Terapia ekspozycyjna w leczeniu lęku w późnym wieku (DeFEAD65+)

Eksperymentalny: Terapia ekspozycyjna

Uczestnicy zostaną poddani terapii ekspozycyjnej składającej się z 8 sesji po 30 minut rozłożonych na 12 tygodni. Pierwsza sesja trwa 60 minut. Terapia ekspozycyjna będzie dostosowana do potrzeb i objawów uczestnika.

Behawioralne: Terapia ekspozycyjna

Terapię ekspozycyjną poprowadzą pielęgniarki psychiatryczne (MHN) pracujące w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto odbędzie się osiem sesji rozłożonych na 12 tygodni. Pierwsza sesja będzie trwała 60 minut, a pozostałe 30 minut.

Inne nazwy:

• Terapia poznawczo-behawioralna

Aktywny komparator: Grupa zwykłej opieki

Grupa ta otrzyma zwykłą opiekę świadczoną przez lekarzy pierwszego kontaktu w oparciu o standardową praktykę Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) obowiązującą w Holandii w zakresie zaburzeń lękowych.

Behawioralne: Zwykła opieka

Grupa Opieki Zwykłej otrzyma opiekę opartą na wytycznych lekarzy pierwszego kontaktu dotyczących zaburzeń lękowych w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej. Będzie się to wiązać z ewentualnym przyjęciem leków, e-learningiem lub psychoedukacją, terapią rozwiązywania problemów lub skierowaniem do placówki zdrowia psychicznego.

Czy ET wykonywana przez MHN jest skuteczna w porównaniu z UC w podstawowej opiece zdrowotnej nad osobami starszymi z zaburzeniami lękowymi pod względem QUALY i objawów lęku?

1. Nasilenie lęku będzie oceniane za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI). GAI jest samoopisową miarą ogólnych objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
2. Drugim stosowanym kwestionariuszem jest wersja EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L), która służy do pomiaru jakości życia. Składa się z pięciu podskal obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresję. System klasyfikacji 3L definiuje 243 stany zdrowia poprzez połączenie różnych poziomów (po jednym z każdego wymiaru), od 11111 (pełne zdrowie) do 33333 (najgorsze zdrowie). System klasyfikacji 5L obejmuje te same pięć wymiarów, co system 3L, ale każdy wymiar ma dwa dodatkowe poziomy w stosunku do istniejących trzech poziomów. Odpowiednio system 5L definiuje 3125 stanów zdrowia w zakresie od 11111 do 55555.

Obydwa kwestionariusze będą stosowane podczas 12-tygodniowego okresu leczenia i rocznej obserwacji.

Czy ET wykonywane przez MHN jest opłacalne w porównaniu z UC w podstawowej opiece zdrowotnej dla osób starszych z zaburzeniami lękowymi pod względem QUALY i objawów lęku?

Celem jest powiązanie przyrostowych kosztów ET w porównaniu z UC z przyrostowymi skutkami zdrowotnymi. Zarówno analiza opłacalności (CEA), jak i analiza użyteczności kosztów (CUA) zostaną przeprowadzone z perspektywy społecznej i zdrowotnej.

1. Na potrzeby analizy opłacalności lata życia skorygowane o jakość (QUALY) zostaną oszacowane za pomocą miernika EQ-5D-5L.
2. Nasilenie lęku będzie oceniane za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
3. Do oceny kosztów społecznych zostanie wykorzystany TIC-P. Kwestionariusz ten jest zmodyfikowaną wersją kwestionariusza Trimbos i iMTA dotyczącego kosztów związanych z chorobami psychicznymi (TiC-P). Kategorie kosztów, które zostaną uwzględnione, to: 1) koszty opieki zdrowotnej; 2) koszty utraconej produktywności; 3) koszty pacjenta. Wycena zostanie dokonana zgodnie z holenderskimi wytycznymi dotyczącymi kosztów. Wyższe wyniki wskazują na wyższe koszty społeczne.

Czy istnieją różnice dotyczące drugorzędnych wyników, takich jak objawy lękowe specyficzne dla zaburzenia, współistniejące objawy depresyjne, ogólne funkcjonowanie i stosowanie leków psychoaktywnych (tj. leków przeciwdepresyjnych i benzodiazepin) pomiędzy ET i UC?

1. Lęk społeczny: Skala lęku społecznego Liebowitza (LSAS), łączny wynik w zakresie 0-144.
2. Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD): skala GAD-7, całkowity wynik w zakresie 0-21. 3) Zespół paniki: Skala nasilenia zaburzenia paniki – raport własny (PDSS-SR), całkowity wynik w zakresie 0-28.

We wszystkich trzech kwestionariuszach wyższy wynik świadczy o większym nasileniu lęku.

4) Agorafobia: Inwentarz Mobilności (MI), 27 pozycji ocenianych od 0 (nigdy nie unika) do 4 (zawsze unika). Wyniki są uśredniane na podstawie sytuacji doświadczanych samotnie lub w towarzystwie.

Objawy depresyjne: Szybki inwentarz objawów depresyjnych (QIDS-SR), łączny wynik w zakresie 0-27. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.

Ogólne funkcjonowanie: 12-punktowy harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0). Średnie wyniki od 1 (brak niepełnosprawności) do 5 (skrajna niepełnosprawność).

Stosowanie leków: stosowanie benzodiazepin i leków przeciwdepresyjnych, binarne tak/nie.

Czy czynniki takie jak uprzedzenia ze względu na wiek uczestników i pielęgniarek zajmujących się zdrowiem psychicznym, funkcjonowanie poznawcze, oczekiwania terapeutyczne i sojusz wpływają na skuteczność terapii ekspozycyjnej w leczeniu lęku w późnym wieku?

• Stronniczość uczestników i pielęgniarek zajmujących się zdrowiem psychicznym będzie mierzona za pomocą 12-punktowego skróconego badania oczekiwań dotyczących starzenia się (ERA-12), składającego się z 3 podskal i całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 100.
• Funkcjonowanie poznawcze będzie mierzone za pomocą całkowitego wyniku w skali Montréal Cognitive Assessment (MoCA) w zakresie 0–30.
• Oczekiwania terapeutyczne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań składającego się z 6 pozycji. Miara ta jest oceniana w skali Likerta od 1 do 9 (np. 1 oznacza „w ogóle”, 5 „raczej” i 9 „bardzo dużo”) lub od 0% do 100% (w przyrostach co 10 punktów) . Pozycje 4 i 6, kodowane od 0% do 100%, są przeliczane liniowo w skali Likerta od 1 do 9.
• Sojusz terapeutyczny będzie mierzony za pomocą Inwentarza Sojuszu Roboczego (WAI), całkowity wynik to średnia z 12 pozycji, a maksymalny wynik wynosi 5.

Czy zmiany w oczekiwaniu na zagrożenie, unikaniu i zachowaniach zapewniających bezpieczeństwo, poczuciu własnej skuteczności, metapoznaniach (tj. przekonaniach na temat poznania) i zmartwieniu częściowo wyjaśniają skuteczność ET w porównaniu z UC

- Oczekiwany czas zagrożenia: W ramach protokołu leczenia uczestnicy oceniają: Przed ekspozycją: Oczekiwany czas trwania zagrożenia (0-100%) - Prawdopodobieństwo wystąpienia budzącego strach wyniku. Po ekspozycji: wystąpienie zagrożenia (0-100%) - zakres skutku, którego się obawiasz, oraz skorygowana oczekiwana długość zagrożenia (0-100%) - prawdopodobieństwo wyniku, jeśli się powtórzy.

• Unikanie będzie mierzone za pomocą:

  1. Krótki Kwestionariusz Unikania Doświadczeń (BEAQ), 15 pozycji, ocena 1-6.
  2. Skala unikania poznawczo-behawioralnego (CBAS), składająca się z 31 pozycji, oceniana w skali 1-5, mierząca różne typy unikania.
• Zachowania bezpieczne: Skala zachowań bezpiecznych (SBS), 14 pozycji, oceniana w skali 0-4.
• Poczucie własnej skuteczności: Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE), łączny wynik 10-40. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.

Metapoznania: Kwestionariusz Metapoznania-30 (MCQ-30), łączny wynik 30-120. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nieprzydatne metapoznania.

Zmartwienie: oceniane za pomocą kwestionariusza zmartwień Penn State (PSWQ), 16 pozycji, ocena 1-5.