Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone i krzyżowe badanie szczepień dotyczące odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego podawanej osobom dorosłym w wieku 60 lat i starszym, które uczestniczyły w badaniu RSV OA=ADJ-006 (RSV OA=ADJ=012)

25 maja 2026 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie fazy 3b dotyczące szczepień uzupełniających i krzyżowych, mające na celu ocenę immunogenności i bezpieczeństwa różnych schematów szczepień przypominających oraz trwałości pojedynczej dawki szczepionki RSVPreF3 OA u dorosłych w wieku 60 lat i starszych, którzy wzięli w nich udział w badaniu RSV OA=ADJ-006

Celem tego badania jest:

Aby zbadać optymalny moment ponownego szczepienia po początkowej dawce szczepionki RSVPreF3 OA,
Aby ocenić długoterminową trwałość immunologiczną i bezpieczeństwo do 5 kolejnych sezonów wirusa RSV (około 60 miesięcy) pojedynczej dawki szczepionki RSVPreF3 OA,
Aby dać uczestnikom, którzy w badaniu RSVOA=ADJ-006 otrzymali wyłącznie placebo, możliwość otrzymania dawki szczepionki RSVPreF3 OA i zebrania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Interwencja / Leczenie

Biologiczny: Szczepionka RSVPreF3 OA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10212

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Bloemfontein, Afryka Południowa, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Afryka Południowa, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Afryka Południowa, 1818
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Afryka Południowa, 1050
    - GSK Investigational Site
  - Moloto South, Afryka Południowa, 1022
    - GSK Investigational Site
  - Reiger Park, Afryka Południowa, 1459
    - GSK Investigational Site
  - Tembisa, Afryka Południowa, 1632
    - GSK Investigational Site
Australia
- New South Wales
  - Botany, New South Wales, Australia, 2019
    - GSK Investigational Site
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australia, 4068
    - GSK Investigational Site
  - Tarragindi, Queensland, Australia, 4121
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australia, 3124
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Diepenbeek, Belgia, 3590
    - GSK Investigational Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Erpent, Belgia, 5101
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Ghent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Ieper, Belgia, 8900
    - GSK Investigational Site
  - Kluisbergen, Belgia, 9690
    - GSK Investigational Site
  - Linkebeek, Belgia, 6534
    - GSK Investigational Site
  - Linkebeek, Belgia, 3545
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgia, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Tremelo, Belgia, 3120
    - GSK Investigational Site
Estonia
- - Paide, Estonia, 72713
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 10617
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 13619
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estonia, 51014
    - GSK Investigational Site
Finlandia
- - Espoo, Finlandia, 02230
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Finlandia, 00100
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Finlandia, 00930
    - GSK Investigational Site
  - Jarvenpaa, Finlandia, 04400
    - GSK Investigational Site
  - Kokkola, Finlandia, 67100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - GSK Investigational Site
  - Seinäjoki, Finlandia, 60100
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finlandia, 33100
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finlandia, 20520
    - GSK Investigational Site
Hiszpania
- - Alcorcón, Hiszpania, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08023
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08540
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08430
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08500
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Hiszpania, 46020
    - GSK Investigational Site
Japonia
- - Hiroshima, Japonia, 732-0053
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japonia, 306-0041
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japonia, 860-0863
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japonia, 901-2393
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japonia, 350-1122
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japonia, 421-0193
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 160-0017
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 121-0815
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 165-0031
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 169-0072
    - GSK Investigational Site
  - Yamagata, Japonia, 990-0834
    - GSK Investigational Site
  - Yamaguchi, Japonia, 750-0061
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - GSK Investigational Site
  - Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
    - GSK Investigational Site
  - London-Ontario, Ontario, Kanada, N5W 6A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
    - GSK Investigational Site
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - GSK Investigational Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R4S3
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1E 7G9
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
    - GSK Investigational Site
Korea Południowa
- - Ansan, Korea Południowa, 15355
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon-si Kyunggi-do 14584, Korea Południowa, 14584
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Korea Południowa, 41944
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korea Południowa, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Jeonju, Korea Południowa, 54907
    - GSK Investigational Site
  - Kangwon-do, Korea Południowa, 26426
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea Południowa, 08308
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea Południowa, 07441
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea Południowa, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea Południowa, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Suwon Gyeonggi-do, Korea Południowa, 442-723
    - GSK Investigational Site
Meksyk
- - Chihuahua City, Meksyk, 31203
    - GSK Investigational Site
  - León, Meksyk, 37530
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Meksyk, 06760
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Meksyk, 64460
    - GSK Investigational Site
  - Mérida, Meksyk, 97070
    - GSK Investigational Site
  - Oaxaca City, Meksyk, 68000
    - GSK Investigational Site
  - Querétaro, Meksyk, 76070
    - GSK Investigational Site
  - RM Pharmamexico CITY, Meksyk, 03100
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosí City, Meksyk, 78209
    - GSK Investigational Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 13347
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 12627
    - GSK Investigational Site
  - Cologne, Niemcy, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Dachau, Niemcy, 85221
    - GSK Investigational Site
  - Dippoldiswalde, Niemcy, 01744
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Niemcy, 01279
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Niemcy, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Niemcy, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Niemcy, 60313
    - GSK Investigational Site
  - Freital, Niemcy, 01705
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Niemcy, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Niemcy, 20095
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Niemcy, 30159
    - GSK Investigational Site
  - Hochheim am Main, Niemcy, 65239
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Niemcy, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Schenefeld, Niemcy, 22869
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Niemcy, 94574
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Niemcy, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Niemcy, 58455
    - GSK Investigational Site
  - Würzburg, Niemcy, 97070
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wurttemberg
  - Weinheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 80339
    - GSK Investigational Site
- Saxony
  - Freiberg, Saxony, Niemcy, 09599
    - GSK Investigational Site
Nowa Zelandia
- - Grafton Auckland, Nowa Zelandia, 1010
    - GSK Investigational Site
  - Hawke's Bay, Nowa Zelandia, 4122
    - GSK Investigational Site
  - Kapiti, Nowa Zelandia, 5032
    - GSK Investigational Site
  - Palmerston North, Nowa Zelandia, 4414
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Nowa Zelandia, 6021
    - GSK Investigational Site
Polska
- - Częstochowa, Polska, 42-202
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Polska, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polska, 80-382
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polska, 81-537
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polska, 40-040
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polska, 40-282
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polska, 40-648
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polska, 31-501
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polska, 90-127
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polska, 91-363
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polska, 60-702
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Polska, 03-291
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Polska, 02-672
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polska, 50-088
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polska, 53-671
    - GSK Investigational Site
Rosja
- - Barnaul, Rosja, 656043
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Rosja, 650066
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Rosja, 115478
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Rosja, 197022
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Rosja, 196158
    - GSK Investigational Site
  - StPetersburg, Rosja, 191119
    - GSK Investigational Site
  - StPetersburg, Rosja, 196143
    - GSK Investigational Site
  - Yekaterinburg, Rosja, 620137
    - GSK Investigational Site
- Leningradskaya Oblast'
  - Gatchina, Leningradskaya Oblast', Rosja, 188300
    - GSK Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
    - GSK Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
    - GSK Investigational Site
- California
  - Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32934
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
    - GSK Investigational Site
  - The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46544
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Richfield, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55423
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
    - GSK Investigational Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
    - GSK Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16508
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37938
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
    - GSK Investigational Site
  - Keller, Texas, Stany Zjednoczone, 76248
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - GSK Investigational Site
Włochy
- - Alessandria, Włochy, 15121
    - GSK Investigational Site
  - Bari, Włochy, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Belluno, Włochy, 32100
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Włochy, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Włochy, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Negrar Verona, Włochy, 37024
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Włochy, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pessione - Chieri to, Włochy, 10023
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Włochy, 56126
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Włochy, 00128
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Włochy, 53100
    - GSK Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Bebington, Zjednoczone Królestwo, CH63 9JP
    - GSK Investigational Site
  - Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT2 8BG
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
    - GSK Investigational Site
  - Bradford on Avon Wiltsh, Zjednoczone Królestwo, BA15 1DQ
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF15 9SS
    - GSK Investigational Site
  - Corby, Zjednoczone Królestwo, NN17 2UR
    - GSK Investigational Site
  - Eynsham, Zjednoczone Królestwo, OX29 4QB
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, ML4 3NJ
    - GSK Investigational Site
  - Hexham, Zjednoczone Królestwo, NE46 1QJ
    - GSK Investigational Site
  - Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M15 6SE
    - GSK Investigational Site
  - Orpington, Zjednoczone Królestwo, BR5 3QG
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 1XB
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Zjednoczone Królestwo, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Royal Leamington Spa, Zjednoczone Królestwo, CV32 4RA
    - GSK Investigational Site
  - Thetford, Zjednoczone Królestwo, IP24 1JD
    - GSK Investigational Site
  - Witney, Zjednoczone Królestwo, OX28 6JS
    - GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej, którzy zostali wcześniej włączeni do badania RSV OA=ADJ-006 i otrzymali placebo (grupa placebo) lub pojedynczą dawkę szczepionki RSVPreF3 OA (grupa RSV_1 dawka).
Uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą i będą przestrzegać wymagań protokołu (np. wypełnianie kart dziennika, regularne rozmowy telefoniczne/wizyty w miejscu badania, możliwość dostępu i korzystania z telefonu lub innych środków komunikacji elektronicznej).
Pisemna lub poświadczona świadoma zgoda uzyskana od uczestnika przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury specyficznej dla badania.
Uczestnicy, którzy w opinii badacza w momencie rozpoczęcia badania są stabilni pod względem medycznym. W badaniu mogą brać udział uczestnicy cierpiący na przewlekłe, stabilne schorzenia, wymagające lub nie wymagające specjalnego leczenia, takie jak cukrzyca, nadciśnienie lub choroby serca.

Kryteria wyłączenia:

Warunki medyczne:

Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności wynikający z choroby lub terapii immunosupresyjnej/cytotoksycznej na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego.
Historia wszelkich reakcji lub nadwrażliwości, które mogą zostać zaostrzone przez którykolwiek element interwencji badawczej.
Nadwrażliwość na lateks.
Poważna lub niestabilna choroba przewlekła.
Nawracające lub niekontrolowane zaburzenia neurologiczne lub drgawki.
Istotna choroba podstawowa, która w opinii badacza może uniemożliwić ukończenie badania.
Wszelkie inne schorzenia, które w ocenie badacza mogą sprawić, że wstrzyknięcie domięśniowe będzie niebezpieczne.
Każdy inny stan kliniczny, który w opinii badacza może stanowić dodatkowe ryzyko dla uczestnika w związku z udziałem w badaniu.
Jakakolwiek demencja w wywiadzie lub jakikolwiek stan chorobowy, który w umiarkowanym lub poważnym stopniu upośledza funkcje poznawcze i zrozumienie formularza świadomej zgody i/lub procedur badania.
Uczestnicy, u których wystąpił SAE lub pIMD od czasu podania pierwszej interwencji w badaniu RSV OA=ADJ-006 do włączenia do tego badania, co zostało uznane przez badacza za prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z badaną szczepionką lub szczepionkami towarzyszącymi nieobjętymi badaniem lub sponsora, w tym reakcje nadwrażliwości.
Uczestnicy, u których wystąpił nowy początek pIMD lub zaostrzenie pIMD od pierwszego podania interwencji w badaniu RSV OA=ADJ-006 do włączenia do tego badania, co w opinii badacza naraża uczestnika na niedopuszczalne ryzyko z kolejnych szczepionka.

Terapia wcześniejsza/jednoczesna:

• Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu innego niż badana szczepionka w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed pierwszą dawką badanej szczepionki lub planowane użycie w okresie badania. • Wcześniejsze szczepienie szczepionką przeciwko wirusowi RSV (szczepionka badana lub licencjonowana) i/lub planowane podanie w okresie badania szczepionki przeciwko wirusowi RSV innej niż szczepionka RSVPreF3 OA podana podczas badania RSV OA=ADJ-006.

Wcześniejsze/równoczesne doświadczenie w badaniach klinicznych:

• Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, w dowolnym momencie okresu badania, podczas którego uczestnik był lub będzie narażony na działanie badanej lub niebadanej szczepionki/produktu.

Inne kryteria wykluczenia:

Historia przewlekłego spożywania alkoholu i/lub nadużywania narkotyków, uznana przez badacza za uniemożliwiającą/mało prawdopodobne, że potencjalny uczestnik będzie w stanie przedstawić dokładne raporty dotyczące bezpieczeństwa lub przestrzegać procedur badania.
Udział jakiegokolwiek personelu badawczego lub osób na jego bezpośrednim utrzymaniu, rodziny lub członków gospodarstwa domowego.
Uczestnicy przykuci do łóżka.

Szczegółowe kryteria wykluczenia dla grupy crossover:

• Planowane lub podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed i kończącym się 30 dni po podaniu interwencji badawczej, z wyjątkiem szczepionek przeciwko COVID, które można podać do 14 dni przed lub od 14 dni po badaniu szczepionka. Inaktywowane szczepionki przeciw grypie sezonowej można podawać jednocześnie lub w dowolnym momencie.

Szczegółowe kryteria wykluczenia dla grup RSV_PreS4, RSV_PreS5 i RSV_1Dose:

Planowane lub podanie szczepionki nieprzewidzianej w protokole badania w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed i kończącym się 30 dni po podaniu interwencji badawczej, z wyjątkiem szczepionek przeciwko COVID i inaktywowanych szczepionek przeciwko grypie sezonowej, które można podać do 14 dni przed lub od 14 dni po podaniu interwencji badawczej.
Podanie długo działających leków modyfikujących odporność lub planowane podanie w dowolnym momencie okresu badania.
Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych lub pochodnych osocza w okresie rozpoczynającym się 90 dni przed pierwszą wizytą studyjną lub planowanym podaniem w okresie badania.
Przewlekłe przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub innych leków immunosupresyjnych w okresie rozpoczynającym się 90 dni przed pierwszą wizytą w ramach badania lub planowane podanie w okresie badania. W przypadku kortykosteroidów będzie to oznaczać prednizon >= 20 mg/dzień lub jego odpowiednik. Dozwolone są sterydy wziewne i miejscowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RSV_PreS4 Uczestnicy tej grupy otrzymają 1 dawkę szczepionki RSVPreF3 OA przed 4. sezonem RSV.	Biologiczny: Szczepionka RSVPreF3 OA Szczepionka RSVPreF3 OA podawana w różnych punktach czasowych (grupy szczepień przypominających) lub po raz pierwszy (grupa naprzemienna)
Eksperymentalny: RSV_PreS5 Uczestnicy tej grupy otrzymają 1 dawkę szczepionki RSVPreF3 OA przed 5. sezonem RSV.	Biologiczny: Szczepionka RSVPreF3 OA Szczepionka RSVPreF3 OA podawana w różnych punktach czasowych (grupy szczepień przypominających) lub po raz pierwszy (grupa naprzemienna)
Brak interwencji: RSV_1 Dawka Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej dodatkowej dawki szczepionki RSV PreF3 OA.
Eksperymentalny: Krzyżowanie Uczestnicy tej grupy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki RSVPreF3 OA.	Biologiczny: Szczepionka RSVPreF3 OA Szczepionka RSVPreF3 OA podawana w różnych punktach czasowych (grupy szczepień przypominających) lub po raz pierwszy (grupa naprzemienna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze współczynnikiem odpowiedzi serologicznej (SRR) dla mian neutralizujących RSV-A w grupie RSV_PreS4 Ramy czasowe: W dniu 31	W dniu 31
Odsetek uczestników ze współczynnikiem odpowiedzi serologicznej (SRR) na miana neutralizujące RSV-A w grupie RSV_PreS5 Ramy czasowe: W miesiącu 13	W miesiącu 13
RSV-A neutralizujące miana wyrażone jako geometryczne średnie miana (GMTS) w grupie RSV_PRES4 w dniu 1 Ramy czasowe: W dniu 1	W dniu 1
RSV-A Neutralizujące miana wyrażone jako GMTS w grupie RSV_PRES4 w dniu 31 Ramy czasowe: W dniu 31	W dniu 31
RSV-B Neutralizujące miana wyrażone jako GMTS w grupie RSV_PRES4 w dniu 1 Ramy czasowe: W dniu 1	W dniu 1
Neutralizujące miana RSV-B wyrażone jako GMTS w grupie RSV_PRES4 w dniu 31 Ramy czasowe: W dniu 31	W dniu 31
RSV-A neutralizujące miana wyrażone jako średni wzrost geometryczny (MGI) w grupie RSV_PRES4 Ramy czasowe: Od dnia 1 na 31	Od dnia 1 na 31
RSV-B Neutralizujące miana wyrażone jako MGI w grupie RSV_PRES4 Ramy czasowe: Od dnia 1 na 31	Od dnia 1 na 31
Procent uczestników z mianami neutralizującymi RSV-A większą lub równą (> =) odcięcia w grupie RSV_PRES4 w dniu 1 Ramy czasowe: W dniu 1	W dniu 1
Procent uczestników z RSV-A neutralizującymi mianami> = odcięcie w grupie RSV_PRES4 w dniu 31 Ramy czasowe: W dniu 31	W dniu 31
Procent uczestników z neutralizacją RSV-B mian> = odcięcie w grupie RSV_PRES4 w dniu 1 Ramy czasowe: W dniu 1	W dniu 1
Procent uczestników z neutralizującym RSV-B mian> = odcięcie w grupie RSV_PRES4 w dniu 31 Ramy czasowe: W dniu 31	W dniu 31
Procent uczestników z SRR dla mian neutralizujących RSV-B w grupie RSV_PRES4 Ramy czasowe: W dniu 31	W dniu 31
RSV-A neutralizujące miana wyrażone jako GMT w grupie RSV_PRES5 w dniu 1 Ramy czasowe: W dniu 1	W dniu 1
RSV-A neutralizujące miana wyrażone jako GMT w grupie RSV_PRES5 w 12 miesiącu Ramy czasowe: W 12. miesiącu	W 12. miesiącu
RSV-A Neutralizujące miana wyrażone jako GMT w grupie RSV_PRES5 w 13 miesiącu Ramy czasowe: W 13 miesiącu	W 13 miesiącu
RSV-A neutralizujące miana wyrażone jako GMT w grupie RSV_PRES5 w 24 miesiącu Ramy czasowe: W 24 miesiącu	W 24 miesiącu
RSV-B mian neutralizujący wyrażone jako GMT w grupie RSV_PRES5 w dniu 1 Ramy czasowe: W dniu 1	W dniu 1
RSV-B mian neutralizujący wyrażone jako GMT w grupie RSV_PRES5 w 12 Ramy czasowe: W 12. miesiącu	W 12. miesiącu
RSV-B Neutralizujące miana wyrażone jako GMTS w grupie RSV_PRES5 w 13 miesiącu Ramy czasowe: W 13 miesiącu	W 13 miesiącu
RSV-B Neutralizujące miana wyrażone jako GMTS w grupie RSV_PRES5 w 24 miesiącu Ramy czasowe: W 24 miesiącu	W 24 miesiącu
RSV-A Neutralizujące miana wyrażone jako MGI w grupie RSV_PRES5 od 12 do 13 miesiąca 13 Ramy czasowe: Od 12 do miesiąca 13	Od 12 do miesiąca 13
RSV-A Neutralizujące miana wyrażone jako MGI w grupie RSV_PRES5 od 12 do 24 miesiąca Ramy czasowe: Od 12 do miesiąca 24	Od 12 do miesiąca 24
RSV-B Neutralizujące mianki wyrażone jako MGI w grupie RSV_PRES5 z miesiąca 12 do miesiąca 13 Ramy czasowe: Od 12 do miesiąca 13	Od 12 do miesiąca 13
RSV-B Neutralizujące miana wyrażone jako MGI w grupie RSV_PRES5 od 12 do 24 miesiąca Ramy czasowe: Od 12 do miesiąca 24	Od 12 do miesiąca 24
Procent uczestników z RSV-A neutralizującymi mianami> = odcięcie w grupie RSV_PRES5 w dniu 1 Ramy czasowe: W dniu 1	W dniu 1
Procent uczestników z RSV-A neutralizującymi mianami> = odcięcie w grupie RSV_PRES5 w 12 miesiącu Ramy czasowe: W 12. miesiącu	W 12. miesiącu
Procent uczestników z RSV-A neutralizującymi mianami> = odcięcie w grupie RSV_PRES5 w 13 miesiącu Ramy czasowe: W 13 miesiącu	W 13 miesiącu
Procent uczestników z RSV-A neutralizującymi mianami> = odcięcie w grupie RSV_PRES5 w 24 miesiącu Ramy czasowe: W 24 miesiącu	W 24 miesiącu
Procent uczestników z neutralizującym RSV-B mian> = odcięcie w grupie RSV_PRES5 w dniu 1 Ramy czasowe: W dniu 1	W dniu 1
Procent uczestników z neutralizacją RSV-B mian> = odcięcie w grupie RSV_PRES5 w 12 miesiącu Ramy czasowe: W 12. miesiącu	W 12. miesiącu
Procent uczestników z neutralizacją RSV-B mian> = odcięcie w grupie RSV_Pres5 w 13 miesiącu Ramy czasowe: W 13 miesiącu	W 13 miesiącu
Procent uczestników z neutralizacją RSV-B mian> = odcięcie w grupie RSV_PRES5 w 24 miesiącu Ramy czasowe: W 24 miesiącu	W 24 miesiącu
Procent uczestników z SRR dla mian neutralizujących RSV-B w grupie RSV_PRES5 Ramy czasowe: W 13 miesiącu	W 13 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Miana neutralizujące RSV-A wyrażone jako GMT w grupie RSV_1Dose Ramy czasowe: W dniu 1., w 12. miesiącu i w 24. miesiącu	W dniu 1., w 12. miesiącu i w 24. miesiącu
Miana neutralizujące RSV-B wyrażone jako GMT w grupie RSV_1Dose Ramy czasowe: W dniu 1., w 12. miesiącu i w 24. miesiącu	W dniu 1., w 12. miesiącu i w 24. miesiącu
Odsetek uczestników z mianami neutralizującymi RSV-A >= wartość odcięcia w grupie RSV_1dawka Ramy czasowe: W dniu 1., w 12. miesiącu i w 24. miesiącu	W dniu 1., w 12. miesiącu i w 24. miesiącu
Odsetek uczestników z mianami neutralizującymi RSV-B >= wartość odcięcia w grupie RSV_1dawka Ramy czasowe: W dniu 1., w 12. miesiącu i w 24. miesiącu	W dniu 1., w 12. miesiącu i w 24. miesiącu
Liczba uczestników, u których wystąpiły niepożądane zdarzenia niepożądane Ramy czasowe: W 30. dniu po szczepieniu	W 30. dniu po szczepieniu
Liczba uczestników, u których wystąpiły jakiekolwiek poważne zdarzenia niepożądane (SAE) Ramy czasowe: Od dnia szczepienia i do 6 miesięcy po każdym podaniu szczepionki	Od dnia szczepienia i do 6 miesięcy po każdym podaniu szczepionki
Liczba uczestników z SAE związanymi z interwencją badawczą Ramy czasowe: Od pierwszego dnia aż do zakończenia badania	Od pierwszego dnia aż do zakończenia badania
Liczba uczestników z jakąkolwiek potencjalną chorobą o podłożu immunologicznym (pIMD) Ramy czasowe: Od dnia szczepienia i do 6 miesięcy po każdym podaniu szczepionki	Od dnia szczepienia i do 6 miesięcy po każdym podaniu szczepionki
Liczba uczestników z pIMD związanymi z interwencją badawczą Ramy czasowe: Od pierwszego dnia aż do zakończenia badania	Od pierwszego dnia aż do zakończenia badania
Liczba uczestników ze śmiertelnymi SAE Ramy czasowe: Od pierwszego dnia aż do zakończenia badania	Od pierwszego dnia aż do zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

222090
2023-509762-38-00 (Inny identyfikator: EU CTR Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta (IPD) i powiązanych dokumentów dotyczących kwalifikujących się badań za pośrednictwem portalu udostępniania danych. Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez GSK można znaleźć na stronie: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od publikacji wyników pierwotnych, kluczowych wyników wtórnych i wyników badań dotyczących bezpieczeństwa produktów z zatwierdzonymi wskazaniami lub składnikami, które zostały wycofane we wszystkich wskazaniach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD są udostępniane badaczom, których wnioski zostały zatwierdzone przez niezależny panel recenzyjny i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp udzielany jest na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony na okres do 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
ICF
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka RSVPreF3 OA

GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki RSV podawanej dorosłym w wieku 50 lat i starszym, którzy otrzymali przeszczep płuca lub nerki i są narażeni na zwiększone ryzyko choroby dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem syncytialnym układu oddechowego oraz w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi w wieku 50 lat Wiek i powyżej (RSV OA=ADJ-023)

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Hiszpania, Japonia, Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Włochy, Korea Południowa
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi układu oddechowego (RSV) podawanej dorosłym w wieku od 18 do 49 lat przy podwyższonym ryzyku wystąpienia choroby wirusem syncytialnego układu oddechowego w porównaniu ze starszymi osobami dorosłymi w wieku 60 lat i starszymi

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Stany Zjednoczone, Niemcy, Afryka Południowa, Australia, Kanada, Japonia
GlaxoSmithKline

Rekrutacyjny

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko wirusowi syncytialnego układu oddechowego podawanej dorosłym Chińczykom w wieku od 18 do 59 lat ze zwiększonym ryzykiem choroby związanej z wirusem syncytialnym układu oddechowego

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Chiny
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie skuteczności opracowanej przez firmę GSK szczepionki Investigational Respiratory Syncytial Virus (RSV) u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Finlandia, Niemcy, Japonia, Estonia, Włochy, Belgia, Republika Korei, Kanada, Federacja Rosyjska, Australia, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Nowa Zelandia, Meksyk, Polska
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie 3 partii szczepionki badawczej przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) u dorosłych w wieku 60 lat i starszych

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Stany Zjednoczone, Kanada, Szwecja
GlaxoSmithKline

Aktywny, nie rekrutujący

Immunogenność, bezpieczeństwo, reaktogenność i trwałość badanej szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Stany Zjednoczone, Finlandia, Niemcy, Japonia, Tajwan
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi układu oddechowego podawanej osobom dorosłym w wieku 50-59 lat, w tym osobom dorosłym ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby dolnych dróg oddechowych wirusem syncytialnym układu oddechowego w porównaniu ze starszymi dorosłymi w wieku 60 lat i starszymi

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Argentyna, Stany Zjednoczone, Niemcy, Hiszpania, Polska, Kanada, Japonia, Holandia
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie rozszerzone mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności dawki przypominającej szczepionki RSVPreF3 OA u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych, które uczestniczyły w badaniu RSV OA=ADJ-002

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Stany Zjednoczone, Belgia
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa wywoływanego przez szczepionkę przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) podawaną samodzielnie i razem ze szczepionką przeciw grypie u dorosłych w wieku 60 lat i starszych

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Panama, Nowa Zelandia, Afryka Południowa
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie przeprowadzone w Indiach dotyczące odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko wirusowi Syncytialnego układu oddechowego (RSV) u osób starszych (OA) podawanej osobom starszym w wieku 60 lat i powyżej oraz dorosłym w wieku 50–59 lat o podwyższonym ryzyku (AIR) Choroba dolnych dróg oddechowych wywołana wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV-LRTD)

Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym

Indie

Rozszerzone i krzyżowe badanie szczepień dotyczące odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego podawanej osobom dorosłym w wieku 60 lat i starszym, które uczestniczyły w badaniu RSV OA=ADJ-006 (RSV OA=ADJ=012)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Szczepionka RSVPreF3 OA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje