Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forlængelses- og krydsvaccinationsundersøgelse om immunrespons og sikkerhed af en vaccine mod respiratorisk syncytialvirus givet til voksne på 60 år og derover, der deltog i RSV OA=ADJ-006-undersøgelse (RSV OA=ADJ=012)

25. maj 2026 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et fase 3b, randomiseret, åbent mærke, multilands-, multicenter-, forlængelses- og crossover-vaccinationsundersøgelse til evaluering af immunogeniciteten og sikkerheden af forskellige revaccinationsplaner og persistens af en enkelt dosis af RSVPreF3 OA-vaccinen hos voksne i alderen 60 år og derover, der deltog i RSV OA=ADJ-006-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er:

For at undersøge det optimale tidspunkt for revaccination efter den indledende RSVPreF3 OA-vaccinedosis,
For at evaluere den langsigtede immunresistens og sikkerhed op til 5 på hinanden følgende RSV-sæsoner (ca. 60 måneder) af en enkelt dosis RSVPreF3 OA-vaccine,
For at give deltagere, der kun fik placebo i RSVOA=ADJ-006-studiet, mulighed for at modtage en dosis af RSVPreF3 OA-vaccinen og indsamle yderligere sikkerhedsoplysninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Intervention / Behandling

Biologisk: RSVPreF3 OA-vaccine

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10212

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Botany, New South Wales, Australien, 2019
    - GSK Investigational Site
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2010
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australien, 4068
    - GSK Investigational Site
  - Tarragindi, Queensland, Australien, 4121
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australien, 3124
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australien, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
    - GSK Investigational Site
Belgien
- - Diepenbeek, Belgien, 3590
    - GSK Investigational Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Erpent, Belgien, 5101
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Ghent, Belgien, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Ieper, Belgien, 8900
    - GSK Investigational Site
  - Kluisbergen, Belgien, 9690
    - GSK Investigational Site
  - Linkebeek, Belgien, 6534
    - GSK Investigational Site
  - Linkebeek, Belgien, 3545
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgien, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Tremelo, Belgien, 3120
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - GSK Investigational Site
  - Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
    - GSK Investigational Site
  - London-Ontario, Ontario, Canada, N5W 6A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
    - GSK Investigational Site
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - GSK Investigational Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R4S3
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1E 7G9
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
    - GSK Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- - Bebington, Det Forenede Kongerige, CH63 9JP
    - GSK Investigational Site
  - Belfast, Det Forenede Kongerige, BT2 8BG
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
    - GSK Investigational Site
  - Bradford on Avon Wiltsh, Det Forenede Kongerige, BA15 1DQ
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF15 9SS
    - GSK Investigational Site
  - Corby, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
    - GSK Investigational Site
  - Eynsham, Det Forenede Kongerige, OX29 4QB
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, ML4 3NJ
    - GSK Investigational Site
  - Hexham, Det Forenede Kongerige, NE46 1QJ
    - GSK Investigational Site
  - Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SE
    - GSK Investigational Site
  - Orpington, Det Forenede Kongerige, BR5 3QG
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 1XB
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Royal Leamington Spa, Det Forenede Kongerige, CV32 4RA
    - GSK Investigational Site
  - Thetford, Det Forenede Kongerige, IP24 1JD
    - GSK Investigational Site
  - Witney, Det Forenede Kongerige, OX28 6JS
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Paide, Estland, 72713
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10617
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 13619
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Espoo, Finland, 02230
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Finland, 00100
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Finland, 00930
    - GSK Investigational Site
  - Jarvenpaa, Finland, 04400
    - GSK Investigational Site
  - Kokkola, Finland, 67100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90220
    - GSK Investigational Site
  - Seinäjoki, Finland, 60100
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finland, 33100
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finland, 20520
    - GSK Investigational Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
    - GSK Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
    - GSK Investigational Site
- California
  - Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32934
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
    - GSK Investigational Site
  - The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46544
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Richfield, Minnesota, Forenede Stater, 55423
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10017
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
    - GSK Investigational Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
    - GSK Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16508
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29405
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37938
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
    - GSK Investigational Site
  - Keller, Texas, Forenede Stater, 76248
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - GSK Investigational Site
Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - GSK Investigational Site
  - Bari, Italien, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Belluno, Italien, 32100
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Italien, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Italien, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Negrar Verona, Italien, 37024
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pessione - Chieri to, Italien, 10023
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Italien, 56126
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italien, 00128
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Italien, 53100
    - GSK Investigational Site
Japan
- - Hiroshima, Japan, 732-0053
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japan, 306-0041
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japan, 860-0863
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japan, 901-2393
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japan, 350-1122
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japan, 421-0193
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 160-0017
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 121-0815
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 165-0031
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 169-0072
    - GSK Investigational Site
  - Yamagata, Japan, 990-0834
    - GSK Investigational Site
  - Yamaguchi, Japan, 750-0061
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Chihuahua City, Mexico, 31203
    - GSK Investigational Site
  - León, Mexico, 37530
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Mexico, 06760
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - GSK Investigational Site
  - Mérida, Mexico, 97070
    - GSK Investigational Site
  - Oaxaca City, Mexico, 68000
    - GSK Investigational Site
  - Querétaro, Mexico, 76070
    - GSK Investigational Site
  - RM Pharmamexico CITY, Mexico, 03100
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosí City, Mexico, 78209
    - GSK Investigational Site
New Zealand
- - Grafton Auckland, New Zealand, 1010
    - GSK Investigational Site
  - Hawke's Bay, New Zealand, 4122
    - GSK Investigational Site
  - Kapiti, New Zealand, 5032
    - GSK Investigational Site
  - Palmerston North, New Zealand, 4414
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, New Zealand, 3110
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Częstochowa, Polen, 42-202
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Polen, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-382
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-537
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-040
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-282
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-648
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-501
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-127
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 91-363
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 60-702
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Polen, 03-291
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Polen, 02-672
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-088
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 53-671
    - GSK Investigational Site
Rusland
- - Barnaul, Rusland, 656043
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Rusland, 650066
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Rusland, 115478
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Rusland, 197022
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Rusland, 196158
    - GSK Investigational Site
  - StPetersburg, Rusland, 191119
    - GSK Investigational Site
  - StPetersburg, Rusland, 196143
    - GSK Investigational Site
  - Yekaterinburg, Rusland, 620137
    - GSK Investigational Site
- Leningradskaya Oblast'
  - Gatchina, Leningradskaya Oblast', Rusland, 188300
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Alcorcón, Spanien, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08023
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08540
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08430
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08500
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46020
    - GSK Investigational Site
Sydafrika
- - Bloemfontein, Sydafrika, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Sydafrika, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Sydafrika, 1818
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Sydafrika, 1050
    - GSK Investigational Site
  - Moloto South, Sydafrika, 1022
    - GSK Investigational Site
  - Reiger Park, Sydafrika, 1459
    - GSK Investigational Site
  - Tembisa, Sydafrika, 1632
    - GSK Investigational Site
Sydkorea
- - Ansan, Sydkorea, 15355
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon-si Kyunggi-do 14584, Sydkorea, 14584
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Sydkorea, 41944
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Sydkorea, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Jeonju, Sydkorea, 54907
    - GSK Investigational Site
  - Kangwon-do, Sydkorea, 26426
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Sydkorea, 06351
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Sydkorea, 08308
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Sydkorea, 07441
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Sydkorea, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Sydkorea, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Suwon Gyeonggi-do, Sydkorea, 442-723
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13347
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12627
    - GSK Investigational Site
  - Cologne, Tyskland, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Dachau, Tyskland, 85221
    - GSK Investigational Site
  - Dippoldiswalde, Tyskland, 01744
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Tyskland, 01279
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Tyskland, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Tyskland, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Tyskland, 60313
    - GSK Investigational Site
  - Freital, Tyskland, 01705
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Tyskland, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Tyskland, 30159
    - GSK Investigational Site
  - Hochheim am Main, Tyskland, 65239
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Tyskland, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Schenefeld, Tyskland, 22869
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Tyskland, 94574
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Tyskland, 58455
    - GSK Investigational Site
  - Würzburg, Tyskland, 97070
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wurttemberg
  - Weinheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 80339
    - GSK Investigational Site
- Saxony
  - Freiberg, Saxony, Tyskland, 09599
    - GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige deltagere, der tidligere var optaget i RSV OA=ADJ-006-undersøgelsen og modtog placebo (Placebo-gruppe) eller en enkelt dosis af RSVPreF3 OA-vaccinen (RSV_1dosis-gruppe).
Deltagere, der efter investigatorens mening kan og vil overholde kravene i protokollen (f.eks. udfyldelse af dagbogskortene, deltage i regelmæssige telefonopkald/studiebesøg, mulighed for at få adgang til og bruge en telefon eller anden elektronisk kommunikation).
Skriftligt eller vidne til informeret samtykke opnået fra deltageren forud for udførelse af en undersøgelsesspecifik procedure.
Deltagere, der er medicinsk stabile efter investigatorens mening ved studiestart. Deltagere med kronisk stabile medicinske tilstande med eller uden specifik behandling, såsom diabetes, hypertension eller hjertesygdom, får lov til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Medicinske tilstande:

Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand som følge af sygdom eller immunsuppressiv/cytotoksisk terapi baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse.
Anamnese med enhver reaktion eller overfølsomhed, der sandsynligvis vil blive forværret af en komponent i undersøgelsesinterventionen.
Overfølsomhed over for latex.
Alvorlig eller ustabil kronisk sygdom.
Tilbagevendende eller ukontrollerede neurologiske lidelser eller anfald.
Betydelig underliggende sygdom, som efter investigators mening forventes at forhindre færdiggørelse af undersøgelsen.
Enhver anden medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering ville gøre intramuskulær injektion usikker.
Enhver anden klinisk tilstand, som efter investigators mening kan udgøre en yderligere risiko for deltageren på grund af deltagelse i undersøgelsen.
Enhver historie med demens eller enhver medicinsk tilstand, der moderat eller alvorligt svækker kognition og forståelse af den informerede samtykkeformular og/eller undersøgelsesprocedurer.
Deltagere, der oplevede en SAE eller pIMD fra første undersøgelsesinterventionsadministration i RSV OA=ADJ-006-studiet indtil indskrivning i denne undersøgelse, som blev anset for at være muligvis eller sandsynligvis relateret til undersøgelsesvaccinen eller ikke-undersøgelses-samtidige vacciner, enten af investigator eller sponsoren, herunder overfølsomhedsreaktioner.
Deltagere med en ny debut af en pIMD eller forværring af en pIMD fra første undersøgelsesinterventionsadministrering i RSV OA=ADJ-006 undersøgelsen indtil tilmelding til denne undersøgelse, hvilket efter investigators mening udsætter deltageren for uacceptabel risiko fra efterfølgende vaccination.

Forudgående/Samtidig terapi:

• Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt ud over undersøgelsesvaccinen i perioden, der begynder 30 dage før den første dosis af undersøgelsesvaccinen, eller planlagt brug i undersøgelsesperioden. • Tidligere vaccination med en RSV-vaccine (undersøgelses- eller licensvaccine) og/eller planlagt administration af en RSV-vaccine i undersøgelsesperioden, bortset fra RSVPreF3 OA-vaccinen, der blev administreret under RSV OA=ADJ-006-studiet.

Tidligere/samtidig klinisk undersøgelseserfaring:

• Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, hvor deltageren har været eller vil blive eksponeret for en forsøgs- eller et ikke-undersøgelsesvaccine/produkt.

Andre ekskluderingskriterier:

Anamnese med kronisk alkoholforbrug og/eller stofmisbrug, som efter investigator vurderer at gøre den potentielle deltager ude af stand/usandsynligt at levere nøjagtige sikkerhedsrapporter eller overholde undersøgelsesprocedurer.
Deltagelse af studiepersonale eller deres umiddelbare pårørende, familie eller husstandsmedlemmer.
Sengeliggende deltagere.

Specifikke ekskluderingskriterier for Crossover-gruppe:

• Planlagt eller administration af en vaccine, der ikke er forudset af undersøgelsesprotokollen i perioden, der starter 30 dage før og slutter 30 dage efter indgivelse af undersøgelsesintervention, med undtagelse af COVID-vacciner, som kan administreres op til 14 dage før eller fra 14 dage efter undersøgelsen vaccination. Inaktiverede sæsonbestemte influenzavacciner kan administreres samtidigt eller administreres til enhver tid.

Specifikke ekskluderingskriterier for RSV_PreS4-, RSV_PreS5- og RSV_1Dosisgrupper:

Planlagt eller administration af en vaccine, der ikke er forudset af undersøgelsesprotokollen i perioden, der starter 30 dage før og slutter 30 dage efter indgivelse af undersøgelsesintervention, med undtagelse af COVID-vacciner og inaktiverede sæsoninfluenzavacciner, som kan administreres op til 14 dage før eller fra kl. 14 dage efter administration af undersøgelsesintervention.
Administration af langtidsvirkende immunmodificerende lægemidler eller planlagt administration på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden.
Administration af immunglobuliner og/eller eventuelle blodprodukter eller plasmaderivater i perioden, der starter 90 dage før det første studiebesøg eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.
Kronisk administration af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler i perioden, der starter 90 dage før det første studiebesøg eller planlagt administration i undersøgelsesperioden. For kortikosteroider vil det betyde prednison >= 20 mg/dag eller tilsvarende. Inhalerede og topiske steroider er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: RSV_PreS4 Deltagere i denne gruppe vil modtage 1 dosis RSVPreF3 OA-vaccine før RSV-sæson 4.	Biologisk: RSVPreF3 OA-vaccine RSVPreF3 OA-vaccine administreret på forskellige tidspunkter (revaccinationsgrupper) eller for første gang (crossover-gruppe)
Eksperimentel: RSV_PreS5 Deltagere i denne gruppe vil modtage 1 dosis RSVPreF3 OA-vaccine før RSV-sæson 5.	Biologisk: RSVPreF3 OA-vaccine RSVPreF3 OA-vaccine administreret på forskellige tidspunkter (revaccinationsgrupper) eller for første gang (crossover-gruppe)
Ingen indgriben: RSV_1Dosis Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen yderligere dosis af RSV PreF3 OA-vaccine.
Eksperimentel: Crossover Deltagere i denne gruppe vil modtage en enkelt dosis RSVPreF3 OA-vaccine.	Biologisk: RSVPreF3 OA-vaccine RSVPreF3 OA-vaccine administreret på forskellige tidspunkter (revaccinationsgrupper) eller for første gang (crossover-gruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af deltagere med seroresponsrate (SRR) for RSV-A-neutraliserende titere i RSV_PreS4-gruppen Tidsramme: På dag 31	På dag 31
Procentdel af deltagere med seroresponsrate (SRR) for RSV-A-neutraliserende titere i RSV_PreS5-gruppen Tidsramme: Ved 13. måned	Ved 13. måned
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som geometriske gennemsnitstitere (GMT'er) i RSV_PRES4-gruppe på dag 1 Tidsramme: På dag 1	På dag 1
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som GMTS i RSV_PRES4-gruppe på dag 31 Tidsramme: På dag 31	På dag 31
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som GMTS i RSV_PRES4-gruppe på dag 1 Tidsramme: På dag 1	På dag 1
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som GMTS i RSV_PRES4-gruppen på dag 31 Tidsramme: På dag 31	På dag 31
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som gennemsnitlig geometrisk stigning (MGI) i RSV_PRES4-gruppen Tidsramme: Fra dag 1 til dag 31	Fra dag 1 til dag 31
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som MGI i RSV_PRES4-gruppen Tidsramme: Fra dag 1 til dag 31	Fra dag 1 til dag 31
Procentdel af deltagere med RSV-A neutraliserende titere større end eller lig med (> =) afskæring i RSV_PRES4-gruppe på dag 1 Tidsramme: På dag 1	På dag 1
Procentdel af deltagere med RSV-A neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES4-gruppe på dag 31 Tidsramme: På dag 31	På dag 31
Procentdel af deltagere med RSV-B neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES4-gruppe på dag 1 Tidsramme: På dag 1	På dag 1
Procentdel af deltagere med RSV-B neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES4-gruppe på dag 31 Tidsramme: På dag 31	På dag 31
Procentdel af deltagere med SRR til RSV-B neutraliserende titere i RSV_PRES4-gruppen Tidsramme: På dag 31	På dag 31
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som GMT i RSV_PRES5-gruppe på dag 1 Tidsramme: På dag 1	På dag 1
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som GMT i RSV_PRES5-gruppe ved måned 12 Tidsramme: Ved måned 12	Ved måned 12
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som GMT i RSV_PRES5-gruppe i måned 13 Tidsramme: Ved måned 13	Ved måned 13
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som GMT i RSV_PRES5-gruppen i måned 24 Tidsramme: Ved måned 24	Ved måned 24
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som GMTS i RSV_PRES5-gruppe på dag 1 Tidsramme: På dag 1	På dag 1
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som GMTS i RSV_PRES5-gruppe ved måned 12 Tidsramme: Ved måned 12	Ved måned 12
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som GMTS i RSV_PRES5-gruppen i måned 13 Tidsramme: Ved måned 13	Ved måned 13
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som GMTS i RSV_PRES5-gruppe ved måned 24 Tidsramme: Ved måned 24	Ved måned 24
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som MGI i RSV_PRES5-gruppe fra måned 12 til måned 13 Tidsramme: Fra måned 12 til måned 13	Fra måned 12 til måned 13
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som MGI i RSV_PRES5-gruppe fra måned 12 til måned 24 Tidsramme: Fra måned 12 til måned 24	Fra måned 12 til måned 24
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som MGI i RSV_PRES5-gruppen fra måned 12 til måned 13 Tidsramme: Fra måned 12 til måned 13	Fra måned 12 til måned 13
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som MGI i RSV_PRES5-gruppen fra måned 12 til måned 24 Tidsramme: Fra måned 12 til måned 24	Fra måned 12 til måned 24
Procentdel af deltagere med RSV-A neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES5-gruppe på dag 1 Tidsramme: På dag 1	På dag 1
Procentdel af deltagere med RSV-A neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES5-gruppe ved måned 12 Tidsramme: Ved måned 12	Ved måned 12
Procentdel af deltagere med RSV-A neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES5-gruppe i måned 13 Tidsramme: Ved måned 13	Ved måned 13
Procentdel af deltagere med RSV-A neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES5-gruppe i måned 24 Tidsramme: Ved måned 24	Ved måned 24
Procentdel af deltagere med RSV-B neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES5-gruppe på dag 1 Tidsramme: På dag 1	På dag 1
Procentdel af deltagere med RSV-B neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES5-gruppe ved måned 12 Tidsramme: Ved måned 12	Ved måned 12
Procentdel af deltagere med RSV-B neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES5-gruppe i måned 13 Tidsramme: Ved måned 13	Ved måned 13
Procentdel af deltagere med RSV-B neutraliserende titere> = afskæring i RSV_PRES5-gruppe i måned 24 Tidsramme: Ved måned 24	Ved måned 24
Procentdel af deltagere med SRR til RSV-B neutraliserende titere i RSV_PRES5-gruppen Tidsramme: Ved måned 13	Ved måned 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
RSV-A neutraliserende titere udtrykt som GMT'er i RSV_1Dosis gruppe Tidsramme: På dag 1, måned 12 og på måned 24	På dag 1, måned 12 og på måned 24
RSV-B neutraliserende titere udtrykt som GMT'er i RSV_1Dosis gruppe Tidsramme: På dag 1, måned 12 og på måned 24	På dag 1, måned 12 og på måned 24
Procentdel af deltagere med RSV-A neutraliserende titere >= cut-off i RSV_1Dosis gruppe Tidsramme: På dag 1, måned 12 og på måned 24	På dag 1, måned 12 og på måned 24
Procentdel af deltagere med RSV-B neutraliserende titere >= cut-off i RSV_1Dosis gruppe Tidsramme: På dag 1, måned 12 og på måned 24	På dag 1, måned 12 og på måned 24
Antal deltagere med uopfordrede uønskede hændelser Tidsramme: På dag 30 efter vaccination	På dag 30 efter vaccination
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er) Tidsramme: Fra vaccinationsdagen og op til 6 måneder efter hver vaccineadministration	Fra vaccinationsdagen og op til 6 måneder efter hver vaccineadministration
Antal deltagere med SAE'er relateret til undersøgelsesintervention Tidsramme: Fra dag 1 og frem til studiets afslutning	Fra dag 1 og frem til studiets afslutning
Antal deltagere med enhver potentiel immunmedieret sygdom (pIMD'er) Tidsramme: Fra vaccinationsdagen og op til 6 måneder efter hver vaccineadministration	Fra vaccinationsdagen og op til 6 måneder efter hver vaccineadministration
Antal deltagere med pIMD'er relateret til undersøgelsesintervention Tidsramme: Fra dag 1 og frem til studiets afslutning	Fra dag 1 og frem til studiets afslutning
Antal deltagere med fatale SAE'er Tidsramme: Fra dag 1 og frem til studiets afslutning	Fra dag 1 og frem til studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

222090
2023-509762-38-00 (Anden identifikator: EU CTR Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data på individuelt patientniveau (IPD) og relaterede undersøgelsesdokumenter fra de kvalificerede undersøgelser via datadelingsportalen. Detaljer om GSK's datadelingskriterier kan findes på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-delingstidsramme

Anonymiseret IPD vil blive gjort tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af primære, sekundære nøgle- og sikkerhedsresultater for undersøgelser af produkt med godkendte indikationer eller afsluttede aktiv(er) på tværs af alle indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiseret IPD deles med forskere, hvis forslag er godkendt af et uafhængigt reviewpanel og efter en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til 6 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Nicola Irwin
The University of New South Wales; Kirby Institute

Afsluttet

Virkningen af 2025-spædbørns- og moderens respiratoriske syncytiale virus (RSV) forebyggelsesprogram på RSV-relaterede hospitaliseringer i det australske hovedstadsområde

Respiratoriske syncytielle virus indlæggelser | Respiratorisk Syncytial Virus (RSV) infektion | Respiratorisk Syncytial Virus Immunisering

Australien
Menzies School of Health Research
University of Sydney; Murdoch Childrens Research Institute

Ikke rekrutterer endnu

THRIVE - Trial of Passive Humoral RSV Immunity for Value and Effectiveness (THRIVE)

Respiratorisk syncytial virus (RSV) | Luftvejsinfektion Virus

Australien
MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company
Henan Center for Disease Control and Prevention

Ikke rekrutterer endnu

A Study to Evaluate the Immune Response Features Following Vaccination With a Recombinant Respiratory Syncytial Virus Vaccine (CHO Cells)

Respiratorisk syncytial virus (RSV)
Pfizer

Rekruttering

Et studie for at undersøge sikkerhed og immunrespons til studievaccinen RSVpreF hos voksne med høj risiko for alvorlig RSV-sygdom.

Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Japan
MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company
Sichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Fase III klinisk forsøg med den rekombinante respiratoriske syncytialvirus-vaccine (CHO-celle)

Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Kina
Emory University
Open Philanthropy

Aktiv, ikke rekrutterende

Systemer Biologisk analyse af immunresponser på RSV -vaccine (RSV SB)

Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Forenede Stater
Pfizer

Aktiv, ikke rekrutterende

Evaluering af ABRYSVO-modervaccinens effektivitet blandt spædbørn

Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Forenede Stater
MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company

Ikke rekrutterer endnu

Sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet af en maternal respiratorisk syncytialvirus (RSV)-vaccine (MKK900) hos raske voksne kvinder (RSVVaccine)

Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Australien
Shanghai Institute Of Biological Products

Rekruttering

Et klinisk forsøg med SIBP-A16-injektion hos raske voksne

Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Kina
MAXVAX Biotechnology Limited Liability Company
Henan Center for Disease Control and Prevention

Aktiv, ikke rekrutterende

Sikkerhed og immunogenicitet af rekombinant RSV-vaccine (CHO-celle) hos raske forsøgspersoner i alderen 18 år og derover

Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Kina

Kliniske forsøg med RSVPreF3 OA-vaccine

GlaxoSmithKline

Rekruttering

En undersøgelse af immunrespons og sikkerhed ved vaccine mod respiratorisk syncytial virus givet til kinesiske voksne i alderen 18 til 59 år med øget risiko for respiratorisk syncytial virussygdom

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Kina
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse af 3 partier af en undersøgelsesvaccine mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos voksne i alderen 60 år og derover

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Forenede Stater, Canada, Sverige
GlaxoSmithKline

Aktiv, ikke rekrutterende

Immunogenicitet, sikkerhed, reaktogenicitet og persistens af en undersøgelsesvaccine til respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos voksne i alderen 60 år og derover

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Forenede Stater, Finland, Tyskland, Japan, Taiwan
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Effektivitetsundersøgelse af GSK's Investigational Respiratory Syncytial Virus (RSV) vaccine hos voksne i alderen 60 år og derover

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Forenede Stater, Spanien, Finland, Tyskland, Japan, Estland, Italien, Belgien, Korea, Republikken, Canada, Den Russiske Føderation, Australien, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, New Zealand, Mexico, Polen
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse af immunresponsen og sikkerheden af en RSV-vaccine, når den gives til voksne på 50 år og derover, der har fået lunge- eller nyretransplantation og har en øget risiko for respiratorisk syncytialvirus, sygdom i nedre luftveje og sammenlignet med raske voksne 50 år. Alder og derover (RSV OA=ADJ-023)

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Spanien, Japan, Forenede Stater, Australien, Canada, Tyskland, Italien, Sydkorea
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse af immunrespons og sikkerhed ved vaccine mod respiratorisk syncytial virus (RSV) givet til voksne i alderen 18 til 49 år med øget risiko for respiratorisk syncytial virussygdom sammenlignet med ældre voksne i alderen 60 år og derover

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Forenede Stater, Tyskland, Sydafrika, Australien, Canada, Japan
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse af immunresponsen og sikkerheden af en vaccine mod respiratorisk syncytialvirus givet til voksne i alderen 50-59 år, inklusive voksne med øget risiko for respiratorisk syncytialvirus sygdom i nedre luftveje, sammenlignet med ældre voksne i alderen 60 år og above

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Argentina, Forenede Stater, Tyskland, Spanien, Polen, Canada, Japan, Holland
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Udvidelsesundersøgelse til evaluering af sikkerheden og immunogeniciteten af en revaccinationsdosis af RSVPreF3 OA-undersøgelsesvaccinen hos voksne 60 år og ældre, der deltog i RSV OA=ADJ-002-undersøgelsen

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Forenede Stater, Belgien
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse af immunrespons og sikkerhed fremkaldt af en vaccine mod respiratorisk syncytialvirus (RSV), når den gives alene og sammen med en vaccine mod influenza hos voksne i alderen 60 år og derover

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Panama, New Zealand, Sydafrika
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse i Indien om immunrespons og sikkerhed ved en respiratorisk syncytial virus (RSV) ældre voksne (OA)-vaccine, når den gives til ældre voksne i alderen 60 år og derover og voksne i alderen 50-59 år med øget risiko (AIR) for Respiratorisk Syncytial Virus Nedre Luftvejssygdom (RSV-LRTD)

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Indien

En forlængelses- og krydsvaccinationsundersøgelse om immunrespons og sikkerhed af en vaccine mod respiratorisk syncytialvirus givet til voksne på 60 år og derover, der deltog i RSV OA=ADJ-006-undersøgelse (RSV OA=ADJ=012)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

Kliniske forsøg med RSVPreF3 OA-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer