Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennus- ja crossover-rokotustutkimus RSV OA=ADJ-006 -tutkimukseen osallistuneille aikuisille 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille annetun respiratory syncytial -viruksen vastaisen rokotteen immuunivasteesta ja turvallisuudesta (RSV OA=ADJ=012)

maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaiheen 3b, satunnaistettu, avoin, monikansallinen, monikeskus-, jatko- ja risteytetty rokotustutkimus eri rokotusaikataulujen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi sekä RSVPreF3 OA-rokotteen kerta-annoksen pysyvyyttä 60-vuotiailla ja partioituneilla aikuisilla RSV OA=ADJ-006 -tutkimuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

Uusintarokotuksen optimaalisen ajoituksen tutkimiseksi ensimmäisen RSVPreF3 OA-rokoteannoksen jälkeen
Arvioidaksesi pitkäaikaisen immuunijärjestelmän pysyvyyden ja turvallisuuden jopa 5 peräkkäisen RSV-kauden (noin 60 kuukautta) kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen osalta,
Antaa mahdollisuus osallistujille, jotka saivat vain lumelääkettä RSVOA=ADJ-006-tutkimuksessa, saada annos RSVPreF3 OA-rokotetta ja kerätä lisätietoja turvallisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Interventio / Hoito

Biologinen: RSVPreF3 OA-rokote

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10212

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Botany, New South Wales, Australia, 2019
    - GSK Investigational Site
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
    - GSK Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Taringa, Queensland, Australia, 4068
    - GSK Investigational Site
  - Tarragindi, Queensland, Australia, 4121
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australia, 3124
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Diepenbeek, Belgia, 3590
    - GSK Investigational Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Erpent, Belgia, 5101
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Ghent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Ieper, Belgia, 8900
    - GSK Investigational Site
  - Kluisbergen, Belgia, 9690
    - GSK Investigational Site
  - Linkebeek, Belgia, 6534
    - GSK Investigational Site
  - Linkebeek, Belgia, 3545
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgia, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Tremelo, Belgia, 3120
    - GSK Investigational Site
Espanja
- - Alcorcón, Espanja, 28922
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08023
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08540
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08430
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08500
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Espanja, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanja, 46020
    - GSK Investigational Site
Etelä -Korea
- - Ansan, Etelä -Korea, 15355
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon-si Kyunggi-do 14584, Etelä -Korea, 14584
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Etelä -Korea, 41944
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Etelä -Korea, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Jeonju, Etelä -Korea, 54907
    - GSK Investigational Site
  - Kangwon-do, Etelä -Korea, 26426
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 06351
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 08308
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 07441
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Suwon Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 442-723
    - GSK Investigational Site
Etelä-Afrikka
- - Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1818
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Etelä-Afrikka, 1050
    - GSK Investigational Site
  - Moloto South, Etelä-Afrikka, 1022
    - GSK Investigational Site
  - Reiger Park, Etelä-Afrikka, 1459
    - GSK Investigational Site
  - Tembisa, Etelä-Afrikka, 1632
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - GSK Investigational Site
  - Bari, Italia, 70124
    - GSK Investigational Site
  - Belluno, Italia, 32100
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Italia, 44124
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Italia, 80131
    - GSK Investigational Site
  - Negrar Verona, Italia, 37024
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italia, 90127
    - GSK Investigational Site
  - Pessione - Chieri to, Italia, 10023
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Italia, 56126
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italia, 00128
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Italia, 53100
    - GSK Investigational Site
Japani
- - Hiroshima, Japani, 732-0053
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japani, 306-0041
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japani, 860-0863
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japani, 901-2393
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japani, 350-1122
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japani, 421-0193
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japani, 160-0017
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japani, 121-0815
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japani, 165-0031
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japani, 169-0072
    - GSK Investigational Site
  - Yamagata, Japani, 990-0834
    - GSK Investigational Site
  - Yamaguchi, Japani, 750-0061
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - GSK Investigational Site
  - Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
    - GSK Investigational Site
  - London-Ontario, Ontario, Kanada, N5W 6A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
    - GSK Investigational Site
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - GSK Investigational Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R4S3
    - GSK Investigational Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1E 7G9
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
    - GSK Investigational Site
Meksiko
- - Chihuahua City, Meksiko, 31203
    - GSK Investigational Site
  - León, Meksiko, 37530
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Meksiko, 06760
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Meksiko, 64460
    - GSK Investigational Site
  - Mérida, Meksiko, 97070
    - GSK Investigational Site
  - Oaxaca City, Meksiko, 68000
    - GSK Investigational Site
  - Querétaro, Meksiko, 76070
    - GSK Investigational Site
  - RM Pharmamexico CITY, Meksiko, 03100
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosí City, Meksiko, 78209
    - GSK Investigational Site
Puola
- - Częstochowa, Puola, 42-202
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Puola, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Puola, 80-382
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Puola, 81-537
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Puola, 40-040
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Puola, 40-282
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Puola, 40-648
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Puola, 31-501
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Puola, 90-127
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Puola, 91-363
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Puola, 60-702
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Puola, 03-291
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Puola, 02-672
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Puola, 50-088
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Puola, 53-671
    - GSK Investigational Site
Saksa
- - Berlin, Saksa, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Saksa, 13347
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Saksa, 12627
    - GSK Investigational Site
  - Cologne, Saksa, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Dachau, Saksa, 85221
    - GSK Investigational Site
  - Dippoldiswalde, Saksa, 01744
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Saksa, 01279
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Saksa, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Saksa, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Saksa, 60313
    - GSK Investigational Site
  - Freital, Saksa, 01705
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Saksa, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Saksa, 20095
    - GSK Investigational Site
  - Hanover, Saksa, 30159
    - GSK Investigational Site
  - Hochheim am Main, Saksa, 65239
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Saksa, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Saksa, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Schenefeld, Saksa, 22869
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Saksa, 94574
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Saksa, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Saksa, 58455
    - GSK Investigational Site
  - Würzburg, Saksa, 97070
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wurttemberg
  - Weinheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Saksa, 80339
    - GSK Investigational Site
- Saxony
  - Freiberg, Saxony, Saksa, 09599
    - GSK Investigational Site
Suomi
- - Espoo, Suomi, 02230
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Suomi, 00100
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Suomi, 00930
    - GSK Investigational Site
  - Jarvenpaa, Suomi, 04400
    - GSK Investigational Site
  - Kokkola, Suomi, 67100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Suomi, 90220
    - GSK Investigational Site
  - Seinäjoki, Suomi, 60100
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Suomi, 33100
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Suomi, 20520
    - GSK Investigational Site
Uusi Seelanti
- - Grafton Auckland, Uusi Seelanti, 1010
    - GSK Investigational Site
  - Hawke's Bay, Uusi Seelanti, 4122
    - GSK Investigational Site
  - Kapiti, Uusi Seelanti, 5032
    - GSK Investigational Site
  - Palmerston North, Uusi Seelanti, 4414
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Uusi Seelanti, 6021
    - GSK Investigational Site
Venäjä
- - Barnaul, Venäjä, 656043
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Venäjä, 650066
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjä, 115478
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Venäjä, 197022
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Venäjä, 196158
    - GSK Investigational Site
  - StPetersburg, Venäjä, 191119
    - GSK Investigational Site
  - StPetersburg, Venäjä, 196143
    - GSK Investigational Site
  - Yekaterinburg, Venäjä, 620137
    - GSK Investigational Site
- Leningradskaya Oblast'
  - Gatchina, Leningradskaya Oblast', Venäjä, 188300
    - GSK Investigational Site
Viro
- - Paide, Viro, 72713
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Viro, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Viro, 10617
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Viro, 13619
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Viro, 10128
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Viro, 51014
    - GSK Investigational Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 9JP
    - GSK Investigational Site
  - Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT2 8BG
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
    - GSK Investigational Site
  - Bradford on Avon Wiltsh, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 1DQ
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 9SS
    - GSK Investigational Site
  - Corby, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 2UR
    - GSK Investigational Site
  - Eynsham, Yhdistynyt kuningaskunta, OX29 4QB
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
    - GSK Investigational Site
  - Hexham, Yhdistynyt kuningaskunta, NE46 1QJ
    - GSK Investigational Site
  - Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SE
    - GSK Investigational Site
  - Orpington, Yhdistynyt kuningaskunta, BR5 3QG
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 1XB
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Royal Leamington Spa, Yhdistynyt kuningaskunta, CV32 4RA
    - GSK Investigational Site
  - Thetford, Yhdistynyt kuningaskunta, IP24 1JD
    - GSK Investigational Site
  - Witney, Yhdistynyt kuningaskunta, OX28 6JS
    - GSK Investigational Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
    - GSK Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
    - GSK Investigational Site
- California
  - Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
    - GSK Investigational Site
  - The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46544
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Richfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55423
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
    - GSK Investigational Site
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10017
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
    - GSK Investigational Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
    - GSK Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
    - GSK Investigational Site
  - Keller, Texas, Yhdysvallat, 76248
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies- tai naispuoliset osallistujat, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet RSV OA=ADJ-006 -tutkimukseen ja saivat lumelääkettä (Placebo-ryhmä) tai yhden annoksen RSVPreF3 OA-rokotteita (RSV_1-annosryhmä).
Osallistujat, jotka tutkijan mielestä voivat ja tulevat noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia (esim. päiväkirjakorttien täyttäminen, osallistuminen säännöllisiin puheluihin/opintovierailuihin, kyky käyttää puhelinta tai muuta sähköistä viestintää).
Osallistujalta saatu kirjallinen tai todistama tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista.
Osallistujat, jotka ovat tutkijan mielestä lääketieteellisesti vakaat tutkimukseen tullessa. Osallistujat, joilla on krooninen stabiili sairaus spesifisellä hoidolla tai ilman, kuten diabetes, verenpainetauti tai sydänsairaus, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteelliset olosuhteet:

Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila, joka johtuu sairaudesta tai immunosuppressiivisesta/sytotoksisesta hoidosta sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
Aiemmin havaittu reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa tutkimustoimenpiteen osa saattaa pahentaa.
Yliherkkyys lateksille.
Vakava tai epävakaa krooninen sairaus.
Toistuvat tai hallitsemattomat neurologiset häiriöt tai kohtaukset.
Merkittävä taustalla oleva sairaus, jonka tutkijan mielestä oletetaan estävän tutkimuksen loppuun saattamista.
Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi lihaksensisäisen ruiskeen antamisen vaaralliseksi.
Mikä tahansa muu kliininen tila, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa lisäriskiä osallistujalle tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
Mikä tahansa dementia tai mikä tahansa sairaus, joka heikentää kohtalaisesti tai vakavasti kognitiota ja tietoisen suostumuslomakkeen ja/tai tutkimusmenettelyjen ymmärtämistä.
Osallistujat, jotka saivat SAE:n tai pIMD:n ensimmäisestä tutkimusinterventioannostuksesta RSV OA=ADJ-006 -tutkimuksessa tähän tutkimukseen ilmoittautumiseen asti, jonka joko tutkija katsoi mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän tutkimusrokotteeseen tai tutkimuksen ulkopuolisiin samanaikaisiin rokotteisiin tai sponsori, mukaan lukien yliherkkyysreaktiot.
Osallistujat, joilla on uusi pIMD-oireyhtymä tai pIMD:n paheneminen ensimmäisestä tutkimusinterventiohoidosta RSV OA=ADJ-006 -tutkimuksessa tähän tutkimukseen ilmoittautumiseen asti, mikä tutkijan mielestä altistaa osallistujan myöhemmissä riskeissä, joita ei voida hyväksyä. rokotus.

Aikaisempi/sananaikainen hoito:

• Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteen käyttö ajanjaksolla, joka alkaa 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimusrokoteannosta, tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana. • Aiempi rokotus RSV-rokotteella (tutkittava tai lisensoitu rokote) ja/tai suunniteltu RSV-rokotteen antaminen tutkimusjakson aikana muulla kuin RSVPreF3 OA-rokotteella, joka annettiin RSV OA=ADJ-006 -tutkimuksen aikana.

Aikaisempi/samanaikainen kliininen tutkimuskokemus:

• Osallistuminen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tutkimusjakson aikana, jossa osallistuja on altistunut tai tulee altistumaan tutkittavalle tai ei-tutkimukselliselle rokotteelle/tuotteelle.

Muut poissulkemiskriteerit:

Aiempi krooninen alkoholinkäyttö ja/tai huumeiden väärinkäyttö, jonka tutkija katsoo, että mahdollinen osallistuja ei pysty/ei todennäköisesti pysty toimittamaan tarkkoja turvallisuusraportteja tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Tutkimushenkilöstön tai heidän välittömien huollettaviensa, perheen tai kotitalouden jäsenten osallistuminen.
Vuoteenvaraiset osallistujat.

Erityiset poissulkemiskriteerit Crossover-ryhmälle:

• Suunniteltu tai rokotteen antaminen, jota tutkimusprotokollassa ei ole ennakoitu ajanjaksolla, joka alkaa 30 päivää ennen tutkimuksen antamista ja päättyy 30 päivää tutkimuksen jälkeen, lukuun ottamatta COVID-rokotteita, jotka voidaan antaa enintään 14 päivää ennen tutkimusta tai 14 päivän kuluttua tutkimuksen jälkeen. rokotus. Inaktivoituja kausi-influenssarokotteita voidaan antaa samanaikaisesti tai antaa milloin tahansa.

Erityiset poissulkemiskriteerit RSV_PreS4-, RSV_PreS5- ja RSV_1-annosryhmille:

Suunniteltu tai tutkimussuunnitelmassa ennakoimattoman rokotteen antaminen ajanjaksolla, joka alkaa 30 päivää ennen ja päättyy 30 päivää tutkimuksen jälkeen, lukuun ottamatta COVID-rokotteita ja inaktivoituja kausi-influenssarokotteita, jotka voidaan antaa enintään 14 päivää ennen tai alkaen. 14 päivää tutkimuksen interventioantamisen jälkeen.
Pitkävaikutteisten immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden antaminen tai suunniteltu anto milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden tai plasmajohdannaisten antaminen ajanjaksolla, joka alkaa 90 päivää ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä tai suunniteltu anto tutkimusjakson aikana.
Immunosuppressanttien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen anto ajanjaksolla, joka alkaa 90 päivää ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä tai suunniteltu anto tutkimusjakson aikana. Kortikosteroidien kohdalla tämä tarkoittaa prednisonia >= 20 mg/vrk tai vastaavaa. Inhaloitavat ja paikalliset steroidit ovat sallittuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: RSV_PreS4 Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden annoksen RSVPreF3 OA-rokotetta ennen RSV-kautta 4.	Biologinen: RSVPreF3 OA-rokote RSVPreF3 OA-rokote annettu eri ajankohtina (uudelleenrokotusryhmät) tai ensimmäistä kertaa (crossover-ryhmä)
Kokeellinen: RSV_PreS5 Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden annoksen RSVPreF3 OA-rokotetta ennen RSV-kautta 5.	Biologinen: RSVPreF3 OA-rokote RSVPreF3 OA-rokote annettu eri ajankohtina (uudelleenrokotusryhmät) tai ensimmäistä kertaa (crossover-ryhmä)
Ei väliintuloa: RSV_1 Annos Tämän ryhmän osallistujat eivät saa ylimääräistä annosta RSV PreF3 OA -rokotetta.
Kokeellinen: Crossover Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden annoksen RSVPreF3 OA-rokotetta.	Biologinen: RSVPreF3 OA-rokote RSVPreF3 OA-rokote annettu eri ajankohtina (uudelleenrokotusryhmät) tai ensimmäistä kertaa (crossover-ryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on serovasteprosentti (SRR) RSV-A:ta neutraloiville tiittereille RSV_PreS4-ryhmässä Aikaikkuna: Päivänä 31	Päivänä 31
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on serovasteprosentti (SRR) RSV-A:ta neutraloiville tiittereille RSV_PreS5-ryhmässä Aikaikkuna: Kuukaudessa 13	Kuukaudessa 13
RSV-A-neutraloivat tiitterit, jotka ilmaistaan geometrisinä keskimääräisinä tiitterinä (GMT) RSV_PRES4-ryhmässä päivänä 1 Aikaikkuna: Päivänä 1	Päivänä 1
RSV-A-neutraloivat tiitterit, jotka ilmaistaan GMT: nä RSV_PRES4-ryhmässä päivänä 31 Aikaikkuna: Päivänä 31	Päivänä 31
RSV-B-neutraloivat tiitterit, jotka ilmaistuna GMTS: nä RSV_PRES4-ryhmässä päivänä 1 Aikaikkuna: Päivänä 1	Päivänä 1
RSV-B-neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT: nä RSV_PRES4-ryhmässä päivänä 31 Aikaikkuna: Päivänä 31	Päivänä 31
RSV-A-neutraloivat tiitterit, jotka ilmaistaan keskimääräisenä geometrisena lisäyksenä (MGI) RSV_PRES4-ryhmässä Aikaikkuna: Päivään 1 päivään 31	Päivään 1 päivään 31
RSV-B-neutraloivat tiitterit ilmaistuna MGI: nä RSV_PRES4-ryhmässä Aikaikkuna: Päivään 1 päivään 31	Päivään 1 päivään 31
Osallistujien prosenttiosuus, joiden RSV-A-neutraloivat tiitterit ovat suurempia tai yhtä suuret kuin (> =) rajat RSV_PRES4-ryhmässä päivänä 1 Aikaikkuna: Päivänä 1	Päivänä 1
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on RSV-A-neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES4-ryhmässä päivänä 31 Aikaikkuna: Päivänä 31	Päivänä 31
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-B neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES4-ryhmässä päivänä 1 Aikaikkuna: Päivänä 1	Päivänä 1
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-B neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES4-ryhmässä päivänä 31 Aikaikkuna: Päivänä 31	Päivänä 31
SRR: n osallistujien prosenttiosuus RSV-B-neutraloivien tiitterien suhteen RSV_PRES4-ryhmässä Aikaikkuna: Päivänä 31	Päivänä 31
RSV-A-neutraloivat tiitterit, jotka ilmaistuna GMT: nä RSV_PRES5-ryhmässä päivänä 1 Aikaikkuna: Päivänä 1	Päivänä 1
RSV-A-neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT: nä RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 12 Aikaikkuna: Kuukaudessa 12	Kuukaudessa 12
RSV-A-neutraloivat tiitterit, jotka ilmaistaan GMT: nä RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 13 Aikaikkuna: Kuukaudessa 13	Kuukaudessa 13
RSV-A-neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT: nä RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 24 Aikaikkuna: Kuukaudessa 24	Kuukaudessa 24
RSV-B-neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT: nä RSV_PRES5-ryhmässä päivänä 1 Aikaikkuna: Päivänä 1	Päivänä 1
RSV-B-neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT: nä RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 12 Aikaikkuna: Kuukaudessa 12	Kuukaudessa 12
RSV-B-neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT: nä RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 13 Aikaikkuna: Kuukaudessa 13	Kuukaudessa 13
RSV-B-neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT: nä RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 24 Aikaikkuna: Kuukaudessa 24	Kuukaudessa 24
RSV-A-neutraloivat tiitterit, jotka on ilmaistu MGI: ksi RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudesta 12-kuukausi 13 Aikaikkuna: Kuukaudesta 12 kuukauteen 13	Kuukaudesta 12 kuukauteen 13
RSV-A-neutraloivat tiitterit, jotka on ilmaistu MGI: ksi RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudesta 12-kuukausi 24 Aikaikkuna: Kuukaudesta 12 kuukauteen 24	Kuukaudesta 12 kuukauteen 24
RSV-B-neutraloivat tiitterit ilmaistuna MGI: nä RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudesta 12-kuukausi 13 Aikaikkuna: Kuukaudesta 12 kuukauteen 13	Kuukaudesta 12 kuukauteen 13
RSV-B-neutraloivat tiitterit ilmaistuna MGI: nä RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudesta 12-kuukausi 24 Aikaikkuna: Kuukaudesta 12 kuukauteen 24	Kuukaudesta 12 kuukauteen 24
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-A-neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES5-ryhmässä päivänä 1 Aikaikkuna: Päivänä 1	Päivänä 1
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-Autruthing Titters> = raja-arvo RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 12 Aikaikkuna: Kuukaudessa 12	Kuukaudessa 12
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on RSV-A-neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 13 Aikaikkuna: Kuukaudessa 13	Kuukaudessa 13
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-A-neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 24 Aikaikkuna: Kuukaudessa 24	Kuukaudessa 24
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-B neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES5-ryhmässä päivänä 1 Aikaikkuna: Päivänä 1	Päivänä 1
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-B neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 12 Aikaikkuna: Kuukaudessa 12	Kuukaudessa 12
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-B neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 13 Aikaikkuna: Kuukaudessa 13	Kuukaudessa 13
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on RSV-B neutraloivia tiittereitä> = raja-arvo RSV_PRES5-ryhmässä kuukaudessa 24 Aikaikkuna: Kuukaudessa 24	Kuukaudessa 24
SRR: n osallistujien prosenttiosuus RSV-B-neutraloivien tiitterien suhteen RSV_PRES5-ryhmässä Aikaikkuna: Kuukaudessa 13	Kuukaudessa 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
RSV-A:ta neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT-arvoina RSV_1-annosryhmässä Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 12 ja kuukausi 24	Päivä 1, kuukausi 12 ja kuukausi 24
RSV-B:tä neutraloivat tiitterit ilmaistuna GMT:inä RSV_1-annosryhmässä Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 12 ja kuukausi 24	Päivä 1, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden RSV-A:ta neutraloivat tiitterit >= raja-arvo RSV_1-annosryhmässä Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 12 ja kuukausi 24	Päivä 1, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden RSV-B:tä neutraloivat tiitterit >= raja-arvo RSV_1-annosryhmässä Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 12 ja kuukausi 24	Päivä 1, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen	Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) Aikaikkuna: Rokotuspäivästä ja enintään 6 kuukautta kunkin rokotteen antamisen jälkeen	Rokotuspäivästä ja enintään 6 kuukautta kunkin rokotteen antamisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on tutkimusinterventioon liittyviä vakavia sairauksia Aikaikkuna: Päivästä 1 opiskelun loppuun asti	Päivästä 1 opiskelun loppuun asti
Osallistujien määrä, jolla on mahdollinen immuunivälitteinen sairaus (pIMD) Aikaikkuna: Rokotuspäivästä ja enintään 6 kuukautta kunkin rokotteen antamisen jälkeen	Rokotuspäivästä ja enintään 6 kuukautta kunkin rokotteen antamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on tutkimusinterventioon liittyviä pIMD-oireita Aikaikkuna: Päivästä 1 opiskelun loppuun asti	Päivästä 1 opiskelun loppuun asti
Osallistujien määrä, joilla on kuolemaan johtanut SAE Aikaikkuna: Päivästä 1 opiskelun loppuun asti	Päivästä 1 opiskelun loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

222090
2023-509762-38-00 (Muu tunniste: EU CTR Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin (IPD) ja niihin liittyviin tukikelpoisten tutkimusten tutkimusasiakirjoihin tiedonjakoportaalin kautta. Lisätietoja GSK:n tiedonjakokriteereistä on osoitteessa: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoitu IPD tulee saataville kuuden kuukauden kuluessa primaaristen, keskeisten toissijaisten ja turvallisuustulosten julkaisemisesta tutkimuksissa, jotka koskevat hyväksyttyjä käyttöaiheita tai lopetettuja hyödykkeitä kaikissa käyttöaiheissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitu IPD jaetaan tutkijoille, joiden ehdotukset hyväksytään riippumattomassa arviointipaneelissa ja sen jälkeen, kun tiedonjakosopimus on tehty. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään kuudeksi kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
ICF
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Pfizer

Valmis

Tutkimus RSVpreF:n turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on suuri vakavan RSV-taudin riski (MONET)

RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)

Yhdysvallat
Nicola Irwin
The University of New South Wales; Kirby Institute

Valmis

Vuoden 2025 vastasyntyneiden ja äidin hengityselinten synkytiaaliviruksen (RSV) ehkäisyohjelman vaikutus RSV: hen liittyviin sairaalahoitoon Australian pääkaupunkialueella

Hengitysteiden synsytiaviruksen aiheuttamat sairaalahoidot | Respiratory Syncytial Virus (RSV) -infektio | Hengitysteiden synsytiaalinen virusimmunisointi

Australia
Biota Pharma Europe Limited

Valmis

BTA-C585:n turvallisuus, tehokkuus ja farmakokinetiikka RSV-virushaastetutkimuksessa

Respiratory Syncytial Virus (RSV) -infektio

Yhdistynyt kuningaskunta
Pfizer

Valmis

Tutkimus RSVpreF:n turvallisuudesta ja immuunitoiminnasta lapsilla, joilla on suuri riski saada RSV-tauti (PICASSO)

RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)

Yhdysvallat
Shenzhen Shenxin Biotechnology Co., Ltd

Aktiivinen, ei rekrytointi

Vaiheen 2 tutkimus, jolla kuvataan hengityssynkyytiaalisen virusrokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys IN006: ssa terveissä 60 -vuotiaissa ja sitä vanhemmissa osallistujissa

Respiratory Syncytial Virus (RSV) -infektio

Kiina
Ablynx

Peruutettu

ALX-0171:n teho ja turvallisuus aikuisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen (HSCT) vastaanottajilla, joilla on hengitysteiden syntikaalisen viruksen (RSV) infektio

Respiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektio

Belgia, Espanja, Australia
Ablynx

Valmis

ALX-0171:n annosaluetutkimus vauvoilla, jotka on joutunut sairaalahoitoon hengitysteiden synsytiaaliviruksen alempien hengitysteiden infektion vuoksi (Respire)

Respiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektio

Belgia, Unkari, Israel, Espanja, Viro, Filippiinit, Thaimaa, Bulgaria, Puola, Saksa, Chile, Kolumbia, Kroatia, Tšekki, Latvia, Malesia, Slovakia
Ablynx

Lopetettu

ALX-0171:n arviointi japanilaisilla lapsilla, jotka joutuivat sairaalaan hengitysteiden synsytiaaliviruksen alempien hengitysteiden infektion vuoksi

Respiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektio

Japani
GlaxoSmithKline

Valmis

Evaluation of Danirixin (GSK1325756) Inhibition of CD11b Cell Surface Expression

Infektiot, Respiratory Syncytial Virus

Yhdysvallat
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus GlaxoSmithKline (GSK) Biologicalsin tutkimuksellisten hengitysteiden syntiaaliviruksen (RSV) rokotteiden turvallisuuden, reaktogeenisyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi

Infektiot, Respiratory Syncytial Virus

Kanada

Kliiniset tutkimukset RSVPreF3 OA-rokote

GlaxoSmithKline

Rekrytointi

Tutkimus 18–59-vuotiaille kiinalaisille aikuisille, joilla on lisääntynyt hengitysteiden syntyyttivirustaudin riski, immuunivasteesta ja sen turvallisuudesta

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Kiina
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus 3 eristä tutkimusrokotteesta respiratory Syncytial Virus (RSV) -virusta vastaan 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Yhdysvallat, Kanada, Ruotsi
GlaxoSmithKline

Valmis

GSK:n RSV-rokotteen tehokkuustutkimus 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Yhdysvallat, Espanja, Suomi, Saksa, Japani, Viro, Italia, Belgia, Korean tasavalta, Kanada, Venäjän federaatio, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka, Uusi Seelanti, Meksiko, Puola
GlaxoSmithKline

Aktiivinen, ei rekrytointi

RSV-rokotteen immunogeenisyys, turvallisuus, reaktogeenisyys ja pysyvyys 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Yhdysvallat, Suomi, Saksa, Japani, Taiwan
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus RSV-rokotteen immuunivasteesta ja turvallisuudesta, kun se annetaan 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, jotka ovat saaneet keuhko- tai munuaissiirron ja joilla on lisääntynyt riski saada hengitysteiden synytiavirus alahengitysteiden sairaus ja verrattuna terveisiin 50-vuotiaisiin aikuisiin Ikä ja vanhempi (RSV OA=ADJ-023)

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Espanja, Japani, Yhdysvallat, Australia, Kanada, Saksa, Italia, Etelä -Korea
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus 18–49-vuotiaille aikuisille, joilla on lisääntynyt riski saada hengitysteiden syntytiavirustauti, verrattuna iäkkäisiin, 60-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin aikuisiin annettujen rokotteiden immuunivasteesta ja turvallisuudesta

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Yhdysvallat, Saksa, Etelä-Afrikka, Australia, Kanada, Japani
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus 50–59-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuisille, joilla on kohonnut riski saada hengitysteiden synteettinen virus, verrattuna 60-vuotiaisiin ja yli 60-vuotiaisiin aikuisiin.

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Argentiina, Yhdysvallat, Saksa, Espanja, Puola, Kanada, Japani, Alankomaat
GlaxoSmithKline

Valmis

Laajennustutkimus RSVPreF3 OA -tutkimusrokotteen uudelleenrokotusannoksen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka osallistuivat RSV OA=ADJ-002 -tutkimukseen

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Yhdysvallat, Belgia
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten immuunivasteesta ja -turvallisuudesta, joka rokote hengitysteiden synkyyttivirusta (RSV) vastaan annetaan, kun se annetaan yksin ja yhdessä influenssarokotteen kanssa

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Panama, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka
GlaxoSmithKline

Valmis

Intiassa tehty tutkimus hengitysteiden synsytiaaliviruksen (RSV) ikääntyneiden aikuisten (OA) rokotteen immuunivasteesta ja turvallisuudesta, kun sitä annetaan 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille ja 50–59-vuotiaille aikuisille, joiden riski on lisääntynyt (AIR). Respiratory Syncytial Virus Lower Respiratory Tract Disease (RSV-LRTD)

Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Intia

Laajennus- ja crossover-rokotustutkimus RSV OA=ADJ-006 -tutkimukseen osallistuneille aikuisille 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille annetun respiratory syncytial -viruksen vastaisen rokotteen immuunivasteesta ja turvallisuudesta (RSV OA=ADJ=012)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Kliiniset tutkimukset RSVPreF3 OA-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit