (tj. podpisz formularz zgody), a także zostaną pobrane badania laboratoryjne do chemii krwi i hematologii, analizy moczu. Przeprowadzane będą punktowe testy skórne w celu określenia wrażliwości na alergen oraz określenia, który ekstrakt alergenu zostanie użyty do miareczkowania i inhalacji testu skórnego. Przed alergenem wykonuje się test metacholinowy, po którym następuje wywołanie plwociny, pobranie krwi i szczotkowanie nosa. Drugiego dnia triady uczestnik wdycha dawkę alergenu, która jest 3-krotnością dawki mniejszej niż oszacowana (na podstawie testu metacholiny i miareczkowania skóry), aby uzyskać 20% spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy. Uczestnik będzie kontynuował wdychanie podwójnych dawek ekstraktu alergenu, aż do osiągnięcia 20% spadku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy. Spirometria będzie wykonywana przez 7 godzin. 7 godzin po inhalacji zostanie podany lek rozszerzający oskrzela i pobrana zostanie próbka plwociny. Uczestnicy zostaną odesłani do domu z lekiem rozszerzającym oskrzela do zastosowania w razie potrzeby. Trzeciego dnia triady uczestnicy powrócą około 24 godziny po prowokacji alergenem w celu wykonania testu na metacholinę, wywołania plwociny, pobrania krwi i szczotkowania nosa.

Uczestnicy przejdą także przez Triadę 2 (dni 1-3) wziewną prowokację z 0,9% solą fizjologiczną. Interwencja (alergen lub rozcieńczalnik) zostanie losowo przydzielona do Triady 1 lub Triady 2. Pomiędzy inhalacją alergenu a kolejną inhalacją rozcieńczalnika wymagane jest czterotygodniowe wypłukanie. Pomiędzy inhalacją rozcieńczalnika a następną inhalacją alergenu wymagane jest tygodniowe wypłukiwanie.