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Eine Erweiterungs- und Crossover-Impfstudie zur Immunantwort und Sicherheit eines Impfstoffs gegen das Respiratory Syncytial Virus, verabreicht an Erwachsene ab 60 Jahren, die an der RSV OA=ADJ-006-Studie teilgenommen haben (RSV OA=ADJ=012)

25. Mai 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, offene, länderübergreifende, multizentrische Erweiterungs- und Crossover-Impfstudie der Phase 3b zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit verschiedener Wiederholungsimpfpläne und der Persistenz einer Einzeldosis des RSVPreF3-OA-Impfstoffs bei Erwachsenen ab 60 Jahren, die teilgenommen haben in der RSV OA=ADJ-006-Studie

Der Zweck dieser Studie ist:

Um den optimalen Zeitpunkt für eine Wiederholungsimpfung nach der ersten RSVPreF3-OA-Impfstoffdosis zu untersuchen,
Um die langfristige Immunpersistenz und Sicherheit einer Einzeldosis des RSVPreF3-OA-Impfstoffs über bis zu 5 aufeinanderfolgende RSV-Saisons (ca. 60 Monate) zu bewerten,
Um Teilnehmern, die in der RSVOA=ADJ-006-Studie nur Placebo erhielten, die Möglichkeit zu geben, eine Dosis des RSVPreF3-OA-Impfstoffs zu erhalten und zusätzliche Sicherheitsinformationen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Intervention / Behandlung

Biologisch: RSVPreF3 OA-Impfstoff

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10212

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Botany, New South Wales, Australien, 2019
    - GSK Investigational Site
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2010
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australien, 4068
    - GSK Investigational Site
  - Tarragindi, Queensland, Australien, 4121
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australien, 3124
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australien, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
    - GSK Investigational Site
Belgien
- - Diepenbeek, Belgien, 3590
    - GSK Investigational Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Erpent, Belgien, 5101
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Ghent, Belgien, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Ieper, Belgien, 8900
    - GSK Investigational Site
  - Kluisbergen, Belgien, 9690
    - GSK Investigational Site
  - Linkebeek, Belgien, 6534
    - GSK Investigational Site
  - Linkebeek, Belgien, 3545
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgien, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Tremelo, Belgien, 3120
    - GSK Investigational Site
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Deutschland, 13347
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Deutschland, 12627
    - GSK Investigational Site
  - Cologne, Deutschland, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Dachau, Deutschland, 85221
    - GSK Investigational Site
  - Dippoldiswalde, Deutschland, 01744
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Deutschland, 01279
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Deutschland, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Deutschland, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Deutschland, 60313
    - GSK Investigational Site
  - Freital, Deutschland, 01705
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Deutschland, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Deutschland, 20095
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Deutschland, 30159
    - GSK Investigational Site
  - Hochheim am Main, Deutschland, 65239
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Deutschland, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Schenefeld, Deutschland, 22869
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Deutschland, 94574
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Deutschland, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Deutschland, 58455
    - GSK Investigational Site
  - Würzburg, Deutschland, 97070
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wurttemberg
  - Weinheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Deutschland, 80339
    - GSK Investigational Site
- Saxony
  - Freiberg, Saxony, Deutschland, 09599
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Paide, Estland, 72713
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10617
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 13619
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Finnland
- - Espoo, Finnland, 02230
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Finnland, 00100
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Finnland, 00930
    - GSK Investigational Site
  - Jarvenpaa, Finnland, 04400
    - GSK Investigational Site
  - Kokkola, Finnland, 67100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finnland, 90220
    - GSK Investigational Site
  - Seinäjoki, Finnland, 60100
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finnland, 33100
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finnland, 20520
    - GSK Investigational Site
Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - GSK Investigational Site
  - Bari, Italien, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Belluno, Italien, 32100
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Italien, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Italien, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Negrar Verona, Italien, 37024
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pessione - Chieri to, Italien, 10023
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Italien, 56126
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italien, 00128
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Italien, 53100
    - GSK Investigational Site
Japan
- - Hiroshima, Japan, 732-0053
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japan, 306-0041
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japan, 860-0863
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japan, 901-2393
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japan, 350-1122
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japan, 421-0193
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 160-0017
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 121-0815
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 165-0031
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 169-0072
    - GSK Investigational Site
  - Yamagata, Japan, 990-0834
    - GSK Investigational Site
  - Yamaguchi, Japan, 750-0061
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - GSK Investigational Site
  - Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
    - GSK Investigational Site
  - London-Ontario, Ontario, Kanada, N5W 6A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
    - GSK Investigational Site
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - GSK Investigational Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R4S3
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1E 7G9
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31203
    - GSK Investigational Site
  - León, Mexiko, 37530
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Mexiko, 06760
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - GSK Investigational Site
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - GSK Investigational Site
  - Oaxaca City, Mexiko, 68000
    - GSK Investigational Site
  - Querétaro, Mexiko, 76070
    - GSK Investigational Site
  - RM Pharmamexico CITY, Mexiko, 03100
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosí City, Mexiko, 78209
    - GSK Investigational Site
Neuseeland
- - Grafton Auckland, Neuseeland, 1010
    - GSK Investigational Site
  - Hawke's Bay, Neuseeland, 4122
    - GSK Investigational Site
  - Kapiti, Neuseeland, 5032
    - GSK Investigational Site
  - Palmerston North, Neuseeland, 4414
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Neuseeland, 3110
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Neuseeland, 6021
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Częstochowa, Polen, 42-202
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Polen, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-382
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-537
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-040
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-282
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-648
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-501
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-127
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 91-363
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 60-702
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Polen, 03-291
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Polen, 02-672
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-088
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 53-671
    - GSK Investigational Site
Russland
- - Barnaul, Russland, 656043
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Russland, 650066
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russland, 115478
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Russland, 197022
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Russland, 196158
    - GSK Investigational Site
  - StPetersburg, Russland, 191119
    - GSK Investigational Site
  - StPetersburg, Russland, 196143
    - GSK Investigational Site
  - Yekaterinburg, Russland, 620137
    - GSK Investigational Site
- Leningradskaya Oblast'
  - Gatchina, Leningradskaya Oblast', Russland, 188300
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Alcorcón, Spanien, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08023
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08540
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08430
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08500
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46020
    - GSK Investigational Site
Südafrika
- - Bloemfontein, Südafrika, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Südafrika, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Südafrika, 1818
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Südafrika, 1050
    - GSK Investigational Site
  - Moloto South, Südafrika, 1022
    - GSK Investigational Site
  - Reiger Park, Südafrika, 1459
    - GSK Investigational Site
  - Tembisa, Südafrika, 1632
    - GSK Investigational Site
Südkorea
- - Ansan, Südkorea, 15355
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon-si Kyunggi-do 14584, Südkorea, 14584
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Südkorea, 41944
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Südkorea, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Jeonju, Südkorea, 54907
    - GSK Investigational Site
  - Kangwon-do, Südkorea, 26426
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Südkorea, 06351
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Südkorea, 08308
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Südkorea, 07441
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Südkorea, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Südkorea, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Suwon Gyeonggi-do, Südkorea, 442-723
    - GSK Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
    - GSK Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - GSK Investigational Site
- California
  - Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32934
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
    - GSK Investigational Site
  - The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46544
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67205
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Richfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55423
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
    - GSK Investigational Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
    - GSK Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16508
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37938
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
    - GSK Investigational Site
  - Keller, Texas, Vereinigte Staaten, 76248
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - GSK Investigational Site
Vereinigtes Königreich
- - Bebington, Vereinigtes Königreich, CH63 9JP
    - GSK Investigational Site
  - Belfast, Vereinigtes Königreich, BT2 8BG
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
    - GSK Investigational Site
  - Bradford on Avon Wiltsh, Vereinigtes Königreich, BA15 1DQ
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF15 9SS
    - GSK Investigational Site
  - Corby, Vereinigtes Königreich, NN17 2UR
    - GSK Investigational Site
  - Eynsham, Vereinigtes Königreich, OX29 4QB
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, ML4 3NJ
    - GSK Investigational Site
  - Hexham, Vereinigtes Königreich, NE46 1QJ
    - GSK Investigational Site
  - Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SE
    - GSK Investigational Site
  - Orpington, Vereinigtes Königreich, BR5 3QG
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 1XB
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Royal Leamington Spa, Vereinigtes Königreich, CV32 4RA
    - GSK Investigational Site
  - Thetford, Vereinigtes Königreich, IP24 1JD
    - GSK Investigational Site
  - Witney, Vereinigtes Königreich, OX28 6JS
    - GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche oder weibliche Teilnehmer, die zuvor an der RSV OA=ADJ-006-Studie teilgenommen hatten und ein Placebo (Placebo-Gruppe) oder eine Einzeldosis des RSVPreF3-OA-Impfstoffs (RSV_1dose-Gruppe) erhielten.
Teilnehmer, die nach Meinung des Prüfers die Anforderungen des Protokolls (z. B. Ausfüllen der Tagebuchkarten, Teilnahme an regelmäßigen Telefongesprächen/Besuchen vor Ort, Fähigkeit, auf ein Telefon oder andere elektronische Kommunikationsmittel zuzugreifen und diese zu nutzen.
Vor der Durchführung eines studienspezifischen Verfahrens wird eine schriftliche oder beglaubigte Einverständniserklärung des Teilnehmers eingeholt.
Teilnehmer, die nach Meinung des Prüfarztes bei Studieneintritt medizinisch stabil sind. Teilnehmer mit chronisch stabilen Erkrankungen mit oder ohne spezifische Behandlung, wie Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen, dürfen an dieser Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

Krankheiten:

Jeder bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Zustand, der auf eine Krankheit oder eine immunsuppressive/zytotoxische Therapie zurückzuführen ist, basierend auf der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung.
Vorgeschichte jeglicher Reaktion oder Überempfindlichkeit, die durch einen Bestandteil der Studienintervention wahrscheinlich verschlimmert wird.
Überempfindlichkeit gegen Latex.
Schwere oder instabile chronische Erkrankung.
Wiederkehrende oder unkontrollierte neurologische Störungen oder Anfälle.
Erhebliche Grunderkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes voraussichtlich den Abschluss der Studie verhindern würde.
Jeder andere medizinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit einer intramuskulären Injektion beeinträchtigen würde.
Jeder andere klinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes aufgrund der Teilnahme an der Studie ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer darstellen könnte.
Jegliche Vorgeschichte von Demenz oder anderen Erkrankungen, die die Wahrnehmung und das Verständnis der Einverständniserklärung und/oder der Studienabläufe mäßig oder stark beeinträchtigen.
Teilnehmer, bei denen von der ersten Studieninterventionsverabreichung in der RSV OA=ADJ-006-Studie bis zur Einschreibung in diese Studie eine SUE oder pIMD aufgetreten ist, die vom Prüfer als möglicherweise oder wahrscheinlich mit dem Studienimpfstoff oder nicht in der Studie durchgeführten Begleitimpfstoffen in Zusammenhang gebracht wurde oder des Sponsors, einschließlich Überempfindlichkeitsreaktionen.
Teilnehmer mit einem neuen Auftreten einer pIMD oder einer Verschlimmerung einer pIMD von der ersten Studieninterventionsverabreichung in der RSV OA=ADJ-006-Studie bis zur Einschreibung in diese Studie, die den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes einem inakzeptablen Risiko für weitere Folgemaßnahmen aussetzt Impfung.

Vorherige/begleitende Therapie:

• Verwendung eines anderen Prüfpräparats oder nicht registrierten Produkts als des Studienimpfstoffs während des Zeitraums, der 30 Tage vor der ersten Dosis des Studienimpfstoffs beginnt, oder geplante Verwendung während des Studienzeitraums. • Vorherige Impfung mit einem RSV-Impfstoff (Prüfimpfstoff oder zugelassener Impfstoff) und/oder geplante Verabreichung eines RSV-Impfstoffs während des Studienzeitraums, mit Ausnahme des RSVPreF3-OA-Impfstoffs, der während der Studie RSV OA=ADJ-006 verabreicht wurde.

Vorherige/gleichzeitige klinische Studienerfahrung:

• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums, in der der Teilnehmer einem in der Prüfphase befindlichen oder nicht in der Prüfphase befindlichen Impfstoff/Produkt ausgesetzt war oder sein wird.

Weitere Ausschlusskriterien:

Chronischer Alkoholkonsum und/oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, der nach Ansicht des Prüfarztes den potenziellen Teilnehmer unfähig/unwahrscheinlich macht, genaue Sicherheitsberichte vorzulegen oder die Studienverfahren einzuhalten.
Teilnahme des Studienpersonals oder seiner unmittelbaren Angehörigen, Familienangehörigen oder Haushaltsmitglieder.
Bettlägerige Teilnehmer.

Spezifische Ausschlusskriterien für die Crossover-Gruppe:

• Geplante oder im Studienprotokoll nicht vorgesehene Verabreichung eines Impfstoffs im Zeitraum von 30 Tagen vor und bis 30 Tage nach der Verabreichung der Studienintervention, mit Ausnahme von COVID-Impfstoffen, die bis zu 14 Tage vor oder ab 14 Tagen nach der Studie verabreicht werden können Impfung. Inaktivierte saisonale Grippeimpfstoffe können gleichzeitig verabreicht oder jederzeit verabreicht werden.

Spezifische Ausschlusskriterien für die Gruppen RSV_PreS4, RSV_PreS5 und RSV_1Dose:

Geplante oder im Studienprotokoll nicht vorgesehene Verabreichung eines Impfstoffs im Zeitraum von 30 Tagen vor und bis 30 Tage nach der Verabreichung der Studienintervention, mit Ausnahme von COVID-Impfstoffen und inaktivierten saisonalen Grippeimpfstoffen, die bis zu 14 Tage vor oder nach verabreicht werden können 14 Tage nach Verabreichung der Studienintervention.
Verabreichung von langwirksamen immunmodifizierenden Arzneimitteln oder geplante Verabreichung zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums.
Verabreichung von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten oder Plasmaderivaten im Zeitraum ab 90 Tagen vor dem ersten Studienbesuch oder geplante Verabreichung während des Studienzeitraums.
Chronische Verabreichung von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln im Zeitraum ab 90 Tagen vor dem ersten Studienbesuch oder geplante Verabreichung während des Studienzeitraums. Für Kortikosteroide bedeutet dies, dass Prednison >= 20 mg/Tag oder ein Äquivalent ist. Inhalative und topische Steroide sind erlaubt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: RSV_PreS4 Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vor der 4. RSV-Saison 1 Dosis des RSVPreF3-OA-Impfstoffs.	Biologisch: RSVPreF3 OA-Impfstoff RSVPreF3-OA-Impfstoff, der zu unterschiedlichen Zeitpunkten (Auffrischimpfungsgruppen) oder zum ersten Mal (Crossover-Gruppe) verabreicht wurde.
Experimental: RSV_PreS5 Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vor der 5. RSV-Saison 1 Dosis des RSVPreF3-OA-Impfstoffs.	Biologisch: RSVPreF3 OA-Impfstoff RSVPreF3-OA-Impfstoff, der zu unterschiedlichen Zeitpunkten (Auffrischimpfungsgruppen) oder zum ersten Mal (Crossover-Gruppe) verabreicht wurde.
Kein Eingriff: RSV_1Dosis Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine zusätzliche Dosis des RSV-PreF3-OA-Impfstoffs.
Experimental: Crossover Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Einzeldosis des RSVPreF3-OA-Impfstoffs.	Biologisch: RSVPreF3 OA-Impfstoff RSVPreF3-OA-Impfstoff, der zu unterschiedlichen Zeitpunkten (Auffrischimpfungsgruppen) oder zum ersten Mal (Crossover-Gruppe) verabreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Seroresponse-Rate (SRR) für neutralisierende RSV-A-Titer in der RSV_PreS4-Gruppe Zeitfenster: Am Tag 31	Am Tag 31
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Seroresponse-Rate (SRR) für neutralisierende RSV-A-Titer in der RSV_PreS5-Gruppe Zeitfenster: Im 13. Monat	Im 13. Monat
RSV-A-neutralisierende Titer als geometrische Mittelwerttiter (GMTs) in RSV_PRES4-Gruppe am Tag 1 ausgedrückt Zeitfenster: Am Tag 1	Am Tag 1
RSV-A-neutralisierende Titer als GMTs in der RSV_PRES4-Gruppe am Tag 31 ausdrückt Zeitfenster: Am Tag 31	Am Tag 31
RSV-B-neutralisierende Titer als GMTS in der RSV_PRES4-Gruppe am Tag 1 ausgedrückt Zeitfenster: Am Tag 1	Am Tag 1
RSV-B-neutralisierende Titer als GMTS in der RSV_PRES4-Gruppe am Tag 31 ausdrückt Zeitfenster: Am Tag 31	Am Tag 31
RSV-A-neutralisierende Titer als mittlere geometrische Erhöhung (MGI) in der RSV_PRES4-Gruppe ausgedrückt Zeitfenster: Vom Tag 1 bis Tag 31	Vom Tag 1 bis Tag 31
RSV-B-neutralisierende Titer als MGI in RSV_PRES4-Gruppe ausgedrückt Zeitfenster: Vom Tag 1 bis Tag 31	Vom Tag 1 bis Tag 31
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-A-Neutralisierung von Titern größer oder gleich (> =) Grenzwert in der RSV_PRES4-Gruppe am Tag 1 Zeitfenster: Am Tag 1	Am Tag 1
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-A-neutralisierenden Titern> = Cut-off in der RSV_PRES4-Gruppe am Tag 31 Zeitfenster: Am Tag 31	Am Tag 31
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-B-Neutralisierung von Titern> = Grenzwert in der RSV_PRES4-Gruppe am Tag 1 Zeitfenster: Am Tag 1	Am Tag 1
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-B-Neutralisierung von Titern> = Grenzwert in der RSV_PRES4-Gruppe am Tag 31 Zeitfenster: Am Tag 31	Am Tag 31
Prozentsatz der Teilnehmer mit SRR für RSV-B-Neutralisierung von Titern in der RSV_PRES4-Gruppe Zeitfenster: Am Tag 31	Am Tag 31
RSV-A-neutralisierende Titer als GMT in der RSV_PRES5-Gruppe am Tag 1 ausgedrückt Zeitfenster: Am Tag 1	Am Tag 1
RSV-A-neutralisierende Titer als GMT in der RSV_PRES5-Gruppe im 12. Monat 12 ausgedrückt Zeitfenster: Im Monat 12	Im Monat 12
RSV-A-neutralisierende Titer als GMT in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 13 ausgedrückt Zeitfenster: Im Monat 13	Im Monat 13
RSV-A-neutralisierende Titer als GMT in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 24 ausgedrückt Zeitfenster: Im Monat 24	Im Monat 24
RSV-B-neutralisierende Titer als GMTS in der RSV_PRES5-Gruppe am Tag 1 ausgedrückt Zeitfenster: Am Tag 1	Am Tag 1
RSV-B-neutralisierende Titer als GMTS in der RSV_PRES5-Gruppe im 12. Monat 12 ausgedrückt Zeitfenster: Im Monat 12	Im Monat 12
RSV-B-neutralisierende Titer als GMTS in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 13 ausgedrückt Zeitfenster: Im Monat 13	Im Monat 13
RSV-B-neutralisierende Titer als GMTS in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 24 ausgedrückt Zeitfenster: Im Monat 24	Im Monat 24
RSV-A-Neutralisierung von Titern als MGI in der RSV_PRES5-Gruppe vom 12. bis Monat 13 Zeitfenster: Vom Monat 12 bis Monat 13	Vom Monat 12 bis Monat 13
RSV-A-Neutralisierung von Titern als MGI in der RSV_PRES5-Gruppe vom 12. bis Monat 24 Zeitfenster: Von 12 bis monat 24 24	Von 12 bis monat 24 24
RSV-B-Neutralisierung von Titern als MGI in der RSV_PRES5-Gruppe vom 12. bis Monat 13 Zeitfenster: Vom Monat 12 bis Monat 13	Vom Monat 12 bis Monat 13
RSV-B-Neutralisierung von Titern als MGI in der RSV_PRES5-Gruppe vom 12. bis Monat 24 Zeitfenster: Von 12 bis monat 24 24	Von 12 bis monat 24 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-A-neutralisierenden Titern> = Cut-off in der RSV_PRES5-Gruppe am Tag 1 Zeitfenster: Am Tag 1	Am Tag 1
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-A-neutralisierenden Titern> = Grenzwert in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 12 Zeitfenster: Im Monat 12	Im Monat 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-A-neutralisierenden Titern> = Grenzwert in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 13 Zeitfenster: Im Monat 13	Im Monat 13
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-A-neutralisierenden Titern> = Grenzwert in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 24 Zeitfenster: Im Monat 24	Im Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-B-Neutralisierung von Titern> = Grenzwert in der RSV_PRES5-Gruppe am Tag 1 Zeitfenster: Am Tag 1	Am Tag 1
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-B-Neutralisierungstiter Zeitfenster: Im Monat 12	Im Monat 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-B-Neutralisierungstitern> = Grenzwert in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 13 Zeitfenster: Im Monat 13	Im Monat 13
Prozentsatz der Teilnehmer mit RSV-B-Neutralisierung von Titern> = Grenzwert in der RSV_PRES5-Gruppe im Monat 24 Zeitfenster: Im Monat 24	Im Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit SRR für RSV-B-Neutralisierung von Titern in der RSV_PRES5-Gruppe Zeitfenster: Im Monat 13	Im Monat 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
RSV-A-neutralisierende Titer, ausgedrückt als GMTs in der RSV_1Dose-Gruppe Zeitfenster: Am Tag 1, Monat 12 und am Monat 24	Am Tag 1, Monat 12 und am Monat 24
RSV-B-neutralisierende Titer, ausgedrückt als GMTs in der RSV_1Dose-Gruppe Zeitfenster: Am Tag 1, Monat 12 und am Monat 24	Am Tag 1, Monat 12 und am Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit neutralisierenden RSV-A-Titern >= Cut-off in der RSV_1Dose-Gruppe Zeitfenster: Am Tag 1, Monat 12 und am Monat 24	Am Tag 1, Monat 12 und am Monat 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit neutralisierenden RSV-B-Titern >= Cut-off in der RSV_1Dose-Gruppe Zeitfenster: Am Tag 1, Monat 12 und am Monat 24	Am Tag 1, Monat 12 und am Monat 24
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten unerwünschten Ereignissen Zeitfenster: Am 30. Tag nach der Impfung	Am 30. Tag nach der Impfung
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) Zeitfenster: Ab dem Tag der Impfung und bis zu 6 Monate nach jeder Impfung	Ab dem Tag der Impfung und bis zu 6 Monate nach jeder Impfung
Anzahl der Teilnehmer mit SUEs im Zusammenhang mit der Studienintervention Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum Ende des Studiums	Vom ersten Tag bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Teilnehmer mit einer möglichen immunvermittelten Erkrankung (pIMDs) Zeitfenster: Ab dem Tag der Impfung und bis zu 6 Monate nach jeder Impfung	Ab dem Tag der Impfung und bis zu 6 Monate nach jeder Impfung
Anzahl der Teilnehmer mit pIMDs im Zusammenhang mit Studieninterventionen Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum Ende des Studiums	Vom ersten Tag bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Teilnehmer mit tödlichen SUEs Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum Ende des Studiums	Vom ersten Tag bis zum Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

222090
2023-509762-38-00 (Andere Kennung: EU CTR Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Data Sharing Portal Zugriff auf anonymisierte individuelle Patientendaten (IPD) und zugehörige Studiendokumente der förderfähigen Studien beantragen. Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von GSK finden Sie unter: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der primären, wichtigen sekundären und Sicherheitsergebnisse für Studien zu Produkten mit zugelassener(n) Indikation(en) oder abgekündigten Asset(s) für alle Indikationen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD werden an Forscher weitergegeben, deren Vorschläge von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt wurden, und nachdem eine Vereinbarung zur Datenfreigabe getroffen wurde. Der Zugang wird zunächst für einen Zeitraum von 12 Monaten gewährt, in begründeten Fällen kann jedoch eine Verlängerung um bis zu 6 Monate gewährt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
ICF
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Nicola Irwin

Abgeschlossen

Auswirkungen von Nirsevimab im ersten Jahr auf die pädiatrische Syncytial -Virus -Infektion und Krankenhausaufenthalte im australischen Kapitalgebiet

Respiratory-Syncytial-Virus-Krankenhausaufenthalte | Respiratory-Syncytial-Virus-Prävention | Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Infektion

Australien
Nicola Irwin
The University of New South Wales; Kirby Institute

Abgeschlossen

Die Auswirkungen des Syncytial-Virus-Präventionsprogramms (2025-Säuglings-Syncytial Virus) auf RSV-bezogene Krankenhausaufenthalte im australischen Kapitalgebiet

Respiratory-Syncytial-Virus-Krankenhausaufenthalte | Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV). | Immunisierung gegen respiratorische Synzytialviren

Australien
MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company

Noch keine Rekrutierung

Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität eines mütterlichen Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV)-Impfstoffs (MKK900) bei gesunden erwachsenen Frauen (RSVVaccine)

Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)

Australien
MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company
Henan Center for Disease Control and Prevention

Noch keine Rekrutierung

A Study to Evaluate the Immune Response Features Following Vaccination With a Recombinant Respiratory Syncytial Virus Vaccine (CHO Cells)

Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)
Pfizer

Rekrutierung

Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Immunantwort auf den Studienimpfstoff RSVpreF bei Erwachsenen mit hohem Risiko für schwere RSV-Erkrankungen.

Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)

Japan
MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company
Sichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center for... und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

Phase-III-Studie des rekombinanten Respiratorischen Synzytialvirus-Impfstoffs (CHO-Zelle)

Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)

China
Emory University
Open Philanthropy

Aktiv, nicht rekrutierend

Systeme Biologische Analyse von Immunantworten auf RSV -Impfstoff (RSV SB)

Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)

Vereinigte Staaten
Pfizer

Aktiv, nicht rekrutierend

Bewertung der Wirksamkeit des mütterlichen ABRYSVO-Impfstoffs bei Säuglingen

Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)

Vereinigte Staaten
Simcere Pharmaceutical Co., Ltd

Rekrutierung

Eine Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Deuremidevir-Hydrobromid-Trockensuspension zur Behandlung von RSV-Infektionen bei Säuglingen und Kleinkindern

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektion

China
Tam Anh Research Institute

Rekrutierung

Genotyp und Krankheitslast von RSV bei älteren vietnamesischen Erwachsenen (RSV: Respiratorisches Synzytial-Virus) (RSV-VN-Elderly)

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen | Respiratory-Syncytial-Virus-Infektion

Vietnam

Klinische Studien zur RSVPreF3 OA-Impfstoff

GlaxoSmithKline

Rekrutierung

Eine Studie zur Immunantwort und Sicherheit von Impfstoffen gegen das Respiratory-Syncytial-Virus bei chinesischen Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine Erkrankung mit dem Respiratory-Syncytial-Virus

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

China
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Eine Studie mit 3 Chargen eines Prüfimpfstoffs gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Erwachsenen ab 60 Jahren

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Vereinigte Staaten, Kanada, Schweden
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Eine Studie zur Immunantwort und Sicherheit eines RSV-Impfstoffs bei Verabreichung an Erwachsene ab 50 Jahren, die eine Lungen- oder Nierentransplantation erhalten haben und bei denen ein erhöhtes Risiko für eine Erkrankung der unteren Atemwege durch das Respiratory-Syncytial-Virus besteht, im Vergleich zu gesunden Erwachsenen ab 50 Jahren Alter und älter (RSV OA=ADJ-023)

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Spanien, Japan, Vereinigte Staaten, Australien, Kanada, Deutschland, Italien, Südkorea
GlaxoSmithKline

Aktiv, nicht rekrutierend

Immunogenität, Sicherheit, Reaktogenität und Persistenz eines Prüfimpfstoffs gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Erwachsenen ab 60 Jahren

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Vereinigte Staaten, Finnland, Deutschland, Japan, Taiwan
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Eine Studie zur Immunantwort und Sicherheit von Impfstoffen gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine Erkrankung mit dem Respiratory Syncytial Virus im Vergleich zu älteren Erwachsenen ab 60 Jahren

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Vereinigte Staaten, Deutschland, Südafrika, Australien, Kanada, Japan
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Wirksamkeitsstudie des Prüfimpfstoffs Respiratory Syncytial Virus (RSV) von GSK bei Erwachsenen ab 60 Jahren

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Vereinigte Staaten, Spanien, Finnland, Deutschland, Japan, Estland, Italien, Belgien, Korea, Republik von, Kanada, Russische Föderation, Australien, Vereinigtes Königreich, Südafrika, Neuseeland, Mexiko, Polen
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Eine Studie zur Immunantwort und Sicherheit eines Impfstoffs gegen das Respiratory-Syncytial-Virus bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren, einschließlich Erwachsene mit erhöhtem Risiko für Respiratory-Syncytial-Virus-Erkrankungen der unteren Atemwege, im Vergleich zu älteren Erwachsenen ab 60 Jahren

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Argentinien, Vereinigte Staaten, Deutschland, Spanien, Polen, Kanada, Japan, Niederlande
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität einer Wiederholungsimpfungsdosis des RSVPreF3-OA-Prüfimpfstoffs bei Erwachsenen ab 60 Jahren, die an der RSV-OA=ADJ-002-Studie teilgenommen haben

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Vereinigte Staaten, Belgien
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Eine Studie über die Immunantwort und Sicherheit, die durch einen Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) ausgelöst wird, wenn es allein und zusammen mit einem Impfstoff gegen Influenza bei Erwachsenen ab 60 Jahren verabreicht wird

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Panama, Neuseeland, Südafrika
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Eine Studie in Indien über die Immunantwort und Sicherheit eines Impfstoffs gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) für ältere Erwachsene (OA), wenn er älteren Erwachsenen ab 60 Jahren und Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko (AIR) verabreicht wird Respiratory-Syncytial-Virus-Erkrankung der unteren Atemwege (RSV-LRTD)

Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen

Indien

Eine Erweiterungs- und Crossover-Impfstudie zur Immunantwort und Sicherheit eines Impfstoffs gegen das Respiratory Syncytial Virus, verabreicht an Erwachsene ab 60 Jahren, die an der RSV OA=ADJ-006-Studie teilgenommen haben (RSV OA=ADJ=012)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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IPD-Sharing-Zugriffskriterien

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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